- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02376855
En studie av implementeringen av en elektronisk konsultasjonsplattform ("eConsult")
En studie av implementeringen av en elektronisk konsultasjonsplattform ("eConsult") for å øke spesialisttilgangen for pasienter i undertjente populasjoner: innvirkning på leverandørens erfaring, ventetider og kostnader
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert, kontrollert studie der intervensjonen er den evidensbaserte eConsult-modellen der konsultasjoner sendes inn via elektronisk, sikker melding til en spesialist for gjennomgang og "virtuell" konsultasjon. Primærpleieleverandører vil bli randomisert til kontroll- eller intervensjonsgruppen. I intervensjonsgruppen vil ALLE nye, ikke-haster, voksenkardiologiske henvisninger sendes til eConsult Cardiology-teamet for en eConsult. Konsultasjoner for barn (<18 år) og konsultasjoner for pasienter som allerede har et etablert forhold til en annen kardiolog vil ikke være kvalifisert for en eConsult. Hastekonsultasjoner, for eksempel for pasienter med aktive brystsmerter eller andre akutte tilstander, vil ikke bli sendt inn for eConsult og bør i stedet håndteres av omsorgsteamet på stedet i henhold til standardprotokollen. For eConsults vil konsultasjonen bli sendt ved hjelp av eConsult-veien i den elektroniske helsejournalen. eConsults vil bli opprettet på samme måte som standard henvisninger opprettes, med vedlegg av behandlingsoppsummering, EKG, relevante resultater og spesifikasjon av konsultasjonsspørsmålet. eConsult vil bli mottatt av intervensjonskardiologiteamet og gjennomgått innen 2 virkedager. En kardiolog per dag vil bli tildelt for å vurdere og svare på eConsults.
Resultatet vil bli mottatt av primærlegen som vil være ansvarlig for å handle hensiktsmessig i henhold til kardiologens anbefalinger. Anbefalingene vil være saksspesifikke og kan omfatte ett av tre brede forslagsområder: 1) forslag til løpende styring fra primærhelsepersonell, 2) forslag til ytterligere testing i forkant av en kardiologi ansikt til ansikt avtale eller for bedre å bestemme et neste kurs handling, og 3) umiddelbar kardiologisk henvisning.
For hvert av disse alternativene vil primærlegen være ansvarlig for å følge opp og implementere anbefalingene fra kardiologen. Når henvisning anbefales, vil primærlegen henvise pasienten til kardiologen de selv velger, basert på plasseringen og pasientens preferanser. Selv om det ikke er nødvendig, kan de henvise pasienten til eConsults kardiologiske team ved University of Connecticut for ansikt til ansikt-pleie hvis det er ønskelig, men kan også henvise til andre kardiologer. Inngrepet vil vare ett år. Tilbydere randomisert til kontrollgruppen vil gi standardbehandling som innebærer en tradisjonell henvisning til et personlig kardiologisk besøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Forente stater, 06457
- Community Health Center, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primæromsorgsleverandør ved Community Health Center, Inc. som jobber minst 30 timer i uken og ser voksne pasienter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Tilbydere i kontrollgruppen fulgte standard omsorgsprotokoller.
Hvis de mente at en pasient trengte kardiologisk konsultasjon, ble det opprettet en henvisning ved å bruke standardprosessen.
Henvisningen ble behandlet av henvisningskoordinator og overført til passende kardiolog.
Det ble deretter avtalt en avtale for pasienten for å få en personlig konsultasjon med en kardiolog.
|
|
|
Eksperimentell: eConsult
Intervensjonen besto av en eConsult-vei og standardisert protokoll for PCP-er for å få kardiologiske konsultasjoner ved bruk av en sikker meldingsmodul "peer to peer" (P2P) innebygd i EPJ.
Intervensjonsleverandører ble bedt om å sende alle kardiologiske henvisninger for sine voksne pasienter gjennom eConsult-systemet.
