Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitamenter i diabetisk øjenvurdering ved screening (IDEAS)

18. oktober 2023 opdateret af: Imperial College London

Incitamenter i diabetisk øjenvurdering ved screening (IDEAS) forsøg

Dette forsøg er et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere, om de årlige tilstedeværelsesrater ved diabetiske øjenscreeningsaftaler i Kensington, Chelsea og Westminster kan forbedres ved at tilbyde inviterede et lille økonomisk incitament. Forskningsspørgsmålene er:

  1. Er incitamenter en effektiv strategi til at fremme deltagelse i screeningsprogrammet?
  2. Påvirker udformningen af ​​den økonomiske incitamentsordning dens effektivitet med hensyn til at påvirke deltagelse i sundhedsscreening?
  3. Tiltrækker valget af incitamentsordning, hvis det lykkes, patienter, som har en anden demografisk eller socioøkonomisk status end dem, der regelmæssigt går til screening?
  4. Er det at tilbyde disse incitamenter en omkostningseffektiv strategi til at øge deltagelse?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der lægges stigende vægt på forebyggende sundhedsydelser i NHS (National Health Service). Der findes i øjeblikket screeningsprogrammer inden for mange kliniske områder, herunder diabetisk retinopati samt brystkræft, livmoderhalskræft og hjerte-kar-sygdomme. I mange sammenhænge er fordelene ved sundhedsscreening veldokumenterede, men der er bekymringer om effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​sådanne programmer, da optagelsen til screening kan være meget dårlig i nogle, generelt svært tilgængelige, samfund. Der er mange måder at forsøge at tilskynde til deltagelse i sundhedsfremmende aktiviteter, og det er sandsynligt, at reelle ændringer i adfærd kun vil ske med en blanding af strategier. I denne undersøgelse satte vi os for at se, om vi kan forbedre screeningsraterne i London, som har både høje og lave niveauer af afsavn og specifikke befolkningsgrupper med dårligt fremmøde. Den ultimative succes for et screeningprogram af høj kvalitet afhænger af befolkningens optagelseshastighed, og der kræves nye løsninger for at imødegå udfordringen med at opnå dette.

Diabetes er et stigende folkesundhedsproblem på verdensplan. Der er 2,9 millioner mennesker diagnosticeret med diabetes i Storbritannien (Storbritannien) og anslået 850.000 mennesker, der har tilstanden, men som ikke er anerkendt. Mens antallet af andre vaskulære risikofaktorer såsom hypertension, rygning og hyperkolesterolæmi falder, stiger antallet af diabetes i Storbritannien. Dette på trods af den koordinerede indsats fra primære og sekundære forebyggelsesprogrammer.

Alle patienter med diabetes er i risiko for at udvikle diabetisk retinopati. Denne tilstand er forårsaget af mikroskopisk skade på små blodkar i øjet. Der er spredning (vækst) af disse kar, og disse nye skrøbelige kar kan bløde og ødelægge nethinden, hvilket fører til synstab. Det anslås, at i England hvert år er 4.200 mennesker i risiko for blindhed forårsaget af diabetisk retinopati, og der er 1.280 nye tilfælde af blindhed forårsaget af diabetisk retinopati. Det er den førende årsag til synstab i Storbritannien i den arbejdende befolkning, og derfor er der en betydelig social og økonomisk byrde forbundet med tilstanden. Men med rettidig diagnose og behandling kan risikoen for blindhed reduceres dramatisk. Da denne tilstand meget vel kan forblive tavs, indtil katastrofale sene manifestationer af sygdommen er tydelige, er behovet for et effektivt screeningsprogram indlysende.

Det nationale screeningprogram blev implementeret i England mellem 2003 og 2006. Dette indebærer en årlig retinal digital fotografisk screening, der tilbydes alle personer i alderen 12 år og ældre, der er diagnosticeret med type 1 og type 2 diabetes. Testen involverer administration af øjendråber til øjet og et fotografi af nethinden taget uden kontakt med øjet. Succesen med dette screeningsprogram er uden konkurrence. I 2011-2012 blev 2.587.000 mennesker i England på 12 år og derover identificeret med diabetes, og over 90 % blev tilbudt screening for diabetisk retinopati. 1.911.000 modtog screening, hvilket svarer til en optagelse på 81 %. Der er dog betydelig variation i optagelsen i forskellige områder.

Selvom screening tilbydes flere steder, herunder praktiserende læger og hospitaler, er den dårlige udbredelse af screening i socialt udsatte områder veldokumenteret. For eksempel i Gloucestershire, med hver stigende kvintil af afsavn, øges diabetesprævalensen (oddsforhold 0,84), sandsynligheden for at være blevet screenet for diabetisk retinopati falder (oddsforhold 1,11) og forekomsten af ​​synstruende diabetisk retinopati blandt screenede patienter stiger også (oddsforhold på 0,98).

Da effektiviteten af ​​et hvilket som helst screeningsprogram er tæt forbundet med optagelsen af ​​befolkningen (og især optagelsen af ​​de mest udsatte), kræves simple, billige og omkostningseffektive strategier af NHS for at påvirke befolkningens sundhedsadfærd i domæner, hvor valg er ofte i skarp kontrast til underliggende hensigter. Dette har relevans for screening af diabetisk retinopati, men også mere bredt, da vi i stigende grad forsøger at forebygge sygdom frem for blot at behandle den.

