Effets de la thérapie induite par la contrainte sur la cinématique scapulaire chez les patients atteints d'hémiparésie chronique sévère
Effets de la thérapie induite par la contrainte sur la cinématique scapulaire et liés à la qualité du mouvement chez les patients atteints d'hémiparésie chronique sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude croisée randomisée avec revues systématiques en mode AB, où A est la ligne de base pour l'évaluation de la période de 2 semaines sans aucune intervention et B, la période de deux semaines avec intervention, développée au Laboratoire d'évaluation et d'intervention complexe de l'épaule au Université fédérale de São Carlos (UFSCar).
Les patients seront divisés en deux groupes via l'outil en ligne www.randomization.com. Un groupe commencera par la période d'intervention (BA) et l'autre groupe par la période sans intervention (AB). Comme l'évaluateur ne connaîtra pas la répartition des patients dans les groupes, il sera aveuglé quant à l'intervention avant et après.
Les variables de quantité, la qualité du mouvement, le temps d'exécution des tâches et la force de préhension UL mesurent le MAL et le WMFT, seront évalués en cinq moments : au départ, à la fin de la phase A, à la fin de la phase B, et suivi de 1 et 3 mois après la période de transition. L'évaluation de la cinématique scapulaire et du tronc n'a lieu qu'au début et la période de quatre semaines se termine.
Les mesures doivent être effectuées par le chercheur principal qui est un physiothérapeute formé à la thérapie de recherche de groupe induite par la contention de l'Université de l'Alabama à Birmingham en 2008, dirigée par Edward Taub (créateur de la technique) et David Morris. L'intervention sera réalisée par trois autres kinésithérapeutes ayant la même formation. Ainsi, le protocole sera basé sur les principes recommandés par Extremity Constraint-Induced Therapy Evaluation (EXCITE), un projet qui a impliqué sept centres de recherche nord-américains.
La taille de l'échantillon est calculée pour les principales variables, mouvement de qualité mesuré par LAM. La taille de l'effet considérée comme cliniquement pertinente pour le MAL est de 1,0 sur une échelle de 0 à 5. L'écart type de cette variable dans la population d'hémiparésie sévère retrouvée dans d'autres études l'était. Avec une puissance de 80 % et une erreur de probabilité α de 5 %, il faudrait 16 patients au total.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Salto, SP, Brésil, 13323-675
- Recrutement
- Natalia Duarte Pereira
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Contact:
- Carlos H Furtado
- Numéro de téléphone: 1140983246
- E-mail: carloshenrique_furtado@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi un accident vasculaire cérébral au moins six mois (hémiparésie chronique);
- Présent score ≤ 2,5 dans la gamme de quantité de mouvement MAL mettant en vedette l'utilisation asymétrique des membres superiores37;
- Être capable de s'asseoir sans soutien dans le coffre pendant 10 minutes ou plus ;
- Ils doivent avoir un soignant désigné disponible pour une assistance 24 heures sur 24 pendant 2 semaines Protocole CIT ;
- Ils devraient être capables, en utilisant n'importe quelle méthode de prise, d'attraper une serviette sur une table, de la soulever de quelques centimètres et de la relâcher ;
- Comprendre toutes les instructions données par les chercheurs (doit marquer ≥ point limite selon l'éducation dans le Mini Mental State Examination - où les points limites sont : 20 pour les analphabètes, 25 un à quatre ans de scolarité, 26 , 5 pendant cinq à huit ans , 28 à neuf à 11 et 29 sur 11 années de scolarité 56).
Critère d'exclusion:
- Étant donné que ce protocole est conçu pour les personnes atteintes de paralysie sévère, les participants UL qui ont une extension active de la poignée supérieure à 10 ° extension de deux doigts ou plus supérieure à 10 ° et abduction du pouce de plus de 10 ° ou plus marquent 30 que la session UL du Fugl Meyer échelle, sera supprimé.
- Les personnes qui possèdent une double hémiplégie ; autres affections musculo-squelettiques ou neurologiques invalidantes ; soumettre la compréhension de l'aphasie, c'est-à-dire ne pas être en mesure de répondre aux commandes verbales ;
- Patients subissant une toxine botulique en moins de trois mois ; IMC actuel supérieur à 28 kg/m2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie induite par la contrainte
Tous les participants recevront un gant limitant l'usage des doigts et du poignet, et pouvant être placé par le participant. Il leur sera demandé de rester avec le gant en UL moins affecté par 90% des heures pendant lesquelles rester éveillé au-delà de la période de formation. La formation à l'intervention consistera en 30 minutes d'exposition du package de transfert, l'entretien avec les éléments du MAL, et 2 heures et 30 minutes avec environ quatre tâches de mise en forme, qui peuvent varier en fonction des besoins de chaque individu, et de la pratique des tâches. , standardisé pour être le même pour tous les individus. |
Il leur sera demandé de rester avec le gant en UL moins affecté par 90% des heures pendant lesquelles rester éveillé au-delà de la période de formation. La formation consistera en 30 minutes pour le package de transfert, entretien par éléments de MAL, et 2 heures et 30 minutes avec quatre tâches de mise en forme et de pratique de tâche. Le forfait de transfert consiste en un accord de compromis, tenu à la fin du premier jour de pratique, dans lequel l'individu s'engage à remplir : Le Shaping est une méthode d'entraînement qui se pratique progressivement en fonction de la capacité motrice de chacun. Il sera pris en charge notamment des tâches utilisant toutes les articulations (épaule, coude, poignet et doigts), en donnant la priorité à la personne qui en a besoin. L'individu recevra l'instruction de ne pas retirer le tronc de la chaise et chaque tâche est répétée 10 fois en 45 secondes maximum. La pratique de la tâche favorise l'augmentation de la fonction motrice pendant les activités fonctionnelles. Pour tous les particuliers aura lieu la même fonction : le repas. |
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Autre: Contrôler
Ils porteront une mitaine qui ne limite pas l'utilisation des doigts et du poignet.
Ceci est uniquement pour assurer l'aveuglement du mesureur
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Ce groupe n'a pas d'intervention.
Ils porteront une mitaine qui ne limite pas l'utilisation des doigts et du poignet.
Ceci est uniquement pour assurer l'aveuglement du mesureur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement de l'omoplate et du tronc par cinématique
Délai: un jour
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Les mouvements de l'omoplate, de l'humérus et du tronc seront mesurés lors de tâches fonctionnelles et d'élévation du bras.
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: un jour
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Le WMFT être utilisé pour l'évaluation de la fonction UL et de la dextérité.
C'est un test avec 15 tâches fonctionnelles qui sont chronométrées et filmées suivant les instructions d'un manuel, le temps maximum autorisé pour la réalisation de la tâche 120s.
Le mouvement du score de qualité sera effectué par tir selon l'échelle de capacité fonctionnelle.
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un jour
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Quantité et qualité de l'utilisation UL
Délai: un jour
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La quantité d'utilisation de l'UL et la qualité du mouvement seront rapportées par le participant pour cet entretien structuré appelé journal d'activité motrice.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalia D Pereira, Phd Student, UFScarlos
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFSaoCarlos
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