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Gestion des voies respiratoires en anesthésie thoracique en Italie (AIRTHOR)

30 septembre 2025 mis à jour par: Giorgio Della Rocca, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Gestion des voies respiratoires en chirurgie thoracique et taux d'incidence de luxation et d'hypoxémie peropératoire associée : état de l'art en Italie

Le but de cette étude est de comparer le taux de réussite de l'isolement pulmonaire et le temps nécessaire pour accomplir un placement correct du dispositif entre les anesthésistes ayant une expérience en anesthésie thoracique (définie comme au moins 4 ans d'expérience de pratique clinique en tant qu'anesthésistes traitants en thoracique) et les résidents en formation en anesthésie thoracique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer le taux de réussite de l'isolement pulmonaire et le temps nécessaire pour accomplir un placement correct du dispositif entre les anesthésistes ayant une expérience en anesthésie thoracique (définie comme au moins 4 ans d'expérience de pratique clinique en tant qu'anesthésistes traitants en thoracique) et les résidents en formation en anesthésie thoracique.

Un essai prospectif randomisé a été conçu. Pour vérifier le DLT optimal (Broncho-Cath Covidien, Irlande, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) et/ou BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japon Arndt Cohen Cook, Australie), le placement d'un bronchoscope à fibre optique (FOB) a été utilisé . Le collapsus pulmonaire a été évalué par des chirurgiens.

Le temps écoulé entre la laringoscopie et le positionnement correct de l'appareil, confirmé par FOB, a été vérifié.

Les données ont été analysées avec le test de Student et le test du chi carré ; une valeur de p < 0,05 était considérée comme significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Udine/Italy
      • Udine, Udine/Italy, Italie, 33100
        • Department of Anesthesia and Intensive Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients subissant une chirurgie thoracique

La description

Critère d'intégration:

  • patients nécessitant une ventilation pulmonaire subissant une chirurgie thoracique

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dlt
Patients gérés avec un tube à double lumière (DLT)
Patients gérés avec un tube à double lumière pour une ventilation pulmonaire
Autres noms:
  • DLT
Bloqueurs bronchiaux
Patients gérés avec un bloqueur bronchique (BB)
Patients gérés avec un bloqueur bronchique pour une ventilation pulmonaire
Autres noms:
  • BB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TAUX DE RÉUSSITE DU POSITIONNEMENT DU TUBE À DOUBLE LUMEN ET DU BLOQUEUR BRONCHIQUE : RÉSIDENTS par rapport aux ANESTHÉSISTES TRAITANTS.
Délai: 19/11/2012

Un essai prospectif randomisé a été conçu. Pour vérifier le DLT optimal (Broncho-Cath Covidien, Irlande, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) et/ou BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japon Arndt Cohen Cook, Australie), le placement d'un bronchoscope à fibre optique (FOB) a été utilisé . Le collapsus pulmonaire a été évalué par des chirurgiens.

Le temps écoulé entre la laringoscopie et le positionnement correct de l'appareil, confirmé par FOB, a été vérifié.

Les données ont été analysées avec le test de Student et le test du chi carré ; une valeur de p < 0,05 était considérée comme significative.

19/11/2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giorgio Della Rocca, prof, AOU Santa maria della Misericordia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2015

Première publication (Estimé)

12 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AirwaysThor
  • Local ethics committee ALI01 (Autre identifiant: AOU Santa Maria della Misericordia)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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