- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02361983
Légútkezelés a mellkasi érzéstelenítésben Olaszországban (AIRTHOR)
Légútkezelés a mellkassebészetben, valamint a diszlokáció és a kapcsolódó intraoperatív hipoxémia előfordulási aránya: a technika állása Olaszországban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja összehasonlítani a tüdő izolálásának sikerességi arányát és az eszköz helyes elhelyezéséhez szükséges időt a mellkasi érzéstelenítésben jártas aneszteziológusok (amely legalább 4 éves klinikai gyakorlatot szerzett mellkasi aneszteziológusként) és a thoracalis aneszteziológiai betegek körében. mellkasi anesztézia képzése.
Egy prospektív randomizált vizsgálatot terveztek. Az optimális DLT (Broncho-Cath Covidien, Írország, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) és/vagy BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japán Arndt Cohen Cook, Ausztrália) ellenőrzéséhez száloptikás bronchoszkópot (FOB) használtunk. . A tüdőösszeomlást a sebészek értékelték.
Ellenőriztük a laringoszkópiától a készülék megfelelő elhelyezéséig eltelt, FOB-bal megerősített időt.
Az adatokat Student't teszttel és Chi-négyzet teszttel elemeztük; p < 0,05 értéket tekintettük szignifikánsnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Udine/Italy
-
Udine, Udine/Italy, Olaszország, 33100
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellkasi műtéten átesett betegek, akiknek egyetlen tüdőlélegeztetésre van szükségük
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
DLT versus hörgőblokkolók
kettős lumen cső a hörgőblokkolóval szemben
|
A mellkasi műtéten átesett betegek tüdőizolációjában alkalmazott dupla lumen csövek (DLT) és hörgőblokkolók (BB) biztonságosságát és hatékonyságát alaposan tanulmányozták, és a legtöbb eredmény hasonló arányt mutat a sikeres elhelyezés és a tüdő összeomlása esetén.
A DLT-t és a BB-t gyakrabban helyezik be a mellkasi érzéstelenítésben jártas aneszteziológusok, akik dedikált, de eltérő képzettséggel rendelkeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
KETTŐS LUMEN CSŐ ÉS HÖGGÖLŐBLOKKOLÓ POZÍCIÓS SIKERARÁNYA: LAKOSOK V. ALKALMAZÓK.
Időkeret: 2012.11.19
|
Egy prospektív randomizált vizsgálatot terveztek. Az optimális DLT (Broncho-Cath Covidien, Írország, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) és/vagy BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japán Arndt Cohen Cook, Ausztrália) ellenőrzéséhez száloptikás bronchoszkópot (FOB) használtunk. . A tüdőösszeomlást a sebészek értékelték. Ellenőriztük a laringoszkópiától a készülék megfelelő elhelyezéséig eltelt, FOB-bal megerősített időt. Az adatokat Student't teszttel és Chi-négyzet teszttel elemeztük; p < 0,05 értéket tekintettük szignifikánsnak. |
2012.11.19
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giorgio Della Rocca, prof, AOU Santa Maria della Misericordia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Narayanaswamy M, McRae K, Slinger P, Dugas G, Kanellakos GW, Roscoe A, Lacroix M. Choosing a lung isolation device for thoracic surgery: a randomized trial of three bronchial blockers versus double-lumen tubes. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1097-101. doi: 10.1213/ane.0b013e3181999339.
- Campos JH, Hallam EA, Ueda K. Training in placement of the left-sided double-lumen tube among non-thoracic anaesthesiologists: intubation model simulator versus computer-based digital video disc, a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):169-74. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c332.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AirwaysThor
- Local ethics committee ALI01 (EGYÉB: AOU Santa Maria della Misericordia)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .