- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02361983
Luftveisbehandling i thoraxanestesi i Italia (AIRTHOR)
Luftveisbehandling ved thoraxkirurgi og insidensrate av dislokasjoner og relatert intraoperativ hypoksemi: Toppmoderne i Italia
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne suksessraten for lungeisolasjon og tiden for å oppnå en korrekt plassering av enheten mellom anestesileger med erfaring i thoraxanestesi (definert som minst 4 års klinisk praksiserfaring som behandlende anestesileger i thorax) og beboere i opplæring i thorax anestesi.
En prospektiv randomisert studie ble designet. For å sjekke den optimale DLT (Broncho-Cath Covidien, Irland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) og/eller BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australia), ble det brukt et fiberoptisk bronkoskop (FOB) . Lungekollapsen ble vurdert av kirurger.
Tiden fra laringoskopi til riktig plassering av enheten, bekreftet med FOB, ble kontrollert.
Data ble analysert med Student't Test og Chi-square test; p-verdi < 0,05 ble ansett å være signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Udine/Italy
-
Udine, Udine/Italy, Italia, 33100
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som trenger én lungeventilasjon som gjennomgår thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dlt
Pasienter klarte med et dobbelt lumenrør (DLT)
|
Pasienter klarte med et dobbelt lumenrør for en lungeventilasjon
Andre navn:
|
|
Bronkiale blokkering
Pasienter klarte med en bronkialblokkering (BB)
|
Pasienter klarte med en bronkial blokkering for en lungeventilasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DOBBELT LUMEN RØR OG BRONKIAL BLOKKER POSISJONERINGSSUKSESS RATE: BEBOERER vs. TILMÅENDE ANESTESELEGER.
Tidsramme: 19.11.2012
|
En prospektiv randomisert studie ble designet. For å sjekke den optimale DLT (Broncho-Cath Covidien, Irland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) og/eller BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australia), ble det brukt et fiberoptisk bronkoskop (FOB) . Lungekollapsen ble vurdert av kirurger. Tiden fra laringoskopi til riktig plassering av enheten, bekreftet med FOB, ble kontrollert. Data ble analysert med Student't Test og Chi-square test; p-verdi < 0,05 ble ansett å være signifikant. |
19.11.2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giorgio Della Rocca, prof, AOU Santa maria della Misericordia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Narayanaswamy M, McRae K, Slinger P, Dugas G, Kanellakos GW, Roscoe A, Lacroix M. Choosing a lung isolation device for thoracic surgery: a randomized trial of three bronchial blockers versus double-lumen tubes. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1097-101. doi: 10.1213/ane.0b013e3181999339.
- Campos JH, Hallam EA, Ueda K. Training in placement of the left-sided double-lumen tube among non-thoracic anaesthesiologists: intubation model simulator versus computer-based digital video disc, a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):169-74. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c332.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AirwaysThor
- Local ethics committee ALI01 (Annen identifikator: AOU Santa Maria della Misericordia)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .