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중증 만성 편마비 환자의 견갑골 운동학에 대한 구속 유도 요법의 효과

2015년 5월 27일 업데이트: NATALIA DUARTE PEREIRA, Universidade Federal de Sao Carlos

중증 만성 편마비 환자의 견갑골 운동학 및 움직임의 질과 관련된 구속 유도 요법의 효과

편마비(hemiparesis)는 뇌졸중의 가장 중요한 후유증 중 하나이며, 일반적으로 뇌손상과 반대측인 상지(UL)에 더 큰 장애가 있습니다. 더 많은 양의 사용과 가장 영향을 받는 UL 운동 품질을 얻기 위해 연구에서는 재활 기술 제약 유도 요법(CIT)으로 설명했습니다. 본 연구의 목적은 중증 편마비 환자에서 CIT가 움직임의 양과 질, UL 및 악력에 미치는 영향, 임상적으로 측정된 움직임의 질과 견갑골 운동학과 체간 사이의 관계를 평가하는 것입니다. AB 모드에서 체계적인 검토를 통한 무작위 교차 연구, 여기서 A는 개입 없이 2주 기간 평가의 기준선이고 B는 개입이 있는 2주 기간입니다. 한 그룹은 개입 기간(BA)으로 시작하고 다른 그룹은 개입 없는 기간(AB)으로 시작합니다. 개입은 2주 동안 하루 3시간, 주 5회이며 손목 및 손가락 사용 제한 UL은 영향을 받지 않습니다. 실제 환경에서 UL 사용의 질과 양을 평가하기 위해 모터 활동 로그(MAL)에 사용되며, 운동 기능을 정량화하기 위해 늑대 운동 기능 테스트(WMFT), 팔을 ​​올리는 동안 견갑골과 몸통의 3D 움직임 및 기능 UL의 활동은 전자기 추적 시스템으로 측정되고 수동 동력계로 그립 강도를 측정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

AB 모드의 체계적 검토를 통한 무작위 교차 연구, 여기서 A는 개입 없이 2주 기간 평가의 기준선이고 B는 개입이 있는 2주 기간이며 평가 실험실에서 개발되고 어깨의 복합 개입이 있습니다. 상카를로스 연방대학교(UFSCar).

환자는 온라인 도구 www.randomization.com을 통해 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 개입 기간(BA)으로 시작하고 다른 그룹은 개입 없는 기간(AB)으로 시작합니다. 평가자는 그룹 내 환자 분포를 알지 못하므로 개입 전후에 대해 눈이 멀게 됩니다.

수량 변수, 움직임의 품질, 작업 수행 시간 및 그립 강도 UL은 MAL 및 WMFT를 측정하고 기준선, A 단계 종료, B 단계 종료 및 모니터링 1의 5가지 순간에 평가됩니다. 그리고 교차 기간 후 3개월. 견갑골 운동학 및 몸통의 평가는 시작 시에만 발생하고 4주 기간이 종료됩니다.

조치는 2008년 버밍엄에 있는 앨라배마 대학을 제지하여 유도된 그룹 연구 치료를 위해 교육을 받은 물리치료사인 주임 조사관이 수행하며, 그 책임자는 Edward Taub(기술 창시자)와 David Morris입니다. 개입은 동일한 교육을 받은 다른 세 명의 물리 치료사가 수행합니다. 따라서 프로토콜은 북미 연구의 7개 센터를 포함하는 프로젝트인 EXCITE(Extremity Constraint-Induced Therapy Evaluation)에서 권장하는 원칙을 기반으로 합니다.

샘플 크기는 주요 변수인 LAM에서 측정한 품질 이동에 대해 계산됩니다. MAL과 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주되는 효과 크기는 0에서 5까지의 척도에서 1.0입니다. 다른 연구에서 발견된 중증 편마비 인구에서 이 변수의 표준 편차는 다음과 같습니다. 검정력이 80%이고 α-확률 오류가 5%이면 총 16명의 환자가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 이상 뇌졸중을 앓은 경우(만성 편마비)
  • 상위 구성원의 비대칭 사용을 특징으로 하는 MAL 운동량 범위에서 현재 점수 ≤ 2.5;
  • 몸통에 지지대 없이 10분 이상 앉아 있을 수 있습니다.
  • 2주 CIT 프로토콜 동안 하루 24시간 도움을 받을 수 있는 지정 간병인이 있어야 합니다.
  • 어떤 방법을 사용하든 수건을 테이블에서 잡고 몇 인치 들어올린 다음 놓을 수 있어야 합니다.
  • 연구자가 제시한 모든 지시 사항을 이해함(소형 정신 상태 시험에서 교육에 따라 ≥ 컷오프 점수를 받아야 함 - 여기서 컷오프 포인트는 문맹자 20, 1-4년 교육 25, 26 , 5-8년 5) , 28세에서 9세에서 11세, 29세가 11년의 학교 교육 56).

