- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02361983
Řízení dýchacích cest v hrudní anestezii v Itálii (AIRTHOR)
Řízení dýchacích cest v hrudní chirurgii a četnost výskytu luxací a související intraoperační hypoxémie: současný stav v Itálii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat míru úspěšnosti izolace plic a čas potřebný k provedení správného umístění zařízení mezi anesteziology se zkušenostmi v hrudní anestezii (definované jako minimálně 4letá klinická praxe jako ošetřování anesteziologů v hrudní oblasti) a rezidenty v výcvik v hrudní anestezii.
Byla navržena prospektivní randomizovaná studie. Pro kontrolu optimálního DLT (Broncho-Cath Covidien, Irsko, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) a/nebo BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japonsko Arndt Cohen Cook, Austrálie) byl použit fibrooptický bronchoskop (FOB). . Kolaps plic posoudili chirurgové.
Byla zkontrolována doba od laringoskopie do správného umístění přístroje, potvrzená FOB.
Data byla analyzována Studentovým testem a Chí-kvadrát testem; p hodnota < 0,05 byla považována za významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Udine/Italy
-
Udine, Udine/Italy, Itálie, 33100
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří potřebují jednu plicní ventilaci podstupující hrudní chirurgii
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dlt
Pacienti se řídili s dvojitým lumen trubicí (DLT)
|
Pacienti se zvládli dvojitou lumen trubicí pro jednu plicní ventilaci
Ostatní jména:
|
|
Bronchiální blokátory
Pacienti se řídí bronchiálním blokátorem (BB)
|
Pacienti se zvládli bronchiálním blokátorem pro jednu plicní ventilaci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UMÍSTĚNÍ ÚSPĚŠNOSTI UMÍSTĚNÍ DVOULUMENOVÉ TUBY A BRONCHIÁLNÍHO BLOKÁTORU: REZIDENTI vs. Ošetřující Anesteziologové.
Časové okno: 19. 11. 2012
|
Byla navržena prospektivní randomizovaná studie. Pro kontrolu optimálního DLT (Broncho-Cath Covidien, Irsko, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) a/nebo BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japonsko Arndt Cohen Cook, Austrálie) byl použit fibrooptický bronchoskop (FOB). . Kolaps plic posoudili chirurgové. Byla zkontrolována doba od laringoskopie do správného umístění přístroje, potvrzená FOB. Data byla analyzována Studentovým testem a Chí-kvadrát testem; p hodnota < 0,05 byla považována za významnou. |
19. 11. 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giorgio Della Rocca, prof, AOU Santa maria della Misericordia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Narayanaswamy M, McRae K, Slinger P, Dugas G, Kanellakos GW, Roscoe A, Lacroix M. Choosing a lung isolation device for thoracic surgery: a randomized trial of three bronchial blockers versus double-lumen tubes. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1097-101. doi: 10.1213/ane.0b013e3181999339.
- Campos JH, Hallam EA, Ueda K. Training in placement of the left-sided double-lumen tube among non-thoracic anaesthesiologists: intubation model simulator versus computer-based digital video disc, a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):169-74. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c332.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AirwaysThor
- Local ethics committee ALI01 (Jiný identifikátor: AOU Santa Maria della Misericordia)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Dvojitá lumen trubice
-
Tubulis GmbHNáborNSCLC | Pokročilé pevné nádory | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativní rakovina prsuSpojené státy, Kanada, Rumunsko, Španělsko
-
Tubulis GmbHNáborRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království, Německo, Ukrajina, Rumunsko, Belgie
-
CHU de Quebec-Universite LavalAktivní, ne náborNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada