- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02361983
Atemwegsmanagement in der Thoraxanästhesie in Italien (AIRTHOR)
Atemwegsmanagement in der Thoraxchirurgie und Inzidenzrate von Dislokationen und damit verbundener intraoperativer Hypoxämie: Stand der Technik in Italien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Erfolgsrate der Lungenisolierung und die Zeit, um eine korrekte Platzierung des Geräts zu erreichen, zwischen Anästhesisten mit Erfahrung in der Thoraxanästhesie (definiert als mindestens 4 Jahre klinische Praxiserfahrung als behandelnder Anästhesist im Thorax) und Bewohnern in zu vergleichen Ausbildung in Thoraxanästhesie.
Eine prospektive randomisierte Studie wurde entworfen. Zur Überprüfung der optimalen DLT (Broncho-Cath Covidien, Irland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irland) und/oder BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australien) wurde ein Fiberoptik-Bronchoskop (FOB) verwendet . Der Lungenkollaps wurde von Chirurgen beurteilt.
Die Zeit von der Laringoskopie bis zur korrekten Platzierung des Geräts, bestätigt mit FOB, wurde überprüft.
Die Daten wurden mit Student's Test und Chi-Quadrat-Test analysiert; Ein p-Wert < 0,05 wurde als signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Udine/Italy
-
Udine, Udine/Italy, Italien, 33100
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen und eine Lungenbeatmung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
DLT
Patienten mit einem Doppel -Lumen -Röhrchen (DLT) behandelt
|
Patienten, die mit einem Doppel -Lumen -Röhrchen für eine Lungenbeatmung behandelt wurden
Andere Namen:
|
|
Bronchialblocker
Patienten mit einem Bronchialblocker (BB) behandelt
|
Patienten, die mit einem Bronchialblocker für eine Lungenlüftung verwaltet wurden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ERFOLGSRATE BEI DER DOPPELLUMENTUBE- UND BRONCHIALBLOCKER-POSITIONIERUNG: BEWOHNER vs. BEHANDELNDER ANÄSTHESIE.
Zeitfenster: 19.11.2012
|
Eine prospektive randomisierte Studie wurde entworfen. Zur Überprüfung der optimalen DLT (Broncho-Cath Covidien, Irland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irland) und/oder BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australien) wurde ein Fiberoptik-Bronchoskop (FOB) verwendet . Der Lungenkollaps wurde von Chirurgen beurteilt. Die Zeit von der Laringoskopie bis zur korrekten Platzierung des Geräts, bestätigt mit FOB, wurde überprüft. Die Daten wurden mit Student's Test und Chi-Quadrat-Test analysiert; Ein p-Wert < 0,05 wurde als signifikant angesehen. |
19.11.2012
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Giorgio Della Rocca, prof, AOU Santa maria della Misericordia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Narayanaswamy M, McRae K, Slinger P, Dugas G, Kanellakos GW, Roscoe A, Lacroix M. Choosing a lung isolation device for thoracic surgery: a randomized trial of three bronchial blockers versus double-lumen tubes. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1097-101. doi: 10.1213/ane.0b013e3181999339.
- Campos JH, Hallam EA, Ueda K. Training in placement of the left-sided double-lumen tube among non-thoracic anaesthesiologists: intubation model simulator versus computer-based digital video disc, a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):169-74. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c332.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AirwaysThor
- Local ethics committee ALI01 (Andere Kennung: AOU Santa Maria della Misericordia)
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