- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02376855
Une étude de la mise en place d'une plateforme de consultation électronique (« eConsult »)
Une étude de la mise en œuvre d'une plate-forme de consultation électronique ("eConsult") pour accroître l'accès aux spécialistes pour les patients des populations mal desservies : impact sur l'expérience des fournisseurs, les temps d'attente et les coûts
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude est un essai randomisé et contrôlé où l'intervention est le modèle de consultation électronique fondé sur des preuves dans lequel les consultations sont soumises par messagerie électronique sécurisée à un spécialiste pour examen et consultation "virtuelle". Les fournisseurs de soins primaires seront randomisés dans le groupe de contrôle ou d'intervention. Dans le groupe d'intervention, TOUTES les nouvelles références non urgentes en cardiologie adulte seront soumises à l'équipe eConsult Cardiology pour une eConsult. Les consultations pour les enfants (<18 ans) et les consultations pour les patients qui ont déjà une relation établie avec un autre cardiologue ne seront pas éligibles pour une consultation en ligne. Les consultations urgentes, telles que celles pour les patients souffrant de douleurs thoraciques actives ou d'autres affections aiguës, ne seront pas soumises à eConsult et doivent plutôt être traitées par l'équipe de soins sur place conformément au protocole standard. Pour les eConsults, la consultation sera soumise en utilisant la voie eConsult dans le dossier de santé électronique. Les consultations en ligne seront créées de la même manière que les références standard sont créées, avec en pièce jointe un résumé du traitement, un électrocardiogramme, les résultats pertinents et la spécification de la question consultative. La consultation électronique sera reçue par l'équipe d'intervention en cardiologie et examinée dans les 2 jours ouvrables. Un cardiologue par jour sera chargé d'examiner et de répondre aux consultations en ligne.
Le résultat sera reçu par le fournisseur de soins primaires qui sera responsable d'agir de manière appropriée sur les recommandations du cardiologue. Les recommandations seront spécifiques au cas et peuvent inclure l'un des trois grands domaines de suggestion : 1) suggestions pour une prise en charge continue par le fournisseur de soins primaires, 2) suggestions pour des tests supplémentaires avant un rendez-vous en cardiologie en personne ou pour mieux déterminer un prochain cours d'action, et 3) référence immédiate en cardiologie.
Pour chacune de ces options, le fournisseur de soins primaires sera responsable du suivi et de la mise en œuvre des recommandations faites par le cardiologue. Lorsqu'une référence est recommandée, le fournisseur de soins primaires orientera le patient vers le cardiologue de son choix en fonction de son emplacement et de la préférence du patient. Bien que cela ne soit pas obligatoire, ils peuvent orienter le patient vers l'équipe de cardiologie eConsult de l'Université du Connecticut pour des soins en face à face si cela est souhaitable, mais peuvent également orienter vers d'autres cardiologues. L'intervention durera un an. Les prestataires randomisés dans le groupe témoin fourniront des soins standard qui impliquent une référence traditionnelle pour une visite de cardiologie en personne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, États-Unis, 06457
- Community Health Center, Inc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseur de soins primaires au Community Health Center, Inc qui travaille au moins 30 heures par semaine et voit des patients adultes
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les prestataires du groupe témoin ont suivi les protocoles de soins standard.
S'ils estimaient qu'un patient avait besoin d'une consultation en cardiologie, une référence était créée en utilisant le processus standard.
La référence a été traitée par un coordinateur de référence et transmise à un cardiologue approprié.
Un rendez-vous a ensuite été fixé pour que le patient ait une consultation en personne avec un cardiologue.
|
|
|
Expérimental: eConsult
L'intervention consistait en un parcours de consultation en ligne et un protocole standardisé permettant aux PCP d'obtenir des consultations en cardiologie à l'aide d'un module de messagerie sécurisée "peer to peer" (P2P) intégré au DSE.
Les prestataires d'intervention ont été invités à envoyer toutes les références en cardiologie pour leurs patients adultes via le système eConsult.
Les prestataires pourraient contourner la voie de consultation électronique pour les patients ayant une relation établie avec un cardiologue ou pour lesquels les prestataires estimaient qu'une consultation était urgente (nécessitait une visite en personne dans un délai d'une semaine ou moins).
Les consultations électroniques contiennent la raison de la consultation, les résultats des tests pertinents, les dossiers ou les rapports, mais sont envoyées par voie électronique à un consultant en cardiologie pour examen.
Les eConsults ont reçu une réponse dans les deux jours ouvrables.
Les réponses étaient spécifiques à chaque cas et contenaient généralement des recommandations pour la prise en charge, des tests supplémentaires ou une visite de cardiologie en face à face.
