对接受剖宫产的受试者在 TAP 中施用 EXPAREL 的安全性和有效性的评估

纳入标准：

1. 筛选时年龄≥18 岁的女性。
2. 计划进行选择性剖腹产（单胎或多胎）。
3. 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 1、2 或 3。
4. 能够提供知情同意，遵守研究访问时间表，并完成所有研究评估。

排除标准：

1. 对酰胺类局部麻醉剂或阿片类药物有超敏反应或异质反应史。
2. 布比卡因、吗啡、酮咯酸、布洛芬或对乙酰氨基酚的禁忌症。
3. 除输卵管卵巢切除术或输卵管结扎术外，计划同时进行的外科手术。
4. 术前规定时间内使用过下列药物之一：长效阿片类药物、非甾体类抗炎药（NSAIDs）或阿司匹林（用于心脏保护的小剂量阿司匹林除外），或任何24 小时内使用阿片类药物或对乙酰氨基酚。
5. 在研究药物给药后 1 个月内开始使用以下任何药物治疗，或者如果正在服用药物来控制疼痛：选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)、选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRIs)、加巴喷丁、普瑞巴林 ( Lyrica®) 或度洛西汀 (Cymbalta®)。 如果受试者出于疼痛控制以外的原因服用其中一种药物，则在研究药物给药前她必须服用稳定剂量至少 1 个月。
6. 研究者认为具有临床意义的医学或精神疾病将构成参与研究的禁忌症或导致无法遵守研究要求。
7. 在过去 2 年内有、疑似或已知对非法药物、处方药或酒精成瘾或滥用的历史。
8. 在研究药物给药前 30 天内接受过研究药物，和/或计划在参与本研究时使用另一种研究产品或程序。

9. 以前参加过 EXPAREL 研究。

   如果她符合以下标准，受试者将退出研究：

10. 在手术过程中发现的任何具有临床意义的事件或情况（例如，过度出血、急性败血症）可能会使受试者在医学上不稳定或使受试者的术后过程复杂化。
11. 她家宝宝5分钟阿普加评分≤7。