제외 기준:

  • 이 프로토콜은 10°보다 큰 두 개 이상의 손가락을 10° 확장하고 엄지손가락을 10° 이상 외전하는 활동적인 상부 손잡이 확장이 있는 중증 마비 UL 참가자를 위해 설계되었기 때문에 Fugl Meyer의 UL 세션 점수 30 스케일이 삭제됩니다.
  • 이중 편마비를 가진 개인; 기타 근골격계 또는 신경계 장애 실어증 이해, 즉 구두 명령을 충족할 수 없음을 나타냅니다.
  • 3개월 이내 보툴리눔 독소 투여를 받은 환자 현재 BMI가 28kg/m2 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구속 유도 요법

모든 참가자는 손가락과 손목의 사용을 제한하는 장갑을 받게 되며 참가자가 착용할 수 있습니다. 그들은 훈련 기간 이후에 깨어 있는 시간의 90%에 영향을 덜 받는 UL에서 장갑을 끼고 남아 있도록 지시받을 것입니다.

개입 훈련은 30분의 전이 패키지 노출, MAL에 있는 항목과의 인터뷰, 각 개인의 필요에 따라 다를 수 있는 약 4가지 작업 형성 및 작업 연습으로 2시간 30분으로 구성됩니다. , 모든 개인에게 동일하도록 표준화되었습니다.

그들은 훈련 기간 이후에 깨어 있는 시간의 90%에 영향을 덜 받는 UL에서 장갑을 끼고 남아 있도록 지시받을 것입니다.

교육은 Transfer Package 30분, MAL 항목별 면접, Shaping, Task Practice 4가지 Task로 2시간 30분으로 구성됩니다.

Transfer Package는 개인이 다음을 완료하기로 약속하는 실습 첫날이 끝날 때 개최되는 절충 합의로 구성됩니다.

쉐이핑은 개인의 운동능력에 따라 점차적으로 어렵게 만드는 수련법입니다. 모든 관절(어깨, 팔꿈치, 손목, 손가락)을 사용하는 작업을 포함하여 도움이 필요한 개인을 우선적으로 처리합니다.

개인은 의자의 트렁크를 제거하지 않도록 지시받으며 각 작업은 45초 이내에 10회 반복됩니다.

과제 연습은 기능적 활동 중에 증가된 운동 기능을 촉진합니다. 모든 개인에게 동일한 기능인 식사가 제공됩니다.

다른: 제어
그들은 손가락과 손목의 사용을 제한하지 않는 미트를 착용할 것입니다. 이는 측정자의 눈을 멀게 하기 위한 것입니다.
이 그룹에는 개입이 없습니다. 그들은 손가락과 손목의 사용을 제한하지 않는 미트를 착용할 것입니다. 이는 측정자의 눈을 멀게 하기 위한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동학을 통한 견갑골과 몸통의 움직임
기간: 언젠가
견갑골, 상완골 및 몸통의 움직임은 기능적 작업 및 팔의 거상 중에 측정됩니다.
언젠가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
늑대 운동 기능 테스트
기간: 언젠가
WMFT는 UL 기능 및 손재주 평가에 사용됩니다. 120초 작업을 완료하는 데 허용되는 최대 시간인 설명서의 지침에 따라 시간이 지정되고 촬영되는 15가지 기능 작업으로 구성된 테스트입니다. 품질 점수의 이동은 기능적 능력 척도에 따라 사격하여 수행됩니다.
언젠가
UL 사용의 양과 질
기간: 언젠가
UL 사용량과 움직임의 질은 운동 활동 로그라고 하는 이 구조화된 인터뷰를 위해 참가자에 의해 보고됩니다.
언젠가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Natalia D Pereira, Phd Student, UFScarlos

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UFSaoCarlos

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