- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02361983
Airway Management i Thoracic Anesthesia i Italien (AIRTHOR)
Luftvägshantering vid thoraxkirurgi och incidensfrekvens av dislokationer och relaterad intraoperativ hypoxemi: toppmoderna i Italien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra framgångsfrekvensen för lungisolering och tiden för att åstadkomma en korrekt placering av enheten mellan anestesiläkare med erfarenhet av thoraxbedövning (definierat som minst 4 års erfarenhet av klinisk praxis som behandlande anestesiläkare i thorax) och boende i utbildning i thorax anestesi.
En prospektiv randomiserad studie utformades. För att kontrollera den optimala DLT (Broncho-Cath Covidien, Irland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) och/eller BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australien), användes ett fiberoptiskt bronkoskop (FOB) . Lungkollapsen bedömdes av kirurger.
Tiden från laringoskopi till korrekt placering av enheten, bekräftad med FOB, kontrollerades.
Data analyserades med Student't Test och Chi-square test; p-värde < 0,05 ansågs vara signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Udine/Italy
-
Udine, Udine/Italy, Italien, 33100
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behöver en lungventilation som genomgår thoraxkirurgi
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dlt
Patienter hanterades med ett dubbel lumenrör (DLT)
|
Patienter hanterades med ett dubbel lumenrör för en lungventilation
Andra namn:
|
|
Bronkialblockerare
Patienter hanterades med en bronkialblockerare (BB)
|
Patienter hanterades med en bronkial blockerare för en lungventilation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DUBBELLUMENSÖR OCH BRONKIAL BLOCKER POSITIONERING FRAMGÅNGSGRAD: INNEHÅLLARE vs.
Tidsram: 2012-11-19
|
En prospektiv randomiserad studie utformades. För att kontrollera den optimala DLT (Broncho-Cath Covidien, Irland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) och/eller BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australien), användes ett fiberoptiskt bronkoskop (FOB) . Lungkollapsen bedömdes av kirurger. Tiden från laringoskopi till korrekt placering av enheten, bekräftad med FOB, kontrollerades. Data analyserades med Student't Test och Chi-square test; p-värde < 0,05 ansågs vara signifikant. |
2012-11-19
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giorgio Della Rocca, prof, AOU Santa maria della Misericordia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Narayanaswamy M, McRae K, Slinger P, Dugas G, Kanellakos GW, Roscoe A, Lacroix M. Choosing a lung isolation device for thoracic surgery: a randomized trial of three bronchial blockers versus double-lumen tubes. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1097-101. doi: 10.1213/ane.0b013e3181999339.
- Campos JH, Hallam EA, Ueda K. Training in placement of the left-sided double-lumen tube among non-thoracic anaesthesiologists: intubation model simulator versus computer-based digital video disc, a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):169-74. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c332.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AirwaysThor
- Local ethics committee ALI01 (Annan identifierare: AOU Santa Maria della Misericordia)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .