- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02361983
Zarządzanie drogami oddechowymi w znieczuleniu klatki piersiowej we Włoszech (AIRTHOR)
Zarządzanie drogami oddechowymi w chirurgii klatki piersiowej i częstość występowania dyslokacji i związanej z nimi hipoksemii śródoperacyjnej: najnowocześniejszy stan wiedzy we Włoszech
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie skuteczności izolacji płuc i czasu potrzebnego do prawidłowego umieszczenia urządzenia wśród anestezjologów z doświadczeniem w anestezjologii klatki piersiowej (określanej jako co najmniej 4-letni staż pracy klinicznej jako asystujący anestezjologom w anestezjologii klatki piersiowej) i rezydentów w szkolenie w zakresie znieczulenia piersiowego.
Zaprojektowano prospektywne badanie z randomizacją. W celu sprawdzenia optymalnego DLT (Broncho-Cath Covidien, Irlandia, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) i/lub BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japonia Arndt Cohen Cook, Australia), zastosowano bronchoskop światłowodowy (FOB) . Zapadnięcie się płuc zostało ocenione przez chirurgów.
Sprawdzano czas od laryngoskopii do prawidłowego założenia urządzenia, potwierdzony metodą FOB.
Dane analizowano za pomocą testu Studenta i testu chi-kwadrat; wartość p < 0,05 uznano za istotną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Udine/Italy
-
Udine, Udine/Italy, Włochy, 33100
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wymagających wentylacji jednym płucem poddawanych zabiegom torakochirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dlt
Pacjenci zarządzali podwójną rurką światła (DLT)
|
Pacjenci zarządzali podwójną rurką światła dla jednej wentylacji płuc
Inne nazwy:
|
|
Blokery oskrzeli
Pacjenci zarządzali blokerem oskrzelowym (BB)
|
Pacjenci zarządzali blokerem oskrzelowym dla jednej wentylacji płuc
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WSKAŹNIK SUKCESU USTAWIENIA RURKI O PODWÓJNYM ŚWIETLE I BLOKADY OSkrzelowej: rezydenci kontra anestezjolodzy.
Ramy czasowe: 19.11.2012
|
Zaprojektowano prospektywne badanie z randomizacją. W celu sprawdzenia optymalnego DLT (Broncho-Cath Covidien, Irlandia, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) i/lub BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japonia Arndt Cohen Cook, Australia), zastosowano bronchoskop światłowodowy (FOB) . Zapadnięcie się płuc zostało ocenione przez chirurgów. Sprawdzano czas od laryngoskopii do prawidłowego założenia urządzenia, potwierdzony metodą FOB. Dane analizowano za pomocą testu Studenta i testu chi-kwadrat; wartość p < 0,05 uznano za istotną. |
19.11.2012
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giorgio Della Rocca, prof, AOU Santa maria della Misericordia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Narayanaswamy M, McRae K, Slinger P, Dugas G, Kanellakos GW, Roscoe A, Lacroix M. Choosing a lung isolation device for thoracic surgery: a randomized trial of three bronchial blockers versus double-lumen tubes. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1097-101. doi: 10.1213/ane.0b013e3181999339.
- Campos JH, Hallam EA, Ueda K. Training in placement of the left-sided double-lumen tube among non-thoracic anaesthesiologists: intubation model simulator versus computer-based digital video disc, a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):169-74. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c332.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AirwaysThor
- Local ethics committee ALI01 (Inny identyfikator: AOU Santa Maria della Misericordia)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podwójna rurka światła
-
Ruijin HospitalZakończony
-
Istituto Clinico HumanitasZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończonyBezpłodność, kobieta | Niewydolność jajnikówFrancja
-
Lukas J HefermehlKantonsspital BadenRekrutacyjny
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
i-Lumen Scientific, Inc.WycofaneStymulacja mikroprądami w przypadku zwyrodnienia plamki żółtej związanego z suchym wiekiem (i-SIGHT)Zwyrodnienie plamki żółtej związane z suchym wiekiem
-
i-Lumen Scientific, Inc.ZakończonyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z suchym wiekiem | Niewysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterMetaflow Ltd.NieznanyStan przedcukrzycowy | Nadwaga i otyłośćIzrael
-
Medacta International SAAktywny, nie rekrutujący
-
SenoRx, Inc.C. R. BardZakończonyRak piersiStany Zjednoczone