Чрескожная менее инвазивная а/в фистула для сосудистого доступа при тХПН

Критерии включения:

Пациенты подходили для включения в исследование, если они соответствовали следующим критериям:

1. Пациенты в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 80 лет
2. Мужчина или небеременная женщина (подтверждено тестом на беременность по моче/крови, для женщин с репродуктивным потенциалом)
3. Ожидаемая продолжительность жизни не менее одного года, по мнению следователя.
4. Диагноз терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН) или хронической болезни почек, требующей диализа, или ожидаемое начало диализа в течение 6 месяцев после включения в исследование
5. Пациенты, признанные с медицинской точки зрения подходящими для создания аутогенной атриовентрикулярной фистулы верхней конечности в соответствии с институциональными рекомендациями и/или клиническим заключением

6. Вена надлежащего качества на основании предоперационной оценки

   1. Прилежащая вена диаметром ≥ 2,0 мм в месте целевого анастомоза
   2. Подтвержденный клинически значимый отток

7. Лучевая артерия надлежащего качества на основании предоперационной оценки

   а. Диаметр просвета артерии ≥ 2,0 мм в месте целевого анастомоза

8. Адекватная коллатеральная артериальная перфузия

   1. Патентная ладонная дуга
   2. Отрицательный тест Аллена на недостаточность локтевой артерии
9. Нет клинических признаков стеноза подключичной артерии на ипсилатеральной стороне.
10. Близость лучевой артерии к соседней вене ≤ 1,5 мм, измеренная от края просвета до края просвета, определенная ультразвуковым исследованием перед процедурой и подтвержденная перед процедурой
11. Пациент смог дать письменное информированное согласие
12. Возможность выезда в регистрирующее учреждение для повторных экзаменов
13. Способны и готовы ежедневно принимать аспирин и/или другие антикоагулянтные/антитромбоцитарные препараты, кроме варфарина (кумадин или аналогичный антикоагулянт, см. критерии исключения 15)

Критерий исключения:

Пациенты были исключены, если верно любое из следующего:

1. Подтвержденный или подозреваемый стеноз центральных вен, включая стеноз артерий верхних конечностей (≥ 50%)
2. а. Предшествующая хирургическая операция на сосудах или проксимальнее (в центре) целевого участка АВФ b. Предшествующая подмышечная диссекция или мастэктомия на ипсилатеральной стороне, как предполагаемое место атриовентрикулярной фистулы
3. Синдром обкрадывания в анамнезе из-за предыдущего гемодиализного сосудистого доступа на ипсилатеральной стороне, который потребовал вмешательства или отказа
4. Признаки сосудистого заболевания на участке лучевой артерии/прилежащей вены на ипсилатеральной стороне
5. Ранее существовавшие сосудистые заболевания, которые могут исказить результаты исследования
6. Систолическое давление < 100 мм рт. ст. на момент скрининга
7. Подозрение или подтвержденное кожное заболевание в месте проникновения через кожу
8. Иммунодефицитные пациенты (т. ВИЧ положительный)
9. Отек верхней конечности на ипсилатеральной стороне
10. Пациенты, нуждающиеся в иммунодепрессантной терапии, такой как сиролимус (Рапамун®) или преднизолон в дозе > 10 мг в день
11. Количество периферических лейкоцитов < 1,5 К/мм3 или количество тромбоцитов < 75 000 клеток/мм3
12. Текущий диагноз карциномы (определяется как ремиссия < 1 года)
13. Беременна или в настоящее время кормит грудью
14. Известный геморрагический диатез или нарушение свертывания крови
15. Терапия варфарином (кумадин или аналогичный антикоагулянт)
16. Пациенты с острой или активной инфекцией
17. Запланированная трансплантация почки в течение 6 месяцев после зачисления
18. Участие в другом клиническом исследовании (за исключением ретроспективных исследований или исследований, не требующих формы согласия)
19. Злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе или предполагаемое несоответствие требованиям медицинского обслуживания или исследования на основании суждения следователя.
20. Пациенту потребовалось наложение артериовенозной фистулы дистальнее запястья.
21. Пациенту потребовалась блокада нерва, требующая иммобилизации руки