Le PCP était chargé d'examiner/d'agir sur les recommandations et de déterminer quand une consultation électronique était terminée.
|
Une consultation électronique ou « eConsult » est une consultation par message sécurisé qui permet aux spécialistes de prodiguer des conseils sur des cas sans voir un patient en personne.
Ils contiennent un motif de consultation, tout test, procédure ou rapport pertinent.
La responsabilité incombe au fournisseur de soins primaires d'agir ou de ne pas agir selon les conseils qu'il juge appropriés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai du premier contact avec un cardiologue
Délai: 18 mois
|
Pour les eConsults, le délai avant le premier contact est le temps entre la génération des eConsults et le moment où le cardiologue répond aux eConsults.
Pour les références traditionnelles, le premier contact est le temps entre la création du rendez-vous et la visite en personne en cardiologie.
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Achèvement des renvois
Délai: 18 mois
|
Le pourcentage de renvois dans chaque groupe qui ont atteint l'achèvement
|
18 mois
|
|
Événements indésirables
Délai: 18 mois
|
Événements cardiologiques indésirables, y compris IM, suite à une consultation en ligne ou à une référence en cardiologie
|
18 mois
|
|
Utilisation des hôpitaux et des services d'urgence
Délai: 18 mois
|
Utilisation de l'hôpital ou du service des urgences pour une plainte en cardiologie à la suite d'une consultation en ligne ou d'une référence
|
18 mois
|
|
Satisfaction du fournisseur (enquête)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Un sondage a été administré aux participants pour mesurer leur satisfaction à l'égard des consultations en ligne et/ou du processus de recommandation actuel
|
Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
|
Nombre de visites de cardiologie en personne
Délai: 18 mois
|
Le nombre de références traditionnelles, de contrôle et de consultations en ligne qui ont abouti à une consultation en personne avec un cardiologue.
|
18 mois
|
|
Coût total par patient
Délai: 6 mois avant et 6 mois après l'intervention
|
Coûts cliniques par patient dans le groupe de contrôle et d'intervention à partir des données sur les réclamations
|
6 mois avant et 6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Nwando Olayiwola, MD, MPH, Center for Excellence in Primary Care, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Daren Anderson, MD, Weitzman Institute, Community Health Center, Inc
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen AH, Yee HF Jr. Improving primary care-specialty care communication: lessons from San Francisco's safety net: comment on "Referral and consultation communication between primary care and specialist physicians". Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):65-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.484. No abstract available.
- Yee HF Jr. The patient-centered medical home neighbor: A subspecialty physician's view. Ann Intern Med. 2011 Jan 4;154(1):63-4. doi: 10.7326/0003-4819-154-1-201101040-00011.
- Chen AH, Kushel MB, Grumbach K, Yee HF Jr. Practice profile. A safety-net system gains efficiencies through 'eReferrals' to specialists. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):969-71. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0027. No abstract available.
- Foy R, Hempel S, Rubenstein L, Suttorp M, Seelig M, Shanman R, Shekelle PG. Meta-analysis: effect of interactive communication between collaborating primary care physicians and specialists. Ann Intern Med. 2010 Feb 16;152(4):247-58. doi: 10.7326/0003-4819-152-4-201002160-00010.
- Kim Y, Chen AH, Keith E, Yee HF Jr, Kushel MB. Not perfect, but better: primary care providers' experiences with electronic referrals in a safety net health system. J Gen Intern Med. 2009 May;24(5):614-9. doi: 10.1007/s11606-009-0955-3. Epub 2009 Mar 24.
- Kim-Hwang JE, Chen AH, Bell DS, Guzman D, Yee HF Jr, Kushel MB. Evaluating electronic referrals for specialty care at a public hospital. J Gen Intern Med. 2010 Oct;25(10):1123-8. doi: 10.1007/s11606-010-1402-1. Epub 2010 May 29.
- Katz MH. Golden gate to health care for all? San Francisco's new universal-access program. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):327-9. doi: 10.1056/NEJMp0706590. No abstract available.
- Bindman AB, Chen A, Fraser JS, Yee HF Jr, Ofman D. Healthcare reform with a safety net: lessons from San Francisco. Am J Manag Care. 2009 Oct;15(10):747-50.
- Weiner M, El Hoyek G, Wang L, Dexter PR, Zerr AD, Perkins AJ, James F, Juneja R. A web-based generalist-specialist system to improve scheduling of outpatient specialty consultations in an academic center. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):710-5. doi: 10.1007/s11606-009-0971-3. Epub 2009 Apr 15.
- Fischer BS, Martinez E, Driscoll M, Conway T. Practice profile. Chicago: using evidence-based rules to make smarter referrals. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):972-5. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0068. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1023
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .