Efeitos da terapia induzida por restrição para a cinemática escapular em pacientes com hemiparesia crônica grave
Efeitos da terapia induzida por constrição para a cinemática escapular e relacionada à qualidade do movimento em pacientes com hemiparesia crônica grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo cruzado randomizado com revisões sistemáticas na modalidade AB, onde A é a linha de base para a avaliação do período de 2 semanas sem qualquer intervenção e B, o período de duas semanas com intervenção, desenvolvido no Laboratório de Avaliação e intervenção complexa do ombro no Universidade Federal de São Carlos (UFSCar).
Os pacientes serão divididos em dois grupos por meio da ferramenta online www.randomization.com. Um grupo iniciará com o período de intervenção (BA) e o outro grupo com o período sem intervenção (AB). Como o avaliador não saberá a distribuição dos pacientes nos grupos, ficará cego quanto ao pré e pós intervenção.
As variáveis quantidade, qualidade do movimento, tempo para execução das tarefas e força de preensão UL medidas do MAL e WMFT, serão avaliadas em cinco momentos: na linha de base, ao final da fase A, ao final da fase B, e acompanhamento de 1 e 3 meses após o período de cruzamento. A avaliação da cinemática escapular e do tronco ocorre apenas no início e no final do período de quatro semanas.
As medidas serão realizadas pelo investigador principal que é um fisioterapeuta que treinou para Terapia de Grupo de Pesquisa Induzida por contenção na Universidade do Alabama em Birmingham em 2008, chefiada por Edward Taub (criador da técnica) e David Morris. A intervenção será realizada por outros três fisioterapeutas com a mesma formação. Assim, o protocolo será baseado nos princípios recomendados pelo Extremity Constraint-Induced Therapy Evaluation (EXCITE), projeto que envolveu sete centros de pesquisa norte-americanos.
O tamanho da amostra é calculado para as principais variáveis, movimento de qualidade medido pelo LAM. O tamanho do efeito considerado clinicamente relevante para o MAL é 1,0 em uma escala de 0 a 5. O desvio padrão dessa variável na população de hemiparesia grave encontrado em outros estudos foi. Com um poder de 80% e um erro de probabilidade α de 5%, seriam necessários 16 pacientes no total.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Salto, SP, Brasil, 13323-675
- Recrutamento
- Natalia Duarte Pereira
-
Contato:
- Carlos H Furtado
- Número de telefone: 1140983246
- E-mail: carloshenrique_furtado@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sofrido um acidente vascular cerebral há pelo menos seis meses (hemiparesia crônica);
- Apresentar pontuação ≤ 2,5 na amplitude de quantidade de movimento MAL caracterizando uso assimétrico dos membros superiores37;
- Ser capaz de sentar sem apoio no tronco por 10 minutos ou mais;
- Devem ter um cuidador designado disponível para atendimento 24 horas por dia durante 2 semanas de protocolo CIT;
- Eles devem ser capazes de, usando qualquer método de segurar, agarrar uma toalha em uma mesa, levantá-la alguns centímetros e soltá-la;
- Compreender todas as instruções dadas pelos pesquisadores (tem que pontuar ≥ ponto de corte de acordo com a escolaridade no Mini Exame do Estado Mental - onde os pontos de corte são: 20 para analfabetos, 25 de um a quatro anos de escolaridade, 26, 5 para cinco a oito anos , 28 a nove a 11 e 29 acima de 11 anos de estudo 56).
Critério de exclusão:
- Uma vez que este protocolo é projetado para pessoas com paralisia grave, os participantes do UL que possuem extensão ativa da alça superior a 10 °, extensão de dois ou mais dedos maiores que 10 ° e abdução do polegar acima de 10 ° ou maior pontuação 30 que a sessão UL do Fugl Meyer escala, serão excluídos.
- Indivíduos que possuem dupla hemiplegia; outras condições musculoesqueléticas ou neurológicas incapacitantes; apresentar afasia compreensão, ou seja, não conseguir atender comandos verbais;
- Pacientes submetidos à toxina botulínica em menos de três meses; Apresentar IMC maior que 28 kg/m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia induzida por restrição
Todos os participantes receberão uma luva que limita o uso dos dedos e punho, podendo ser colocada pelo próprio participante. Serão orientados a permanecer com a luva no UL menos afetados em 90% das horas em que permanecerem acordados além do período de treinamento. O treino de intervenção consistirá em 30 minutos de exposição do pacote de transferência, a entrevista com os itens do MAL, e 2 horas e 30 minutos com cerca de quatro tarefas de Shaping, que podem variar de acordo com as necessidades de cada indivíduo, e Task Practice , padronizado para ser o mesmo para todos os indivíduos. |
Serão orientados a permanecer com a luva no UL menos afetados em 90% das horas em que permanecerem acordados além do período de treinamento. O treinamento consistirá em 30 minutos para o pacote de transferência, entrevista por itens do MAL e 2 horas e 30 minutos com quatro tarefas de Modelagem e Prática de Tarefas. O Transfer Package consiste num acordo de compromisso, celebrado no final do primeiro dia de treinos, em que o indivíduo se compromete a cumprir: O Shaping é um método de treino que dificulta gradativamente de acordo com a capacidade motora de cada indivíduo. Serão atendidas inclusive tarefas que envolvam todas as articulações (ombro, cotovelo, punho e dedos), priorizando o indivíduo necessitado. O indivíduo será orientado a não retirar o tronco da cadeira, sendo que cada tarefa é repetida 10 vezes em no máximo 45s. A Prática de Tarefas promove aumento da função motora durante as atividades funcionais. Para todos os indivíduos será realizada a mesma função: refeição. |
|
Outro: Ao controle
Eles usarão uma luva que não limite o uso dos dedos e do pulso.
Isso é apenas para garantir a cegueira do medidor
|
Este grupo não tem intervenção.
Eles usarão uma luva que não limite o uso dos dedos e do pulso.
Isso é apenas para garantir a cegueira do medidor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Movimento da escápula e do tronco através da cinemática
Prazo: um dia
|
Os movimentos da escápula, úmero e tronco serão medidos durante tarefas funcionais e elevação do braço.
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: um dia
|
O WMFT pode ser usado para a avaliação da função e destreza do MS.
É um teste com 15 tarefas funcionais que são cronometradas e filmadas seguindo as instruções de um manual, tempo máximo permitido para a realização da tarefa de 120s.
A movimentação do escore de qualidade será realizada por tiro de acordo com a escala de habilidade funcional.
|
um dia
|
|
Quantidade e qualidade do uso da UL
Prazo: um dia
|
A quantidade de uso do MS e a qualidade do movimento serão relatadas pelo participante para esta entrevista estruturada chamada registro de atividade motora.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalia D Pereira, Phd Student, UFScarlos
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFSaoCarlos
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .