- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02361983
Gestion des voies respiratoires en anesthésie thoracique en Italie (AIRTHOR)
Gestion des voies respiratoires en chirurgie thoracique et taux d'incidence de luxation et d'hypoxémie peropératoire associée : état de l'art en Italie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer le taux de réussite de l'isolement pulmonaire et le temps nécessaire pour accomplir un placement correct du dispositif entre les anesthésistes ayant une expérience en anesthésie thoracique (définie comme au moins 4 ans d'expérience de pratique clinique en tant qu'anesthésistes traitants en thoracique) et les résidents en formation en anesthésie thoracique.
Un essai prospectif randomisé a été conçu. Pour vérifier le DLT optimal (Broncho-Cath Covidien, Irlande, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) et/ou BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japon Arndt Cohen Cook, Australie), le placement d'un bronchoscope à fibre optique (FOB) a été utilisé . Le collapsus pulmonaire a été évalué par des chirurgiens.
Le temps écoulé entre la laringoscopie et le positionnement correct de l'appareil, confirmé par FOB, a été vérifié.
Les données ont été analysées avec le test de Student et le test du chi carré ; une valeur de p < 0,05 était considérée comme significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Udine/Italy
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Udine, Udine/Italy, Italie, 33100
- Department of Anesthesia and Intensive Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients nécessitant une ventilation pulmonaire subissant une chirurgie thoracique
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dlt
Patients gérés avec un tube à double lumière (DLT)
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Patients gérés avec un tube à double lumière pour une ventilation pulmonaire
Autres noms:
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Bloqueurs bronchiaux
Patients gérés avec un bloqueur bronchique (BB)
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Patients gérés avec un bloqueur bronchique pour une ventilation pulmonaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TAUX DE RÉUSSITE DU POSITIONNEMENT DU TUBE À DOUBLE LUMEN ET DU BLOQUEUR BRONCHIQUE : RÉSIDENTS par rapport aux ANESTHÉSISTES TRAITANTS.
Délai: 19/11/2012
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Un essai prospectif randomisé a été conçu. Pour vérifier le DLT optimal (Broncho-Cath Covidien, Irlande, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) et/ou BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japon Arndt Cohen Cook, Australie), le placement d'un bronchoscope à fibre optique (FOB) a été utilisé . Le collapsus pulmonaire a été évalué par des chirurgiens. Le temps écoulé entre la laringoscopie et le positionnement correct de l'appareil, confirmé par FOB, a été vérifié. Les données ont été analysées avec le test de Student et le test du chi carré ; une valeur de p < 0,05 était considérée comme significative. |
19/11/2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giorgio Della Rocca, prof, AOU Santa maria della Misericordia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Narayanaswamy M, McRae K, Slinger P, Dugas G, Kanellakos GW, Roscoe A, Lacroix M. Choosing a lung isolation device for thoracic surgery: a randomized trial of three bronchial blockers versus double-lumen tubes. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1097-101. doi: 10.1213/ane.0b013e3181999339.
- Campos JH, Hallam EA, Ueda K. Training in placement of the left-sided double-lumen tube among non-thoracic anaesthesiologists: intubation model simulator versus computer-based digital video disc, a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):169-74. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c332.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AirwaysThor
- Local ethics committee ALI01 (Autre identifiant: AOU Santa Maria della Misericordia)
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