Incitamenter er centrale for økonomi og bruges på tværs af den offentlige og private sektor til at påvirke adfærd. Psykologiske fænomener fra adfærdsøkonomi giver os mulighed for at designe incitamentsbaserede interventioner, der er mere effektive til at levere forbedrede resultater. Personlige incitamenter er blevet brugt til at motivere patienter og generelle befolkninger til at ændre deres adfærd. Eksempler på målrettet adfærd omfatter rygning og ophør af stofbrug. Incitamenter kan omfatte kontanter, værdikuponer eller naturalydelser, og de kan have en dybtgående effekt på individuel adfærd til en relativt lille pris. Interessen for at tilbyde incitamenter til at fremme en sundere livsstil er steget, efterhånden som de fulde økonomiske og sociale omkostninger ved dårlige valg og usund adfærd er blevet tydelige. Incitamenter er tidligere blevet brugt til at forbedre kræftscreeningsraterne, men de har været målrettet udbyderne af tjenesten frem for personer, der er inviteret til at deltage til screening. Økonomiske incitamenter har vist sig at være mere effektive til at øge ydeevnen af ​​sjælden adfærd (f.eks. vaccinationer) frem for i mere vedvarende adfærd (f.eks. rygning). Da screening normalt kræver diskret engangsadfærd, kan incitamenter være særligt effektive til at øge deres optagelse.

En bredere brug af incitamenter i folkesundhedsinterventioner er et nyere fænomen og har tiltrukket kontroverser og bekymringer om, hvorvidt de er effektive (og omkostningseffektive) eller ej. Denne undersøgelse vil give evidens til politiske beslutningstagere om, hvilken rolle forskellige incitamentsordninger spiller for at tilskynde til sundhedsfremmende adfærd. Vi foreslår ikke, at incitamenter er det eneste svar på at tilskynde til screeningsdeltagelse, men hvis vi påviser god dokumentation for, at de er effektive (og omkostningseffektive), kan deres målrettede anvendelse være indiceret. Ligeledes kan demonstration af, at incitamenter af denne type ikke er effektive, forhindre unødvendige økonomiske tab fra NHS, hvis en bredere udrulning af sådanne programmer overvejes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1051

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter, der blev inviteret til screening inden for de sidste 24 måneder på årsbasis og undlod at deltage eller kontaktede screeningstjenesten for at omarrangere en aftale

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Interventionen for "Kontrol"-gruppen består af standardinvitationsbrevet fra Screeningstjenesten. (Forsøget tester virkningen af ​​de forskellige invitationsbreve på det primære resultat af screeningsdeltagelse.)
Deltagere, der modtager den "aktive komparator", (dvs. "kontrol") intervention, vil blive sendt standard diabetisk retinopati screening udnævnelsesbrev.
Eksperimentel: Fast incitament
Interventionen for gruppen "fast incitament" består af standardinvitationsbrevet fra screeningstjenesten, med yderligere tekst, der tilbyder et fast økonomisk incitament (£10), hvis de deltager i screening. (Forsøget tester virkningen af ​​de forskellige invitationsbreve på det primære resultat af screeningsdeltagelse.)
Deltagere, der modtager den "faste økonomiske incitament"-intervention, vil få tilsendt et screeningsaftalebrev, der tilbyder dem et fast beløb på £10, hvis de deltager i deres screeningsaftale.
Eksperimentel: Probabilistisk incitament
Interventionen for gruppen "sandsynlighedsincitament" består af standardinvitationsbrevet fra screeningstjenesten med yderligere tekst, der tilbyder et sandsynligt økonomisk incitament (deltagelse i et lotteri, der tilbyder mindst 1 ud af 100 chance for at vinde 1000 £), hvis de deltager i screening . (Forsøget tester virkningen af ​​de forskellige invitationsbreve på det primære resultat af screeningsdeltagelse.)
Deltagere, der modtager den "sandsynlige økonomiske incitament"-intervention, vil få tilsendt et screeningsaftalebrev, der tilbyder dem en deltagelse i et lotteri med mindst en 1 ud af 100 chance for at vinde £1000, hvis de deltager i deres screeningsaftale.
Andre navne:
  • Lotteri til økonomisk incitament

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der deltager i screeningsaftale
Tidsramme: På den angivne aftaledato (mellem tre måneder og et år fra tidligere udeblevet aftale)
Deltagerne vil blive inviteret til en specifik aftale mellem tre måneder og et år fra deres tidligere udeblevne aftale. Det primære resultat refererer til antallet af deltagere, der deltog i deres aftale.
På den angivne aftaledato (mellem tre måneder og et år fra tidligere udeblevet aftale)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der kræver intervention efter synet udfald fra screening for diabetisk retinopati.
Tidsramme: Antal patienter med yderligere behandling udløst som følge af test ved udpeget screeningaftale (mellem tre måneder og et år)
Resultatmålet fra screening er et ordinalmål, der angiver, om der ikke er retinopati, eller varierende grader af retinopati. Dette vil blive målt ved screeningsaftalen (for de deltagere, der deltager i deres aftale). Vi rapporterer om der er behov for yderligere styring som følge af screening.
Antal patienter med yderligere behandling udløst som følge af test ved udpeget screeningaftale (mellem tre måneder og et år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin Bicknell, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2015

Først opslået (Anslået)

16. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Abonner