ESRDにおけるバスキュラーアクセスのための経皮的低侵襲房室瘻

包含基準:

患者は、以下の基準を満たした場合、研究への登録に適格でした。

1. 18歳以上80歳以下の患者
2. 男性または妊娠していない女性（生殖能力のある女性の場合、尿/血液妊娠検査で確認済み）
3. -調査官の意見によると、少なくとも1年の平均余命
4. -末期腎疾患（ESRD）または透析を必要とする慢性腎疾患と診断されている、または登録から6か月以内に透析の開始が予想される
5. -上肢の自家房室フィステルの作成に医学的に適格と見なされる患者は、施設のガイドラインおよび/または臨床的判断に従って

6. 術前評価に基づく十分な品質の静脈

   1. -標的吻合部位の隣接静脈径が2.0mm以上
   2. 臨床的に重大な流出が確認された

7. 術前評価に基づく適切な品質の橈骨動脈

   を。 -ターゲット吻合部位での動脈管腔直径が2.0 mm以上

8. 十分な側副動脈灌流

   1. 特許手掌アーチ
   2. 尺骨動脈不全のアレンテスト陰性
9. 同側の鎖骨下動脈狭窄の臨床的証拠はありません。
10. -橈骨動脈と隣接する静脈の近接度が1.5 mm以下で、処置前の超音波によって決定され、処置前に確認されたルーメンの端からルーメンの端まで測定された
11. -患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できました
12. フォローアップ検査のために登録機関に旅行できる
13. -ワルファリンを含まない、毎日のアスピリンおよび/または他の抗凝固/抗血小板レジメンに従うことができ、喜んで従う（クマジン、または同等の抗凝固剤、除外基準15を参照）

除外基準:

以下のいずれかが当てはまる場合、患者は除外されました。

1. -上肢動脈狭窄を含む中心静脈狭窄が記録されているか疑われる（50％以上）
2. を。 ＡＶＦ標的部位またはその近位（中央）における以前の血管手術 ｂ． -意図された房室瘻部位としての同側の以前の腋窩郭清または乳房切除術
3. -介入または放棄を必要とする同側の以前の血液透析血管アクセスからのスチール症候群の病歴
4. 同側の橈骨動脈/隣接静脈部位における血管疾患の証拠
5. -研究結果を混乱させる可能性のある既存の血管疾患
6. -スクリーニング時の収縮期血圧<1​​00 mm Hg
7. 皮膚侵入部位の皮膚疾患の疑いまたは確認
8. 免疫不全患者（例： HIV陽性）
9. 同側の上肢の浮腫
10. -シロリムス（Rapamune®）またはプレドニゾンなどの免疫抑制療法を1日あたり10 mg以上の用量で必要とする患者
11. 末梢白血球数 < 1.5 K/mm3 または血小板数 < 75,000 細胞/mm3
12. -癌腫の現在の診断（寛解期間が1年未満と定義）
13. 妊娠中または現在授乳中
14. -既知の出血素因または凝固障害
15. ワルファリン（クマジン、または同等の抗凝固剤）療法を受けている
16. 急性または活動性感染症の患者
17. -登録後6か月以内の予定された腎移植
18. 他の臨床調査への参加（レトロスペクティブ研究または同意書を必要としない研究を除く）
19. -薬物乱用の歴史、または研究者の判断に基づく医療または研究要件に準拠していないと予想される
20. 患者は手首の遠位に動静脈瘻を作る必要がありました
21. 腕の固定を必要とする神経ブロックが必要な患者