- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02361983
Luftveisbehandling i thoraxanestesi i Italia (AIRTHOR)
Luftveisbehandling ved thoraxkirurgi og insidensrate av dislokasjoner og relatert intraoperativ hypoksemi: Toppmoderne i Italia
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne suksessraten for lungeisolasjon og tiden for å oppnå en korrekt plassering av enheten mellom anestesileger med erfaring i thoraxanestesi (definert som minst 4 års klinisk praksiserfaring som behandlende anestesileger i thorax) og beboere i opplæring i thorax anestesi.
En prospektiv randomisert studie ble designet. For å sjekke den optimale DLT (Broncho-Cath Covidien, Irland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) og/eller BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australia), ble det brukt et fiberoptisk bronkoskop (FOB) . Lungekollapsen ble vurdert av kirurger.
Tiden fra laringoskopi til riktig plassering av enheten, bekreftet med FOB, ble kontrollert.
Data ble analysert med Student't Test og Chi-square test; p-verdi < 0,05 ble ansett å være signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Udine/Italy
-
Udine, Udine/Italy, Italia, 33100
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som trenger én lungeventilasjon som gjennomgår thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
DLT versus bronkialblokkere
dobbel lumenrør versus bronkialblokkere
|
Sikkerhet og effekt av dobbeltlumenrørene (DLT) og bronkialblokkere (BB) for lungeisolering hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi har blitt grundig studert, og de fleste resultatene viser tilsvarende hyppighet av vellykket plassering og lungekollaps.
DLT og BB settes oftere inn av anestesileger som er eksperter på thoraxanestesi, med dedikert men ulik opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DOBBELT LUMEN RØR OG BRONKIAL BLOKKER POSISJONERINGSSUKSESS RATE: BEBOERER vs. TILMÅENDE ANESTESELEGER.
Tidsramme: 19.11.2012
|
En prospektiv randomisert studie ble designet. For å sjekke den optimale DLT (Broncho-Cath Covidien, Irland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) og/eller BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australia), ble det brukt et fiberoptisk bronkoskop (FOB) . Lungekollapsen ble vurdert av kirurger. Tiden fra laringoskopi til riktig plassering av enheten, bekreftet med FOB, ble kontrollert. Data ble analysert med Student't Test og Chi-square test; p-verdi < 0,05 ble ansett å være signifikant. |
19.11.2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giorgio Della Rocca, prof, AOU Santa Maria della Misericordia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Narayanaswamy M, McRae K, Slinger P, Dugas G, Kanellakos GW, Roscoe A, Lacroix M. Choosing a lung isolation device for thoracic surgery: a randomized trial of three bronchial blockers versus double-lumen tubes. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1097-101. doi: 10.1213/ane.0b013e3181999339.
- Campos JH, Hallam EA, Ueda K. Training in placement of the left-sided double-lumen tube among non-thoracic anaesthesiologists: intubation model simulator versus computer-based digital video disc, a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):169-74. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c332.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AirwaysThor
- Local ethics committee ALI01 (ANNEN: AOU Santa Maria della Misericordia)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på DLT versus bronkialblokkere
-
Alexandria UniversityRekrutteringRotatormansjett | Bankert reparasjonEgypt
-
National Cancer Institute, EgyptHar ikke rekruttert ennå