- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02339909
Incitamenter i diabetisk øjenvurdering ved screening (IDEAS)
Incitamenter i diabetisk øjenvurdering ved screening (IDEAS) forsøg
Dette forsøg er et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere, om de årlige tilstedeværelsesrater ved diabetiske øjenscreeningsaftaler i Kensington, Chelsea og Westminster kan forbedres ved at tilbyde inviterede et lille økonomisk incitament. Forskningsspørgsmålene er:
- Er incitamenter en effektiv strategi til at fremme deltagelse i screeningsprogrammet?
- Påvirker udformningen af den økonomiske incitamentsordning dens effektivitet med hensyn til at påvirke deltagelse i sundhedsscreening?
- Tiltrækker valget af incitamentsordning, hvis det lykkes, patienter, som har en anden demografisk eller socioøkonomisk status end dem, der regelmæssigt går til screening?
- Er det at tilbyde disse incitamenter en omkostningseffektiv strategi til at øge deltagelse?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der lægges stigende vægt på forebyggende sundhedsydelser i NHS (National Health Service). Der findes i øjeblikket screeningsprogrammer inden for mange kliniske områder, herunder diabetisk retinopati samt brystkræft, livmoderhalskræft og hjerte-kar-sygdomme. I mange sammenhænge er fordelene ved sundhedsscreening veldokumenterede, men der er bekymringer om effektiviteten og omkostningseffektiviteten af sådanne programmer, da optagelsen til screening kan være meget dårlig i nogle, generelt svært tilgængelige, samfund. Der er mange måder at forsøge at tilskynde til deltagelse i sundhedsfremmende aktiviteter, og det er sandsynligt, at reelle ændringer i adfærd kun vil ske med en blanding af strategier. I denne undersøgelse satte vi os for at se, om vi kan forbedre screeningsraterne i London, som har både høje og lave niveauer af afsavn og specifikke befolkningsgrupper med dårligt fremmøde. Den ultimative succes for et screeningprogram af høj kvalitet afhænger af befolkningens optagelseshastighed, og der kræves nye løsninger for at imødegå udfordringen med at opnå dette.
Diabetes er et stigende folkesundhedsproblem på verdensplan. Der er 2,9 millioner mennesker diagnosticeret med diabetes i Storbritannien (Storbritannien) og anslået 850.000 mennesker, der har tilstanden, men som ikke er anerkendt. Mens antallet af andre vaskulære risikofaktorer såsom hypertension, rygning og hyperkolesterolæmi falder, stiger antallet af diabetes i Storbritannien. Dette på trods af den koordinerede indsats fra primære og sekundære forebyggelsesprogrammer.
Alle patienter med diabetes er i risiko for at udvikle diabetisk retinopati. Denne tilstand er forårsaget af mikroskopisk skade på små blodkar i øjet. Der er spredning (vækst) af disse kar, og disse nye skrøbelige kar kan bløde og ødelægge nethinden, hvilket fører til synstab. Det anslås, at i England hvert år er 4.200 mennesker i risiko for blindhed forårsaget af diabetisk retinopati, og der er 1.280 nye tilfælde af blindhed forårsaget af diabetisk retinopati. Det er den førende årsag til synstab i Storbritannien i den arbejdende befolkning, og derfor er der en betydelig social og økonomisk byrde forbundet med tilstanden. Men med rettidig diagnose og behandling kan risikoen for blindhed reduceres dramatisk. Da denne tilstand meget vel kan forblive tavs, indtil katastrofale sene manifestationer af sygdommen er tydelige, er behovet for et effektivt screeningsprogram indlysende.
Det nationale screeningprogram blev implementeret i England mellem 2003 og 2006. Dette indebærer en årlig retinal digital fotografisk screening, der tilbydes alle personer i alderen 12 år og ældre, der er diagnosticeret med type 1 og type 2 diabetes. Testen involverer administration af øjendråber til øjet og et fotografi af nethinden taget uden kontakt med øjet. Succesen med dette screeningsprogram er uden konkurrence. I 2011-2012 blev 2.587.000 mennesker i England på 12 år og derover identificeret med diabetes, og over 90 % blev tilbudt screening for diabetisk retinopati. 1.911.000 modtog screening, hvilket svarer til en optagelse på 81 %. Der er dog betydelig variation i optagelsen i forskellige områder.
Selvom screening tilbydes flere steder, herunder praktiserende læger og hospitaler, er den dårlige udbredelse af screening i socialt udsatte områder veldokumenteret. For eksempel i Gloucestershire, med hver stigende kvintil af afsavn, øges diabetesprævalensen (oddsforhold 0,84), sandsynligheden for at være blevet screenet for diabetisk retinopati falder (oddsforhold 1,11) og forekomsten af synstruende diabetisk retinopati blandt screenede patienter stiger også (oddsforhold på 0,98).
Da effektiviteten af et hvilket som helst screeningsprogram er tæt forbundet med optagelsen af befolkningen (og især optagelsen af de mest udsatte), kræves simple, billige og omkostningseffektive strategier af NHS for at påvirke befolkningens sundhedsadfærd i domæner, hvor valg er ofte i skarp kontrast til underliggende hensigter. Dette har relevans for screening af diabetisk retinopati, men også mere bredt, da vi i stigende grad forsøger at forebygge sygdom frem for blot at behandle den.
Incitamenter er centrale for økonomi og bruges på tværs af den offentlige og private sektor til at påvirke adfærd. Psykologiske fænomener fra adfærdsøkonomi giver os mulighed for at designe incitamentsbaserede interventioner, der er mere effektive til at levere forbedrede resultater. Personlige incitamenter er blevet brugt til at motivere patienter og generelle befolkninger til at ændre deres adfærd. Eksempler på målrettet adfærd omfatter rygning og ophør af stofbrug. Incitamenter kan omfatte kontanter, værdikuponer eller naturalydelser, og de kan have en dybtgående effekt på individuel adfærd til en relativt lille pris. Interessen for at tilbyde incitamenter til at fremme en sundere livsstil er steget, efterhånden som de fulde økonomiske og sociale omkostninger ved dårlige valg og usund adfærd er blevet tydelige. Incitamenter er tidligere blevet brugt til at forbedre kræftscreeningsraterne, men de har været målrettet udbyderne af tjenesten frem for personer, der er inviteret til at deltage til screening. Økonomiske incitamenter har vist sig at være mere effektive til at øge ydeevnen af sjælden adfærd (f.eks. vaccinationer) frem for i mere vedvarende adfærd (f.eks. rygning). Da screening normalt kræver diskret engangsadfærd, kan incitamenter være særligt effektive til at øge deres optagelse.
En bredere brug af incitamenter i folkesundhedsinterventioner er et nyere fænomen og har tiltrukket kontroverser og bekymringer om, hvorvidt de er effektive (og omkostningseffektive) eller ej. Denne undersøgelse vil give evidens til politiske beslutningstagere om, hvilken rolle forskellige incitamentsordninger spiller for at tilskynde til sundhedsfremmende adfærd. Vi foreslår ikke, at incitamenter er det eneste svar på at tilskynde til screeningsdeltagelse, men hvis vi påviser god dokumentation for, at de er effektive (og omkostningseffektive), kan deres målrettede anvendelse være indiceret. Ligeledes kan demonstration af, at incitamenter af denne type ikke er effektive, forhindre unødvendige økonomiske tab fra NHS, hvis en bredere udrulning af sådanne programmer overvejes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetespatienter, der blev inviteret til screening inden for de sidste 24 måneder på årsbasis og undlod at deltage eller kontaktede screeningstjenesten for at omarrangere en aftale
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Interventionen for "Kontrol"-gruppen består af standardinvitationsbrevet fra Screeningstjenesten.
(Forsøget tester virkningen af de forskellige invitationsbreve på det primære resultat af screeningsdeltagelse.)
|
Deltagere, der modtager den "aktive komparator", (dvs.
"kontrol") intervention, vil blive sendt standard diabetisk retinopati screening udnævnelsesbrev.
|
|
Eksperimentel: Fast incitament
Interventionen for gruppen "fast incitament" består af standardinvitationsbrevet fra screeningstjenesten, med yderligere tekst, der tilbyder et fast økonomisk incitament (£10), hvis de deltager i screening.
(Forsøget tester virkningen af de forskellige invitationsbreve på det primære resultat af screeningsdeltagelse.)
|
Deltagere, der modtager den "faste økonomiske incitament"-intervention, vil få tilsendt et screeningsaftalebrev, der tilbyder dem et fast beløb på £10, hvis de deltager i deres screeningsaftale.
|
|
Eksperimentel: Probabilistisk incitament
Interventionen for gruppen "sandsynlighedsincitament" består af standardinvitationsbrevet fra screeningstjenesten med yderligere tekst, der tilbyder et sandsynligt økonomisk incitament (deltagelse i et lotteri, der tilbyder mindst 1 ud af 100 chance for at vinde 1000 £), hvis de deltager i screening .
(Forsøget tester virkningen af de forskellige invitationsbreve på det primære resultat af screeningsdeltagelse.)
|
Deltagere, der modtager den "sandsynlige økonomiske incitament"-intervention, vil få tilsendt et screeningsaftalebrev, der tilbyder dem en deltagelse i et lotteri med mindst en 1 ud af 100 chance for at vinde £1000, hvis de deltager i deres screeningsaftale.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der deltager i screeningsaftale
Tidsramme: På den angivne aftaledato (mellem tre måneder og et år fra tidligere udeblevet aftale)
|
Deltagerne vil blive inviteret til en specifik aftale mellem tre måneder og et år fra deres tidligere udeblevne aftale.
Det primære resultat refererer til antallet af deltagere, der deltog i deres aftale.
|
På den angivne aftaledato (mellem tre måneder og et år fra tidligere udeblevet aftale)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der kræver intervention efter synet udfald fra screening for diabetisk retinopati.
Tidsramme: Antal patienter med yderligere behandling udløst som følge af test ved udpeget screeningaftale (mellem tre måneder og et år)
|
Resultatmålet fra screening er et ordinalmål, der angiver, om der ikke er retinopati, eller varierende grader af retinopati.
Dette vil blive målt ved screeningsaftalen (for de deltagere, der deltager i deres aftale).
Vi rapporterer om der er behov for yderligere styring som følge af screening.
|
Antal patienter med yderligere behandling udløst som følge af test ved udpeget screeningaftale (mellem tre måneder og et år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin Bicknell, Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Scanlon PH, Carter SC, Foy C, Husband RF, Abbas J, Bachmann MO. Diabetic retinopathy and socioeconomic deprivation in Gloucestershire. J Med Screen. 2008;15(3):118-21. doi: 10.1258/jms.2008.008013.
- Marteau TM, Ashcroft RE, Oliver A. Using financial incentives to achieve healthy behaviour. BMJ. 2009 Apr 9;338:b1415. doi: 10.1136/bmj.b1415. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC 14/LO/1779
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater