- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02361983
Luftvejsstyring i thoraxbedøvelse i Italien (AIRTHOR)
Luftvejsbehandling ved thoraxkirurgi og incidensrate af dislokation og relateret intraoperativ hypoxæmi: State of the Art i Italien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne succesraten for lungeisolering og tid til at opnå en korrekt placering af apparatet mellem anæstesilæger med erfaring i thorax-anæstesi (defineret som mindst 4 års klinisk praksiserfaring som behandlende anæstesilæger i thorax) og beboere i træning i thorax anæstesi.
Et prospektivt randomiseret forsøg blev designet. For at kontrollere den optimale DLT (Broncho-Cath Covidien, Irland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) og/eller BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australien), blev placeringen brugt et fiberoptisk bronkoskop (FOB) . Lungekollapset blev vurderet af kirurger.
Tiden fra laringoskopi til den korrekte placering af enheden, bekræftet med FOB, blev kontrolleret.
Data blev analyseret med Student't Test og Chi-square test; p-værdi < 0,05 blev anset for at være signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Udine/Italy
-
Udine, Udine/Italy, Italien, 33100
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har behov for én lungeventilation, der gennemgår thoraxoperation
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dlt
Patienter administreret med et dobbelt lumenrør (DLT)
|
Patienter administreret med et dobbelt lumenrør til en lungeventilation
Andre navne:
|
|
Bronchiale blokkeere
Patienter administreret med en bronchialblokker (BB)
|
Patienter administreret med en bronchialblokker til en lungeventilation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DOBBELT LUMEN RØR OG BRONKIEL BLOKKER POSITIONERINGSSUCCESPROCES: INDBOERE vs. TILSÆTENDE ANÆSTESIGER.
Tidsramme: 19-11-2012
|
Et prospektivt randomiseret forsøg blev designet. For at kontrollere den optimale DLT (Broncho-Cath Covidien, Irland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) og/eller BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australien), blev placeringen brugt et fiberoptisk bronkoskop (FOB) . Lungekollapset blev vurderet af kirurger. Tiden fra laringoskopi til den korrekte placering af enheden, bekræftet med FOB, blev kontrolleret. Data blev analyseret med Student't Test og Chi-square test; p-værdi < 0,05 blev anset for at være signifikant. |
19-11-2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giorgio Della Rocca, prof, AOU Santa maria della Misericordia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Narayanaswamy M, McRae K, Slinger P, Dugas G, Kanellakos GW, Roscoe A, Lacroix M. Choosing a lung isolation device for thoracic surgery: a randomized trial of three bronchial blockers versus double-lumen tubes. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1097-101. doi: 10.1213/ane.0b013e3181999339.
- Campos JH, Hallam EA, Ueda K. Training in placement of the left-sided double-lumen tube among non-thoracic anaesthesiologists: intubation model simulator versus computer-based digital video disc, a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):169-74. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c332.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AirwaysThor
- Local ethics committee ALI01 (Anden identifikator: AOU Santa Maria della Misericordia)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
Kliniske forsøg med Dobbelt lumenrør
-
Lumicell, Inc.AfsluttetGlioblastom | Lav grad af hjernegliom | Metastase til hjernenForenede Stater
-
Lumicell, Inc.Trukket tilbageKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Lumicell, Inc.AfsluttetPeritoneale metastaserForenede Stater
-
Lumicell, Inc.AfsluttetProstatakræft | Neoplasma, ResidualForenede Stater
-
Lumicell, Inc.National Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Neoadjuverende terapiForenede Stater
-
Lumicell, Inc.National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Lumicell, Inc.National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Tubulis GmbHRekrutteringNSCLC | Avancerede solide tumorer | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativ brystkræftForenede Stater, Canada, Rumænien, Spanien
-
Tubulis GmbHRekrutteringLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ukraine, Rumænien, Belgien
-
Lumicell, Inc.National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMavekræft | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | SpiserørskræftForenede Stater