Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęty w diabetologicznej ocenie wzroku w drodze badań przesiewowych (IDEAS)

18 października 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London

Zachęty w diabetycznej ocenie wzroku metodą przesiewową (IDEAS).

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę, czy można poprawić roczny wskaźnik obecności na wizytach przesiewowych w kierunku cukrzycy w Kensington, Chelsea i Westminster, oferując zaproszonym niewielką zachętę finansową. Pytania badawcze to:

  1. Czy zachęty są skuteczną strategią zachęcającą do udziału w programie badań przesiewowych?
  2. Czy konstrukcja programu zachęt finansowych wpływa na jego skuteczność w zakresie wpływania na udział w badaniach przesiewowych?
  3. Czy wybór programu motywacyjnego, jeśli okaże się skuteczny, przyciągnie pacjentów o innym statusie demograficznym lub społeczno-ekonomicznym w stosunku do tych, którzy regularnie uczestniczą w badaniach przesiewowych?
  4. Czy oferowanie takich zachęt jest opłacalną strategią zwiększania uczestnictwa?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Coraz większy nacisk kładzie się na profilaktykę zdrowotną w ramach NHS (National Health Service). Obecnie istnieją programy badań przesiewowych w wielu obszarach klinicznych, w tym w retinopatii cukrzycowej, a także raku piersi, raku szyjki macicy i chorobach układu krążenia. W wielu kontekstach korzyści płynące z badań przesiewowych są dobrze udokumentowane, istnieją jednak obawy co do skuteczności i opłacalności takich programów, ponieważ w niektórych, na ogół trudno dostępnych społecznościach, poziom zainteresowania badaniami przesiewowymi może być bardzo niski. Istnieje wiele sposobów zachęcania do udziału w działaniach promujących zdrowie i prawdopodobne jest, że prawdziwe zmiany w zachowaniu nastąpią jedynie dzięki połączeniu różnych strategii. W tym badaniu postanowiliśmy sprawdzić, czy możemy poprawić wskaźniki badań przesiewowych w Londynie, który charakteryzuje się zarówno wysokim, jak i niskim poziomem ubóstwa oraz określonymi populacjami o niskiej frekwencji. Ostateczny sukces wysokiej jakości programu badań przesiewowych zależy od stopnia wykorzystania programu przez populację, a aby sprostać wyzwaniu, jakim jest osiągnięcie tego celu, potrzebne są nowatorskie rozwiązania.

Cukrzyca stanowi coraz większy problem zdrowia publicznego na całym świecie. W Wielkiej Brytanii cukrzycę rozpoznaje się u 2,9 miliona osób, a szacuje się, że u 850 000 osób występuje ta choroba, ale nie jest ona rozpoznawana. Podczas gdy wskaźniki innych czynników ryzyka naczyniowych, takich jak nadciśnienie, palenie tytoniu i hipercholesterolemia spadają, wskaźniki cukrzycy w Wielkiej Brytanii rosną. Dzieje się tak pomimo skoordynowanych wysiłków w ramach programów profilaktyki podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej.

Wszyscy pacjenci chorzy na cukrzycę są narażeni na ryzyko rozwoju retinopatii cukrzycowej. Ten stan jest spowodowany mikroskopijnym uszkodzeniem małych naczyń krwionośnych oka. Następuje proliferacja (wzrost) tych naczyń, a nowe, delikatne naczynia mogą krwawić i niszczyć siatkówkę, prowadząc do utraty wzroku. Szacuje się, że w Anglii co roku 4200 osób jest zagrożonych ślepotą spowodowaną retinopatią cukrzycową i odnotowuje się 1280 nowych przypadków ślepoty spowodowanej retinopatią cukrzycową. Jest to główna przyczyna utraty wzroku wśród osób aktywnych zawodowo w Wielkiej Brytanii, dlatego też wiąże się z nią znaczne obciążenie społeczne i finansowe. Jednak dzięki terminowej diagnozie i leczeniu ryzyko ślepoty można radykalnie zmniejszyć. Ponieważ schorzenie to może pozostać niewidoczne do czasu ujawnienia się katastrofalnych późnych objawów choroby, oczywista jest potrzeba skutecznego programu badań przesiewowych.

Program National Screening był realizowany w Anglii w latach 2003–2006. Obejmuje to coroczne cyfrowe badanie fotograficzne siatkówki oferowane wszystkim osobom w wieku 12 lat i starszym, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 i typu 2. Badanie polega na podaniu kropli do oka i wykonaniu zdjęcia siatkówki bez kontaktu z okiem. Sukces tego programu badań przesiewowych jest bezkonkurencyjny. W latach 2011–2012 w Anglii u 2 587 000 osób w wieku 12 lat i starszych zdiagnozowano cukrzycę, a ponad 90% zakwalifikowano do badań przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej. 1 911 000 osób skorzystało z badań przesiewowych, co oznacza wykorzystanie na poziomie 81%. Istnieje jednak znaczna zmienność w absorpcji w różnych obszarach.

Chociaż badania przesiewowe oferowane są w wielu lokalizacjach, w tym w przychodniach lekarskich i szpitalach, dobrze udokumentowano niski poziom wykorzystania badań przesiewowych na obszarach społecznie upośledzonych. Na przykład w Gloucestershire z każdym rosnącym kwintylem deprywacji wzrasta częstość występowania cukrzycy (iloraz szans 0,84), maleje prawdopodobieństwo poddania się badaniom przesiewowym w kierunku retinopatii cukrzycowej (iloraz szans 1,11), a częstość występowania retinopatii cukrzycowej zagrażającej wzrokowi wśród pacjentów objętych badaniem przesiewowym również wzrasta (iloraz szans 0,98).

Ponieważ skuteczność każdego programu badań przesiewowych jest ściśle powiązana z jego wykorzystaniem przez populację (a w szczególności przez osoby najbardziej narażone na ryzyko), NHS wymaga prostych, niedrogich i opłacalnych strategii, aby wpłynąć na zachowania zdrowotne populacji w obszarach, w których wybór jest często w ostrym kontraście z podstawowymi intencjami. Ma to znaczenie w badaniach przesiewowych pod kątem retinopatii cukrzycowej, ale także w szerszym kontekście, ponieważ coraz częściej staramy się zapobiegać chorobom, a nie tylko je leczyć.

Zachęty mają kluczowe znaczenie w ekonomii i są stosowane w sektorze publicznym i prywatnym w celu wpływania na zachowania. Zjawiska psychologiczne z ekonomii behawioralnej pozwalają nam projektować interwencje oparte na zachętach, które są bardziej skuteczne w zapewnianiu lepszych wyników. Do motywowania pacjentów i ogółu populacji do zmiany zachowania stosowano zachęty osobiste. Przykłady ukierunkowanych zachowań obejmują palenie i zaprzestanie używania narkotyków. Zachęty mogą obejmować gotówkę, bony lub świadczenia rzeczowe i mogą mieć głęboki wpływ na indywidualne zachowanie przy stosunkowo niewielkich kosztach. Wzrosło zainteresowanie oferowaniem zachęt zachęcających do promowania zdrowszego stylu życia, gdy ukazały się pełne koszty gospodarcze i społeczne złych wyborów i niezdrowych zachowań. Zachęty stosowano już wcześniej w celu poprawy wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka, ale były one skierowane do dostawców usług, a nie do osób zaproszonych na badania przesiewowe. Zachęty finansowe okazały się skuteczniejsze w zwiększaniu wydajności rzadkich zachowań (np. szczepienia), a nie bardziej trwałe zachowania (np. palenie). Ponieważ badania przesiewowe zwykle wymagają dyskretnych, jednorazowych zachowań, zachęty mogą być szczególnie skuteczne w zwiększaniu ich wykorzystania.

