Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakotuksen aiheuttaman hoidon vaikutukset lapaluun kinematiikkaan potilailla, joilla on vaikea krooninen hemipareesi

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: NATALIA DUARTE PEREIRA, Universidade Federal de Sao Carlos

Pakotuksen aiheuttaman hoidon vaikutukset lapaluun kinematiikkaan ja liikkeiden laatuun potilailla, joilla on vaikea krooninen hemipareesi

Hemipareesi on yksi tärkeimmistä aivohalvauksen seurauksista, ja sillä on yleensä suurempi vamma yläraajassa (UL) aivovaurion vastapuolella. Suuremman käytön ja eniten vaikuttaneen UL-liikkeen laadun saavuttamiseksi tutkimukset ovat kuvanneet kuntoutustekniikan rajoitteena indusoitua hoitoa (CIT). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CIT:n vaikutusta vaikean hemipareettisen potilaiden liikkeen määrään ja laatuun UL ja pitovoimaan sekä lapaluun kinematiikkaan ja vartalon suhdetta kliinisesti mitattuun liikkeen laatuun. Satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa on systemaattisia arvioita AB-tilassa, jossa A on perustaso arvioitaessa 2 viikkoa ilman interventiota ja B, kahden viikon ajanjakso interventiolla. Toinen ryhmä aloittaa interventiojaksolla (BA) ja toinen ryhmä ilman interventiota (AB). Interventio kestää 3 tuntia / päivä, 5x / viikko kahden viikon ajan ja ranteen ja sormien käyttörajoitus UL ei vaikuta. UL:n käytön laadun ja määrän arvioimiseksi todellisessa ympäristössä käytetään Motor Activity Log (MAL), motoristen taitojen kvantifiointiin Wolf Motor Function Test (WMFT), lapaluun ja vartalon 3D-liikettä käsivarren kohoamisen aikana ja toimintakykyä. UL:n toimintaa mitataan sähkömagneettisella seurantajärjestelmällä ja pitovoimaa käsidynamometrillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa on systemaattisia tarkastuksia AB-tilassa, jossa A on lähtötaso arvioitaessa kahden viikon ajanjaksoa ilman interventiota ja B, kahden viikon ajanjakso interventioineen, kehitetty Evaluation Laboratoryssa ja monimutkainen olkapään interventio São Carlosin liittovaltion yliopisto (UFSCar).

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään verkkotyökalun www.randomization.com kautta. Toinen ryhmä aloittaa interventiojaksolla (BA) ja toinen ryhmä ilman interventiota (AB). Koska arvioija ei tiedä potilaiden jakautumista ryhmiin, hän on sokea ennen ja jälkeen interventiota.

Määrämuuttujat, liikkeen laatu, tehtävien suorittamiseen kuluva aika ja pitovoima UL mittaa MAL- ja WMFT-mittauksia viidessä hetkessä: lähtötilanteessa, vaiheen A lopussa, vaiheen B lopussa ja 1:n seuranta. ja 3 kuukautta jakojakson jälkeen. Lapan kinematiikan ja rungon arviointi tapahtuu vasta neljän viikon jakson alussa ja lopussa.

Toimenpiteet suorittaa päätutkija, joka on fysioterapeutti, joka on kouluttanut ryhmätutkimusterapiaa varten Birminghamin Alabaman yliopistossa vuonna 2008, jota johtaa Edward Taub (tekniikan luoja) ja David Morris. Intervention suorittaa kolme muuta fysioterapeuttia, joilla on sama koulutus. Siten protokolla tulee perustumaan periaatteisiin, joita suosittelee Extremity Constraint-Induced Therapy Evaluation (EXCITE) -projekti, johon osallistui seitsemän pohjoisamerikkalaista tutkimuskeskusta.

Otoskoko on laskettu päämuuttujille, laatuliike mitataan LAM:lla. Vaikutuskoko, jonka katsotaan olevan kliinisesti merkityksellinen MAL:n kannalta, on 1,0 asteikolla 0–5. Tämän muuttujan keskihajonna vakavan hemipareesin populaatiossa muissa tutkimuksissa oli. Teholla 80 % ja α-todennäköisyysvirheellä 5 % tarvittaisiin yhteensä 16 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus vähintään kuusi kuukautta (krooninen hemipareesi);
  • Nykyinen pistemäärä ≤ 2,5 MAL-liikkeen vaihteluvälillä, jossa jäsenten superiores on epäsymmetrinen37;
  • Pystyy istumaan ilman tukea tavaratilassa vähintään 10 minuuttia;
  • Heillä tulee olla nimetty hoitaja, joka saa apua 24 tuntia vuorokaudessa 2 viikon CIT-protokollan ajan;
  • Heidän pitäisi pystyä pitämään millä tahansa menetelmällä kiinni pyyhkeestä pöydästä, nostamaan sitä muutaman tuuman ja vapauttamaan;
  • Ymmärrä kaikki tutkijoiden antamat ohjeet (täytyy saada ≥ rajapiste koulutuksen mukaan Mini Mental State Examinationissa - jossa rajapisteet ovat: 20 lukutaidottomia, 25 yhdestä neljään vuotta koulunkäyntiä, 26 , 5 5-8 vuotta , 28-9-11 ja 29 yli 11 vuotta koulunkäynnin jälkeen 56).

Poissulkemiskriteerit:

  • Koska tämä protokolla on suunniteltu ihmisille, joilla on vakava halvaus, UL-osallistujat, joilla on aktiivinen yläkahvan ojennus vähintään 10° kahden tai useamman sormen ojennuskulmassa yli 10° ja peukalon kaappaaminen yli 10° tai korkeampi pistemäärä 30 kuin Fugl Meyerin UL-istunnossa. asteikko, poistetaan.
  • Henkilöt, joilla on kaksoishemiplegia; muut tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat toimintakyvyttömyyttä; antaa afasia-ymmärrystä, eli kyvyttömyys täyttää sanallisia käskyjä;
  • Potilaat, joille tehdään botuliinitoksiini alle kolmessa kuukaudessa; Nykyinen BMI on yli 28 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pakotuksen aiheuttama terapia

Kaikki osallistujat saavat käsineen, joka rajoittaa sormien ja ranteen käyttöä ja jonka osallistuja voi itse laittaa. Heitä ohjeistetaan pysymään käsineen kanssa UL:ssa, jotta he eivät vaikuta 90 %:lla valveillaoloajasta harjoitusjakson jälkeen.

Interventiokoulutus koostuu 30 minuutin esittelystä siirtopaketille, haastattelusta MAL:n kohteiden kanssa ja 2 tuntia ja 30 minuuttia, jossa on noin neljä tehtävää Muotoilu, joka voi vaihdella kunkin yksilön tarpeiden mukaan, ja tehtäväkäytäntö , standardoitu olemaan sama kaikille henkilöille.
Muut: Pakotuksen aiheuttama terapia

Heitä ohjeistetaan pysymään käsineen kanssa UL:ssa, jotta he eivät vaikuta 90 %:lla valveillaoloajasta harjoitusjakson jälkeen.

Koulutus koostuu 30 minuuttia siirtopaketista, haastattelusta MAL:n kohtien mukaan ja 2 tuntia ja 30 minuuttia, jossa on neljä Shaping- ja Task Practice -tehtävää.

Siirtopaketti koostuu kompromissisopimuksesta, joka tehdään ensimmäisen harjoituspäivän lopussa ja jossa henkilö sitoutuu suorittamaan:

Shaping on harjoitusmenetelmä, joka vaikeuttaa sen asteittain kunkin yksilön motorisen kapasiteetin mukaan. Tehtävät huomioidaan kaikkia niveliä (olkapää, kyynärpää, ranne ja sormet) käyttäen, etusijalla avun tarpeessa oleva yksilö.

Henkilöä neuvotaan olemaan poistamatta tuolin runkoa, ja jokainen tehtävä toistetaan 10 kertaa enintään 45 sekunnissa.

Tehtäväharjoitus edistää motorisen toiminnan lisääntymistä toiminnallisen toiminnan aikana. Kaikille henkilöille järjestetään sama tehtävä: ateria.
Muut: Ohjaus
He käyttävät kintasta, joka ei rajoita sormien ja ranteen käyttöä. Tämä on vain mittauslaitteen sokaistumisen varmistamiseksi
Muut: Ohjaus
Tällä ryhmällä ei ole väliintuloa. He käyttävät kintasta, joka ei rajoita sormien ja ranteen käyttöä. Tämä on vain mittauslaitteen sokaistumisen varmistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapaluon ja vartalon liike kinemaattisesti
Aikaikkuna: yksi päivä
Lapaluun, olkaluun ja vartalon liikkeitä mitataan toiminnallisten tehtävien ja käsivarren kohoamisen aikana.
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: yksi päivä
WMFT:tä voidaan käyttää UL-toiminnan ja kätevyyden arvioimiseen. Se on testi, jossa on 15 toiminnallista tehtävää, jotka ajastetaan ja kuvataan käsikirjan ohjeiden mukaan, mikä on 120s tehtävän suorittamiseen sallittu enimmäisaika. Laatupisteiden liike suoritetaan ampumalla toimintakykyasteikon mukaan.
yksi päivä
UL-käytön määrä ja laatu
Aikaikkuna: yksi päivä
Osallistuja raportoi UL-käytön määrän ja liikkeen laadun tähän strukturoituun haastatteluun, jota kutsutaan motoristen aktiviteettilokiksi.
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Sao Carlos

Yhteistyökumppanit

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalia D Pereira, Phd Student, UFScarlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFSaoCarlos

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Pakotuksen aiheuttama terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa