- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02361983
Luchtwegbeheer bij thoracale anesthesie in Italië (AIRTHOR)
Luchtwegbeheer bij thoraxchirurgie en incidentie van dislocaties en gerelateerde intraoperatieve hypoxemie: state-of-the-art in Italië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het slagingspercentage van longisolatie en de tijd om een correcte plaatsing van het apparaat te bereiken, te vergelijken tussen anesthesisten met ervaring in thoracale anesthesie (gedefinieerd als ten minste 4 jaar klinische praktijkervaring als behandelend anesthesisten in thoracale anesthesie) en bewoners in training in thoracale anesthesie.
Er werd een prospectieve gerandomiseerde studie ontworpen. Om de optimale DLT (Broncho-Cath Covidien, Ierland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Ierlandnad) en/of BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australië) te controleren, werd een fiberoptische bronchoscoop (FOB) gebruikt . De longinstorting werd beoordeeld door chirurgen.
De tijd vanaf laringoscopie tot de juiste plaatsing van het apparaat, bevestigd met FOB, werd gecontroleerd.
Gegevens werden geanalyseerd met Student't Test en Chi-kwadraattest; p-waarde < 0,05 werd als significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Udine/Italy
-
Udine, Udine/Italy, Italië, 33100
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die één longbeademing nodig hebben die een thoracale operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DLT
Patiënten beheerd met een dubbele lumenbuis (DLT)
|
Patiënten beheerd met een dubbele lumenbuis voor één longventilatie
Andere namen:
|
|
Bronchiale blokkers
Patiënten beheerd met een bronchiale blocker (BB)
|
Patiënten beheerd met een bronchiale blocker voor één longventilatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DUBBELE LUMEN TUBE EN BRONCHIALE BLOCKER POSITIONERING SUCCESPERCENTAGE: BEWONERS vs. BEHANDELING VAN ANESTHETISTEN.
Tijdsspanne: 19-11-2012
|
Er werd een prospectieve gerandomiseerde studie ontworpen. Om de optimale DLT (Broncho-Cath Covidien, Ierland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Ierlandnad) en/of BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australië) te controleren, werd een fiberoptische bronchoscoop (FOB) gebruikt . De longinstorting werd beoordeeld door chirurgen. De tijd vanaf laringoscopie tot de juiste plaatsing van het apparaat, bevestigd met FOB, werd gecontroleerd. Gegevens werden geanalyseerd met Student't Test en Chi-kwadraattest; p-waarde < 0,05 werd als significant beschouwd. |
19-11-2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giorgio Della Rocca, prof, AOU Santa maria della Misericordia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Narayanaswamy M, McRae K, Slinger P, Dugas G, Kanellakos GW, Roscoe A, Lacroix M. Choosing a lung isolation device for thoracic surgery: a randomized trial of three bronchial blockers versus double-lumen tubes. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1097-101. doi: 10.1213/ane.0b013e3181999339.
- Campos JH, Hallam EA, Ueda K. Training in placement of the left-sided double-lumen tube among non-thoracic anaesthesiologists: intubation model simulator versus computer-based digital video disc, a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):169-74. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c332.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AirwaysThor
- Local ethics committee ALI01 (Andere identificatie: AOU Santa Maria della Misericordia)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .