- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02339909
Incentivos en la evaluación ocular del diabético mediante cribado (IDEAS)
Incentivos en el ensayo de evaluación del ojo diabético mediante detección (IDEAS)
Este ensayo es un ensayo controlado aleatorio para evaluar si las tasas de asistencia anual a las citas de detección de ojos para diabéticos en Kensington, Chelsea y Westminster podrían mejorarse ofreciendo a los invitados un pequeño incentivo financiero. Las preguntas de investigación son:
- ¿Son los incentivos una estrategia eficaz para fomentar la participación en el programa de detección?
- ¿El diseño del plan de incentivos financieros afecta su eficacia para influir en la participación en los exámenes de salud?
- ¿La elección del plan de incentivos, si tiene éxito, atrae a pacientes que tienen un estatus demográfico o socioeconómico diferente al de aquellos que asisten a exámenes de detección regularmente?
- ¿Ofrecer estos incentivos es una estrategia rentable para mejorar la participación?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el NHS (Servicio Nacional de Salud) se está poniendo cada vez más énfasis en la atención sanitaria preventiva. Actualmente existen programas de detección en muchas áreas clínicas, incluida la retinopatía diabética, así como el cáncer de mama, el cáncer de cuello uterino y las enfermedades cardiovasculares. En muchos contextos, los beneficios de los exámenes de salud están bien documentados, pero existen preocupaciones sobre la efectividad y la rentabilidad de tales programas, ya que la aceptación de los exámenes de detección puede ser muy pobre en algunas comunidades, generalmente de difícil acceso. Hay muchas maneras de intentar fomentar la participación en actividades de promoción de la salud y es probable que sólo se produzcan cambios reales en el comportamiento con una combinación de estrategias. En este estudio nos propusimos ver si podemos mejorar las tasas de detección en Londres, que tiene niveles altos y bajos de privación y poblaciones específicas con mala asistencia. El éxito final de un programa de detección de alta calidad depende de la tasa de aceptación de la población y se requieren soluciones novedosas para afrontar el desafío de lograrlo.
La diabetes es un problema de salud pública cada vez mayor en todo el mundo. Hay 2,9 millones de personas diagnosticadas con diabetes en el Reino Unido (Reino Unido) y se estima que 850.000 personas padecen la afección pero no son reconocidas. Mientras que las tasas de otros factores de riesgo vascular como la hipertensión, el tabaquismo y la hipercolesterolemia están disminuyendo, las tasas de diabetes en el Reino Unido están aumentando. Esto a pesar de los esfuerzos coordinados de los programas de prevención de atención primaria y secundaria.
Todos los pacientes con diabetes tienen riesgo de desarrollar retinopatía diabética. Esta afección es causada por el daño microscópico de los pequeños vasos sanguíneos del ojo. Hay proliferación (crecimiento) de estos vasos y estos nuevos vasos frágiles pueden sangrar y destruir la retina, provocando la pérdida de la visión. Se estima que en Inglaterra cada año 4.200 personas corren el riesgo de sufrir ceguera causada por la retinopatía diabética y hay 1.280 nuevos casos de ceguera causada por la retinopatía diabética. Es la principal causa de pérdida de visión en el Reino Unido entre la población activa y, por lo tanto, existe una carga social y financiera significativa asociada con esta afección. Sin embargo, con un diagnóstico y tratamiento oportunos, el riesgo de ceguera se puede reducir drásticamente. Como esta afección puede permanecer silenciosa hasta que se hagan evidentes manifestaciones tardías catastróficas de la enfermedad, la necesidad de un programa de detección eficaz es obvia.
El programa National Screening se implementó en Inglaterra entre 2003 y 2006. Se trata de un examen fotográfico digital de retina anual que se ofrece a todas las personas de 12 años o más diagnosticadas con diabetes tipo 1 y tipo 2. La prueba consiste en la administración de colirios en el ojo y una fotografía de la retina tomada sin contacto con el ojo. El éxito de este programa de detección es indiscutible. En 2011-2012, 2.587.000 personas en Inglaterra de 12 años o más fueron identificadas con diabetes y a más del 90% se les ofreció pruebas de detección de retinopatía diabética. 1.911.000 recibieron exámenes de detección, lo que equivale a una aceptación del 81%. Sin embargo, existe una variabilidad significativa en la adopción en diferentes áreas.
Aunque los exámenes de detección se ofrecen en múltiples lugares, incluidos hospitales y consultorios de médicos de cabecera (médicos de medicina general), la escasa aceptación de los exámenes de detección en áreas socialmente desfavorecidas está bien documentada. Por ejemplo, en Gloucestershire, con cada quintil creciente de privación, la prevalencia de la diabetes aumenta (odds ratio 0,84), la probabilidad de haber sido examinado para detectar retinopatía diabética disminuye (odds ratio 1,11) y la prevalencia de retinopatía diabética que amenaza la visión entre los pacientes examinados también aumenta (odds ratio de 0,98).
Dado que la eficacia de cualquier programa de detección está íntimamente ligada a la aceptación por parte de la población (y en particular por parte de aquellos en mayor riesgo), el NHS requiere estrategias simples, económicas y rentables para influir en los comportamientos de salud de la población en dominios donde las opciones son difíciles. a menudo en marcado contraste con las intenciones subyacentes. Esto tiene relevancia para la detección de la retinopatía diabética, pero también de manera más amplia, ya que intentamos cada vez más prevenir la enfermedad en lugar de simplemente tratarla.
Los incentivos son fundamentales para la economía y se utilizan en los sectores público y privado para influir en el comportamiento. Los fenómenos psicológicos de la economía del comportamiento nos permiten diseñar intervenciones basadas en incentivos que son más efectivas para lograr mejores resultados. Se han utilizado incentivos personales para motivar a los pacientes y a la población en general a cambiar su comportamiento. Ejemplos de comportamientos objetivo incluyen dejar de fumar y consumir drogas. Los incentivos pueden incluir dinero en efectivo, vales o beneficios en especie y pueden tener un efecto profundo en el comportamiento individual a un costo relativamente pequeño. Ha aumentado el interés en ofrecer incentivos para fomentar estilos de vida más saludables, a medida que se han hecho evidentes los costos económicos y sociales totales de las malas decisiones y los comportamientos poco saludables. Anteriormente se han utilizado incentivos para mejorar las tasas de detección del cáncer, pero estaban dirigidos a los proveedores del servicio en lugar de a las personas invitadas a asistir a las pruebas de detección. Se ha visto que los incentivos financieros son más eficaces para aumentar el desempeño de conductas poco frecuentes (p. ej. vacunas) en lugar de comportamientos más sostenidos (p. ej. de fumar). Como la detección suele requerir comportamientos puntuales y discretos, los incentivos pueden ser particularmente eficaces para aumentar su adopción.
Un uso más amplio de incentivos en las intervenciones de salud pública es un fenómeno más reciente y ha generado controversias y preocupaciones sobre si son efectivos (y rentables) o no. Este estudio proporcionará evidencia a los responsables de la formulación de políticas sobre el papel de los diferentes esquemas de incentivos para fomentar conductas que promuevan la salud. No sugerimos que proporcionar incentivos sea la única respuesta para fomentar la participación en las pruebas de detección, pero si demostramos buena evidencia de que son efectivos (y rentables), puede estar indicada su aplicación específica. Del mismo modo, la demostración de que los incentivos de este tipo no son efectivos puede evitar pérdidas financieras innecesarias del NHS si se considera una implementación más amplia de dichos programas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos que fueron invitados a un cribado anual en los últimos 24 meses y no asistieron ni se pusieron en contacto con el servicio de cribado para reorganizar una cita.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Control
La intervención para el grupo "Control" consiste en la carta de invitación estándar del servicio de Screening.
(El ensayo está probando el impacto de las diferentes cartas de invitación en el resultado primario de asistencia a los exámenes).
|
Los participantes que reciben el "comparador activo" (es decir,
"control"), se le enviará la carta estándar de cita para la evaluación de la retinopatía diabética.
|
Experimental: Incentivo Fijo
La intervención para el grupo de "incentivo fijo" consiste en la carta de invitación estándar del servicio de detección, con un texto adicional que ofrece un incentivo financiero fijo (£ 10) si asisten a la proyección.
(El ensayo está probando el impacto de las diferentes cartas de invitación en el resultado primario de asistencia a los exámenes).
|
A los participantes que reciban la intervención de "incentivo financiero fijo" se les enviará una carta de cita de selección ofreciéndoles una cantidad fija de £10 si asisten a su cita de selección.
|
Experimental: Incentivo probabilístico
La intervención para el grupo de "incentivo probabilístico" consiste en la carta de invitación estándar del servicio de selección, con un texto adicional que ofrece un incentivo financiero probabilístico (entrada en una lotería que ofrece al menos una probabilidad de 1 entre 100 de ganar £1000) si asisten a la proyección. .
(El ensayo está probando el impacto de las diferentes cartas de invitación en el resultado primario de asistencia a los exámenes).
|
A los participantes que reciban la intervención de "incentivo financiero probabilístico" se les enviará una carta de cita de selección ofreciéndoles una participación en una lotería con al menos una probabilidad de 1 entre 100 de ganar £ 1000 si asisten a su cita de selección.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes que asisten a la cita de detección
Periodo de tiempo: En la fecha de la cita designada (entre tres meses y un año desde la cita anterior perdida)
|
Los participantes serán invitados a una cita específica entre tres meses y un año desde la cita anterior perdida.
El resultado primario se refiere al número de participantes que asistieron a su cita.
|
En la fecha de la cita designada (entre tres meses y un año desde la cita anterior perdida)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes que requieren intervención después del resultado visual del cribado de retinopatía diabética.
Periodo de tiempo: Número de pacientes con tratamiento adicional activado como resultado de la prueba en la cita de detección designada (entre tres meses y un año)
|
La medida de resultado del cribado es una medida ordinal que indica si no hay retinopatía o si hay distintos grados de retinopatía.
Esto se medirá en la cita de selección (para aquellos participantes que asistan a su cita).
Informamos si se requiere gestión adicional como resultado de la evaluación.
|
Número de pacientes con tratamiento adicional activado como resultado de la prueba en la cita de detección designada (entre tres meses y un año)
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colin Bicknell, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Scanlon PH, Carter SC, Foy C, Husband RF, Abbas J, Bachmann MO. Diabetic retinopathy and socioeconomic deprivation in Gloucestershire. J Med Screen. 2008;15(3):118-21. doi: 10.1258/jms.2008.008013.
- Marteau TM, Ashcroft RE, Oliver A. Using financial incentives to achieve healthy behaviour. BMJ. 2009 Apr 9;338:b1415. doi: 10.1136/bmj.b1415. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC 14/LO/1779
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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