Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité d'EXPAREL lorsqu'il est administré dans le TAP chez les sujets subissant une césarienne

Critère d'intégration:

1. Femmes ≥ 18 ans au moment du dépistage.
2. Prévue pour subir une césarienne élective (naissance unique ou multiple).
3. Statut physique 1, 2 ou 3 de l'American Society of Anesthesiology (ASA).
4. Capable de fournir un consentement éclairé, de respecter le calendrier des visites d'étude et de réaliser toutes les évaluations de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'hypersensibilité ou de réaction idiosyncrasique aux anesthésiques locaux de type amide ou aux opioïdes.
2. Contre-indication à la bupivacaïne, la morphine, le kétorolac, l'ibuprofène ou l'acétaminophène.
3. Intervention chirurgicale concomitante planifiée à l'exception d'une salpingo-ovariectomie ou d'une ligature des trompes.
4. Utilisation de l'un des médicaments suivants dans les délais spécifiés avant la chirurgie : médicaments opioïdes à action prolongée, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou aspirine (à l'exception de l'aspirine à faible dose utilisée pour la cardioprotection) dans les 3 jours, ou tout médicament opioïde ou acétaminophène dans les 24 heures.
5. Initiation du traitement avec l'un des médicaments suivants dans le mois suivant l'administration du médicament à l'étude ou si le ou les médicaments sont administrés pour contrôler la douleur : inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la noradrénaline (IRSN), gabapentine, prégabaline ( Lyrica®), ou la duloxétine (Cymbalta®). Si un sujet prend l'un de ces médicaments pour une raison autre que le contrôle de la douleur, il doit prendre une dose stable pendant au moins 1 mois avant l'administration du médicament à l'étude.
6. Maladie médicale ou psychiatrique cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, constituerait une contre-indication à la participation à l'étude ou entraînerait une incapacité à se conformer aux exigences de l'étude.
7. Antécédents, soupçonnés ou connus de dépendance ou d'abus de drogues illicites, de médicaments sur ordonnance ou d'alcool au cours des 2 dernières années.
8. A reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude, et/ou a prévu l'administration d'un autre produit ou procédure expérimental tout en participant à cette étude.

9. Participation antérieure à une étude EXPAREL.

   Le sujet sera retiré de l'étude s'il répond aux critères suivants :

10. Tout événement ou état cliniquement significatif découvert pendant la chirurgie (par exemple, saignement excessif, septicémie aiguë) qui pourrait rendre le sujet médicalement instable ou compliquer l'évolution post-chirurgicale du sujet.
11. Le score d'Apgar à 5 minutes de son bébé est ≤7.