ESRD의 혈관 접근을 위한 경피적 덜 침습적인 AV 누공

포함 기준:

환자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 등록할 자격이 있었습니다.

1. ≥ 18세 및 ≤ 80세 환자
2. 남성 또는 임신하지 않은 여성(소변/혈액 임신 검사로 확인, 가임 여성의 경우)
3. 연구자의 의견에 따라 최소 1년의 기대 수명
4. 투석이 필요한 말기 신장 질환(ESRD) 또는 만성 신장 질환으로 진단되거나 등록 후 6개월 이내에 투석 시작이 예상되는 경우
5. 기관 지침 및/또는 임상적 판단에 따라 상지 자가 방실루 생성에 대해 의학적으로 자격이 있다고 간주되는 환자

6. 수술 전 평가에 기반한 적절한 품질의 정맥

   1. 표적 문합 부위에서 인접한 정맥 직경 ≥ 2.0 mm
   2. 임상적으로 유의미한 유출 확인

7. 수술 전 평가에 기반한 적절한 품질의 요골 동맥

   ㅏ. 대상 문합 부위에서 ≥ 2.0mm의 동맥 내강 직경

8. 적절한 측부 동맥 관류

   1. 특허 손바닥 아치
   2. 척골 동맥 부전에 대한 음성 Allen's Test
9. 동측 쇄골하 동맥 협착의 임상적 증거 없음.
10. 시술 전 초음파 및 확인된 시술 전 초음파에 의해 결정된 요골 동맥-인접 정맥 근접도 ≤ 1.5 mm 측정된 내강 가장자리-내강 가장자리
11. 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있었습니다.
12. 후속 검사를 위해 등록 기관으로 이동할 수 있습니다.
13. 매일 아스피린 및/또는 와파린(쿠마딘 또는 이와 유사한 항응고제, 제외 기준 15 참조)을 포함하지 않는 기타 항응고/항혈소판 요법을 따를 수 있고 따를 의향이 있음

제외 기준:

다음 중 하나라도 해당되는 경우 환자를 제외했습니다.

1. 상지 동맥 협착증(≥ 50%)을 포함하여 기록되었거나 의심되는 중심 정맥 협착증
2. ㅏ. AVF 표적 부위 또는 근위부(중앙)에서 이전의 혈관 수술 b. 의도된 AV 누공 부위로 동측의 이전 겨드랑이 절개 또는 유방 절제술
3. 중재 또는 포기가 필요한 동측의 이전 혈액 투석 혈관 접근으로 인한 도둑질 증후군의 병력
4. 동측의 요골 동맥/인접 정맥 부위에서 혈관 질환의 증거
5. 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 기존 혈관 질환
6. 스크리닝 시 수축기압 < 100mmHg
7. 피부유입부위의 피부질환이 의심되거나 확인된 경우
8. 면역 저하 환자(예: HIV 양성)
9. 동측 상지의 부종
10. 1일 10mg 초과 용량의 시롤리무스(라파뮨®) 또는 프레드니손과 같은 면역억제 요법이 필요한 환자
11. 말초 백혈구 수 < 1.5 K/mm3 또는 혈소판 수 < 75,000 cells/mm3
12. 암종의 현재 진단(관해 < 1년으로 정의됨)
13. 임신 중이거나 현재 모유 수유 중
14. 알려진 출혈 체질 또는 응고 장애
15. 와파린(쿠마딘 또는 비슷한 항응고제) 치료 받기
16. 급성 또는 활동성 감염 환자
17. 등록 후 6개월 이내에 예정된 신장 이식
18. 다른 임상시험 참여(후향적 연구 또는 동의서를 요하지 않는 연구 제외)
19. 약물 남용 이력 또는 조사자의 판단에 따라 의료 또는 연구 요구 사항을 준수하지 않을 것으로 예상되는 사람
20. 환자는 손목 말단에 동정맥루 생성을 요구했습니다.
21. 환자는 팔의 고정이 필요한 신경 차단이 필요했습니다.