Fistule AV percutanée moins invasive pour accès vasculaire dans l'IRT

Critère d'intégration:

Les patients étaient éligibles pour l'inscription à l'étude s'ils répondaient aux critères suivants :

1. Patients ≥ 18 ans et ≤ 80 ans
2. Homme ou femme non enceinte (vérifié par un test de grossesse urinaire/sang, pour les femmes en âge de procréer)
3. Espérance de vie d'au moins un an, selon l'avis de l'investigateur
4. Diagnostiqué avec une insuffisance rénale terminale (IRT) ou une maladie rénale chronique nécessitant une dialyse ou un début prévu de la dialyse dans les 6 mois suivant l'inscription
5. Patients jugés médicalement éligibles pour la création d'une fistule AV autogène du membre supérieur, selon les directives institutionnelles et/ou le jugement clinique

6. Veine de qualité adéquate basée sur l'évaluation préopératoire

   1. Diamètre de la veine adjacente ≥ 2,0 mm au site d'anastomose cible
   2. Écoulement cliniquement significatif confirmé

7. Artère radiale de qualité adéquate basée sur l'évaluation préopératoire

   un. Diamètre de la lumière artérielle ≥ 2,0 mm au site d'anastomose cible

8. Perfusion artérielle collatérale adéquate

   1. Arc palmaire perméable
   2. Test d'Allen négatif pour l'insuffisance de l'artère ulnaire
9. Aucune preuve clinique de sténose de l'artère sous-clavière du côté homolatéral.
10. Proximité entre l'artère radiale et la veine adjacente ≤ 1,5 mm mesuré bord à bord de la lumière, tel que déterminé par échographie pré-procédurale et pré-procédure confirmée
11. Le patient a pu fournir un consentement éclairé écrit
12. Capable de se rendre à l'établissement d'inscription pour les examens de suivi
13. Capable et désireux de suivre un régime quotidien d'aspirine et/ou d'un autre traitement anticoagulant/antiplaquettaire, à l'exclusion de la warfarine (Coumadin ou anticoagulant comparable, voir critère d'exclusion 15)

Critère d'exclusion:

Les patients ont été exclus si l'un des éléments suivants était vrai :

1. Sténose veineuse centrale documentée ou suspectée, y compris sténose artérielle des membres supérieurs (≥ 50 %)
2. un. Chirurgie vasculaire antérieure au niveau ou à proximité (centrale) du site cible de la FAV b. Dissection axillaire antérieure ou mastectomie du côté ipsilatéral comme prévu Site de la fistule AV
3. Antécédents de syndrome de vol d'un accès vasculaire antérieur d'hémodialyse du côté homolatéral ayant nécessité une intervention ou un abandon
4. Preuve de maladie vasculaire au niveau de l'artère radiale/veine adjacente du côté ipsilatéral
5. Maladie vasculaire préexistante pouvant fausser les résultats de l'étude
6. Pressions systoliques < 100 mm Hg au moment du dépistage
7. Maladie cutanée suspectée ou confirmée au site d'entrée de la peau
8. Patients immunodéprimés (par ex. séropositif)
9. Œdème du membre supérieur du côté homolatéral
10. Patients nécessitant un traitement immunosuppresseur tel que sirolimus (Rapamune®) ou Prednisone à une dose > 10 mg par jour
11. Nombre de globules blancs périphériques < 1,5 K/mm3 ou nombre de plaquettes < 75 000 cellules/mm3
12. Diagnostic actuel de carcinome (défini comme en rémission < 1 an)
13. Enceinte ou actuellement allaitante
14. Diathèse hémorragique ou trouble de la coagulation connu
15. Recevoir un traitement par warfarine (Coumadin ou un anticoagulant comparable)
16. Patients présentant une infection aiguë ou active
17. Greffe de rein programmée dans les 6 mois suivant l'inscription
18. Participation à une autre investigation clinique (hors études rétrospectives ou études ne nécessitant pas de formulaire de consentement)
19. Antécédents de toxicomanie ou prévu de non-conformité aux soins médicaux ou aux exigences de l'étude en fonction du jugement de l'investigateur
20. Le patient a dû créer une fistule artério-veineuse en aval du poignet
21. Le patient a requis un bloc nerveux nécessitant une immobilisation du bras