Szersze stosowanie zachęt w interwencjach w zakresie zdrowia publicznego jest zjawiskiem nowszym i budzi kontrowersje i obawy co do ich skuteczności (i opłacalności), czy nie. Badanie to dostarczy decydentom dowodów na temat roli różnych systemów zachęt w zachęcaniu do zachowań promujących zdrowie. Nie sugerujemy, że zapewnianie zachęt jest jedyną odpowiedzią na zachęcanie do udziału w badaniach przesiewowych, ale jeśli przedstawimy dobre dowody na ich skuteczność (i opłacalność), może być wskazane ich ukierunkowane zastosowanie. Równie wykazanie, że zachęty tego typu nie są skuteczne, może zapobiec niepotrzebnym stratom finansowym NHS, jeśli rozważy się szersze wdrożenie takich programów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1051

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą, którzy zostali zaproszeni na badania przesiewowe w ciągu ostatnich 24 miesięcy w skali roku, ale nie pojawili się lub nie skontaktowali się z placówką przeprowadzającą badania przesiewowe w celu zmiany terminu wizyty

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Interwencja dla grupy „Kontrola” polega na standardowym zaproszeniu od Służby Badania Przesiewowego. (W badaniu sprawdzany jest wpływ różnych zaproszeń na główny wynik obecności na badaniach przesiewowych).
Uczestnicy otrzymujący „aktywny komparator” (tj. „kontrolna”), zostanie przesłane standardowe pismo dotyczące wizyty przesiewowej w kierunku retinopatii cukrzycowej.
Eksperymentalny: Stała zachęta
Interwencja dla grupy „stała zachęta” składa się ze standardowego zaproszenia od działu badań przesiewowych z dodatkowym tekstem oferującym stałą zachętę finansową (10 GBP) w przypadku udziału w badaniu przesiewowym. (W badaniu sprawdzany jest wpływ różnych zaproszeń na główny wynik obecności na badaniach przesiewowych).
Uczestnicy otrzymujący interwencję w ramach „stałej zachęty finansowej” otrzymają wezwanie na wizytę przesiewową oferujące im stałą kwotę 10 GBP, jeśli stawią się na wizytę przesiewową.
Eksperymentalny: Zachęta probabilistyczna
Interwencja dla grupy „zachęty probabilistycznej” obejmuje standardowe zaproszenie od serwisu Screening z dodatkowym tekstem oferującym probabilistyczną zachętę finansową (udział w loterii oferującej co najmniej 1 na 100 szans na wygranie 1000 funtów), jeśli dana osoba weźmie udział w badaniu przesiewowym . (W badaniu sprawdzany jest wpływ różnych zaproszeń na główny wynik obecności na badaniach przesiewowych).
Do uczestników otrzymujących interwencję w ramach „probabilistycznej zachęty finansowej” zostanie wysłane pismo o powołaniu na badanie przesiewowe oferujące im udział w loterii z szansą co najmniej 1 na 100 na wygranie 1000 funtów, jeśli wezmą udział w badaniu przesiewowym.
Inne nazwy:
  • Loteria na zachętę finansową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów uczestniczących w wizytach przesiewowych
Ramy czasowe: W wyznaczonym terminie spotkania (od trzech miesięcy do jednego roku od poprzedniego spóźnionego spotkania)
Uczestnicy zostaną zaproszeni na konkretne spotkanie w okresie od trzech miesięcy do jednego roku od poprzedniego, opuszczonego spotkania. Główny wynik odnosi się do liczby uczestników, którzy wzięli udział w spotkaniu.
W wyznaczonym terminie spotkania (od trzech miesięcy do jednego roku od poprzedniego spóźnionego spotkania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wymagających interwencji po uzyskaniu wyników badań przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej.
Ramy czasowe: Liczba pacjentów objętych dodatkowym leczeniem w wyniku badania podczas wyznaczonej wizyty przesiewowej (od trzech miesięcy do roku)
Wynik badania przesiewowego jest miarą porządkową wskazującą, czy nie występuje retinopatia lub czy występuje różny stopień retinopatii. Zostanie to zmierzone podczas wizyty kontrolnej (w przypadku uczestników, którzy będą obecni na wizycie). Podajemy informację, czy w wyniku badań przesiewowych wymagane jest dalsze postępowanie.
Liczba pacjentów objętych dodatkowym leczeniem w wyniku badania podczas wyznaczonej wizyty przesiewowej (od trzech miesięcy do roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Colin Bicknell, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Kontrola

3
Subskrybuj