- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02361983
Manejo das Vias Aéreas em Anestesia Torácica na Itália (AIRTHOR)
Manejo das Vias Aéreas em Cirurgia Torácica e Taxa de Incidência de Luxação e Hipoxemia Intraoperatória Relacionada: Estado da Arte na Itália
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a taxa de sucesso do isolamento pulmonar e o tempo para realizar uma colocação correta do dispositivo entre anestesistas com experiência em anestesia torácica (definida como pelo menos 4 anos de experiência na prática clínica como anestesistas assistentes em tórax) e residentes em Treinamento em Anestesia Torácica.
Um estudo prospectivo randomizado foi desenhado. Para verificar o DLT ideal (Broncho-Cath Covidien, Irlanda, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) e/ou BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japão Arndt Cohen Cook, Austrália), foi usado um broncoscópio de fibra óptica (FOB) . O colapso pulmonar foi avaliado por cirurgiões.
O tempo desde a laringoscopia até o posicionamento correto do dispositivo, confirmado com FOB, foi verificado.
Os dados foram analisados com o teste t de Student e teste Qui-quadrado; Valor de p < 0,05 foi considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Udine/Italy
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Udine, Udine/Italy, Itália, 33100
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que necessitam de ventilação monopulmonar submetidos a cirurgia torácica
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dlt
Os pacientes administrados com um tubo de lúmen duplo (DLT)
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Os pacientes administrados com um tubo de lúmen duplo para uma ventilação pulmonar
Outros nomes:
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Bloqueadores brônquicos
Os pacientes administrados com um bloqueador brônquico (BB)
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Os pacientes administrados com um bloqueador brônquico para uma ventilação pulmonar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TAXA DE SUCESSO DE POSICIONAMENTO DE TUBO DE LÚMEN DUPLO E BLOQUEADOR BRONQUIAL: RESIDENTES vs. ANESTÉSICOS ATENDENTES.
Prazo: 19/11/2012
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Um estudo prospectivo randomizado foi desenhado. Para verificar o DLT ideal (Broncho-Cath Covidien, Irlanda, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) e/ou BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japão Arndt Cohen Cook, Austrália), foi usado um broncoscópio de fibra óptica (FOB) . O colapso pulmonar foi avaliado por cirurgiões. O tempo desde a laringoscopia até o posicionamento correto do dispositivo, confirmado com FOB, foi verificado. Os dados foram analisados com o teste t de Student e teste Qui-quadrado; Valor de p < 0,05 foi considerado significativo. |
19/11/2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giorgio Della Rocca, prof, AOU Santa maria della Misericordia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Narayanaswamy M, McRae K, Slinger P, Dugas G, Kanellakos GW, Roscoe A, Lacroix M. Choosing a lung isolation device for thoracic surgery: a randomized trial of three bronchial blockers versus double-lumen tubes. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1097-101. doi: 10.1213/ane.0b013e3181999339.
- Campos JH, Hallam EA, Ueda K. Training in placement of the left-sided double-lumen tube among non-thoracic anaesthesiologists: intubation model simulator versus computer-based digital video disc, a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):169-74. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c332.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AirwaysThor
- Local ethics committee ALI01 (Outro identificador: AOU Santa Maria della Misericordia)
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