Efectos de la Terapia Inducida por Restricción para la Cinemática Escapular en Pacientes con Hemiparesia Crónica Severa
Efectos de la Terapia de Restricción Inducida para la Cinemática Escapular y Relacionados con la Calidad del Movimiento en Pacientes con Hemiparesia Crónica Severa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio aleatorizado cruzado con revisiones sistemáticas en modalidad AB, donde A es la línea de base a la evaluación del período de 2 semanas sin ninguna intervención y B, el período de dos semanas con intervención, desarrollado en el Laboratorio de Evaluación e intervención compleja de hombro en el Universidad Federal de São Carlos (UFSCar).
Los pacientes se dividirán en dos grupos a través de la herramienta en línea www.randomization.com. Un grupo comenzará con el período de intervención (BA) y el otro grupo con el período sin intervención (AB). Como el evaluador no conocerá la distribución de los pacientes en los grupos, estará cegado en cuanto a la intervención previa y posterior.
Las variables cantidad, calidad de movimiento, tiempo para realizar tareas y fuerza de prensión UL mide la MAL y WMFT, serán evaluadas en cinco momentos: al inicio, al final de la fase A, al final de la fase B, y seguimiento de 1 y 3 meses después del período de cruce. La evaluación de la cinemática escapular y del tronco ocurre solo al principio y termina el período de cuatro semanas.
Las medidas serán realizadas por el investigador principal que es un fisioterapeuta que se formó para la Terapia de Investigación en Grupo Inducida por la restricción de la Universidad de Alabama en Birmingham en 2008, encabezada por Edward Taub (creador de la técnica) y David Morris. La intervención será realizada por otros tres fisioterapeutas con la misma formación. Así, el protocolo se basará en los principios recomendados por la Evaluación de Terapia Inducida por Restricción de Extremidades (EXCITE), un proyecto que involucró a siete centros de investigación norteamericanos.
El tamaño de la muestra se calcula para las principales variables, movimiento de calidad medido por LAM. El tamaño del efecto considerado clínicamente relevante para la MAL es de 1,0 en una escala de 0 a 5. La desviación estándar de esta variable en la población de hemiparesia severa encontrada en otros estudios fue. Con una potencia del 80 % y un error de probabilidad α del 5 %, se necesitarían 16 pacientes en total.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Salto, SP, Brasil, 13323-675
- Reclutamiento
- Natalia Duarte Pereira
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Contacto:
- Carlos H Furtado
- Número de teléfono: 1140983246
- Correo electrónico: carloshenrique_furtado@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido un ictus hace al menos seis meses (hemiparesia crónica);
- Presentar puntuación ≤ 2,5 en el rango de cantidad de movimiento MAL que presenta uso asimétrico de miembros superiores37;
- Ser capaz de sentarse sin apoyo en el maletero durante 10 minutos o más;
- Deben tener un cuidador designado disponible para asistencia las 24 horas del día durante 2 semanas Protocolo CIT;
- Deberían poder, utilizando cualquier método de sujeción, agarrar una toalla de una mesa, levantarla unos centímetros y soltarla;
- Comprender todas las instrucciones dadas por los investigadores (debe puntuar ≥ punto de corte según educación en el Mini Examen del Estado Mental - donde los puntos de corte son: 20 para analfabetos, 25 uno a cuatro años de escolaridad, 26 , 5 para cinco a ocho años , 28 a nueve a 11, y 29 a más de 11 años de escolaridad 56).
Criterio de exclusión:
- Dado que este protocolo está diseñado para personas con parálisis severa, los participantes de UL que tienen una extensión activa del mango superior a 10 °, una extensión de dos o más dedos mayor a 10 ° y una abducción del pulgar de más de 10 ° o más, obtienen una puntuación de 30 que la sesión de UL del Fugl Meyer. escala, se eliminará.
- Individuos que poseen doble hemiplejia; otras condiciones musculoesqueléticas o neurológicas incapacitantes; presentar afasia de comprensión, es decir, no ser capaz de cumplir órdenes verbales;
- Pacientes sometidos a toxina botulínica en menos de tres meses; Presentar IMC superior a 28 kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia inducida por restricciones
Todos los participantes recibirán un guante que limita el uso de los dedos y la muñeca, pudiendo ser colocado por el propio participante. Se les indicará que permanezcan con el guante en UL menos afectado el 90% de las horas en las que permanezcan despiertos más allá del período de entrenamiento. La intervención formativa constará de 30 minutos de exposición del paquete de transferencia, la entrevista con los ítems del MAL, y 2 horas y 30 minutos con unas cuatro tareas Shaping, que pueden variar según las necesidades de cada individuo, y Task Practice. , estandarizado para que sea el mismo para todos los individuos. |
Se les indicará que permanezcan con el guante en UL menos afectado el 90% de las horas en las que permanezcan despiertos más allá del período de entrenamiento. La capacitación constará de 30 minutos para el paquete de transferencia, entrevista por elementos de MAL, y 2 horas y 30 minutos con cuatro tareas de Shaping y Task Practice. El Paquete de Transferencia consiste en un acuerdo de compromiso, celebrado al final del primer día de prácticas, en el que la persona se compromete a completar: El Shaping es un método de entrenamiento que se dificulta paulatinamente según la capacidad motriz de cada individuo. Se cuidará de incluir tareas utilizando todas las articulaciones (hombro, codo, muñeca y dedos), dando prioridad a la persona que lo necesite. Se le indicará al individuo que no retire el baúl de la silla y cada tarea se repetirá 10 veces en no más de 45 s. La práctica de tareas promueve una mayor función motora durante las actividades funcionales. Para todos los particulares se llevará a cabo la misma función: la comida. |
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Otro: Control
Llevarán una manopla que no limite el uso de los dedos y la muñeca.
Esto es solo para asegurar el cegamiento del medidor.
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Este grupo no tiene intervención.
Llevarán una manopla que no limite el uso de los dedos y la muñeca.
Esto es solo para asegurar el cegamiento del medidor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento de la escápula y el tronco mediante cinemática.
Periodo de tiempo: Un día
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Se medirán los movimientos de la escápula, húmero y tronco durante las tareas funcionales y de elevación del brazo.
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Un día
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El WMFT se utilizará para la evaluación de la función y destreza de UL.
Es una prueba con 15 tareas funcionales que son cronometradas y filmadas siguiendo las instrucciones de un manual, el tiempo máximo permitido para la realización de la tarea 120s.
El movimiento de la puntuación de calidad se realizará tirando según escala de capacidad funcional.
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Un día
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Cantidad y calidad del uso de UL
Periodo de tiempo: Un día
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El participante informará la cantidad de uso de UL y la calidad del movimiento para esta entrevista estructurada llamada registro de actividad motora.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalia D Pereira, Phd Student, UFScarlos
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFSaoCarlos
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