Fístula AV percutánea menos invasiva para acceso vascular en ESRD

Criterios de inclusión:

Los pacientes eran elegibles para la inscripción en el estudio si cumplían con los siguientes criterios:

1. Pacientes ≥ 18 años y ≤ 80 años
2. Hombre o mujer no embarazada (verificado con una prueba de embarazo en orina/sangre, para mujeres con potencial reproductivo)
3. Esperanza de vida de al menos un año, según la opinión del investigador.
4. Diagnosticado con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) o enfermedad renal crónica que requiere diálisis o inicio anticipado de diálisis dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
5. Pacientes considerados médicamente elegibles para la creación de una fístula AV autógena en la extremidad superior, según las pautas institucionales y/o el juicio clínico

6. Vena de calidad adecuada basada en la evaluación preoperatoria

   1. Diámetro de la vena adyacente de ≥ 2,0 mm en el sitio de la anastomosis objetivo
   2. Flujo de salida clínicamente significativo confirmado

7. Arteria radial de calidad adecuada basada en la evaluación preoperatoria

   a. Diámetro de la luz arterial de ≥ 2,0 mm en el sitio de anastomosis objetivo

8. Perfusión arterial colateral adecuada

   1. Arco palmar patente
   2. Prueba de Allen negativa para insuficiencia de la arteria cubital
9. Sin evidencia clínica de estenosis de la arteria subclavia en el lado ipsilateral.
10. Proximidad de la vena adyacente a la arteria radial ≤ 1,5 mm medido borde de la luz a borde de la luz según lo determinado por ultrasonido previo al procedimiento y confirmado antes del procedimiento
11. El paciente pudo dar su consentimiento informado por escrito
12. Capaz de viajar a la institución de inscripción para exámenes de seguimiento
13. Capaz y dispuesto a seguir un régimen diario de aspirina y/u otro anticoagulante/antiplaquetario, sin incluir warfarina (Coumadin, o anticoagulante comparable, consulte los criterios de exclusión 15)

Criterio de exclusión:

Los pacientes fueron excluidos si cualquiera de los siguientes era cierto:

1. Estenosis venosa central documentada o sospechada, incluida la estenosis arterial de las extremidades superiores (≥ 50 %)
2. a. Cirugía vascular previa en o proximal (central) al sitio objetivo de la FAV b. Disección axilar previa o mastectomía en el lado ipsilateral como sitio previsto para la fístula AV
3. Antecedentes de síndrome de robo por un acceso vascular previo para hemodiálisis del lado ipsilateral que requirió intervención o abandono
4. Evidencia de enfermedad vascular en el sitio de la arteria radial/vena adyacente en el lado ipsilateral
5. Enfermedad vascular preexistente que podría confundir los resultados del estudio
6. Presiones sistólicas < 100 mm Hg en el momento de la selección
7. Enfermedad de la piel sospechada o confirmada en el sitio de entrada de la piel
8. Pacientes inmunocomprometidos (p. VIH positivo)
9. Edema de la extremidad superior en el lado ipsilateral
10. Pacientes que requieren terapia inmunosupresora como sirolimus (Rapamune®) o Prednisona a una dosis de > 10 mg por día
11. Recuento de glóbulos blancos periféricos < 1,5 K/mm3 o recuento de plaquetas < 75.000 células/mm3
12. Diagnóstico actual de carcinoma (definido como en remisión < 1 año)
13. Embarazada o actualmente amamantando
14. Diátesis hemorrágica conocida o trastorno de la coagulación
15. Recibir tratamiento con warfarina (Coumadin o un anticoagulante similar)
16. Pacientes con infección aguda o activa
17. Trasplante de riñón programado dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
18. Participación en otra investigación clínica (excluyendo estudios retrospectivos o estudios que no requieren un formulario de consentimiento)
19. Historial de abuso de sustancias o se anticipa que no cumplirá con los requisitos de atención médica o estudio según el juicio del investigador
20. El paciente requirió creación de una fístula arteriovenosa distal a la muñeca
21. El paciente requirió bloqueo nervioso que requirió inmovilización del brazo