Leverandører kunne omgå eConsult-veien for pasienter med etablerte forhold til en kardiolog eller som leverandørene mente at en konsultasjon var presserende (krevde et ansikt-til-ansikt-besøk innen en uke eller mindre).
eConsults inneholder grunn for konsultasjon, relevante testresultater, poster eller rapporter, men sendes elektronisk til en kardiologisk konsulent for gjennomgang.
eConsults ble besvart innen to virkedager.
Svarene var saksspesifikke og inneholdt generelt anbefalinger for behandling, ytterligere testing eller et kardiologisk besøk ansikt til ansikt.
PCP var ansvarlig for å vurdere/handle etter anbefalinger og bestemme når en eConsult var fullført.
|
En elektronisk konsultasjon eller "eConsult" er en sikker meldingskonsultasjon som lar spesialister gi råd om saker uten å se en pasient ansikt til ansikt.
De inneholder en grunn for konsultasjon, eventuelle relevante tester, prosedyrer eller rapporter.
Ansvaret ligger hos primærhelsepersonell for å handle, eller ikke handle etter rådene som de finner passende.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for første kontakt med en kardiolog
Tidsramme: 18 måneder
|
For eConsults er tid til første kontakt tiden mellom generering av eConsults og når kardiologen svarer på eConsults.
For tradisjonelle henvisninger er første kontakt tiden mellom opprettelsen av avtalen og personlig kardiologivisi.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av henvisninger
Tidsramme: 18 måneder
|
Prosentandelen av henvisninger i hver gruppe som nådde fullføring
|
18 måneder
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Uønskede kardiologiske hendelser, inkludert MI, etter kardiologisk e-konsultasjon eller henvisning
|
18 måneder
|
|
Sykehus og akuttmottak Utnyttelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Bruk av sykehuset eller legevakten for en kardiologisk klage etter en e-konsultasjon eller henvisning
|
18 måneder
|
|
Leverandørtilfredshet (undersøkelse)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
En undersøkelse ble administrert til deltakerne for å måle deres tilfredshet med eConsults og/eller gjeldende henvisningsprosess
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Antall personlige kardiologiske besøk
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall tradisjonelle kontrollhenvisninger og e-konsultasjoner som resulterte i en personlig konsultasjon med en kardiolog.
|
18 måneder
|
|
Total kostnad per pasient
Tidsramme: 6 måneder før og 6 måneder etter intervensjon
|
Kliniske kostnader per pasient i kontroll- og intervensjonsgruppe fra skadedata
|
6 måneder før og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J. Nwando Olayiwola, MD, MPH, Center for Excellence in Primary Care, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Daren Anderson, MD, Weitzman Institute, Community Health Center, Inc
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen AH, Yee HF Jr. Improving primary care-specialty care communication: lessons from San Francisco's safety net: comment on "Referral and consultation communication between primary care and specialist physicians". Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):65-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.484. No abstract available.
- Yee HF Jr. The patient-centered medical home neighbor: A subspecialty physician's view. Ann Intern Med. 2011 Jan 4;154(1):63-4. doi: 10.7326/0003-4819-154-1-201101040-00011.
- Chen AH, Kushel MB, Grumbach K, Yee HF Jr. Practice profile. A safety-net system gains efficiencies through 'eReferrals' to specialists. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):969-71. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0027. No abstract available.
- Foy R, Hempel S, Rubenstein L, Suttorp M, Seelig M, Shanman R, Shekelle PG. Meta-analysis: effect of interactive communication between collaborating primary care physicians and specialists. Ann Intern Med. 2010 Feb 16;152(4):247-58. doi: 10.7326/0003-4819-152-4-201002160-00010.
- Kim Y, Chen AH, Keith E, Yee HF Jr, Kushel MB. Not perfect, but better: primary care providers' experiences with electronic referrals in a safety net health system. J Gen Intern Med. 2009 May;24(5):614-9. doi: 10.1007/s11606-009-0955-3. Epub 2009 Mar 24.
- Kim-Hwang JE, Chen AH, Bell DS, Guzman D, Yee HF Jr, Kushel MB. Evaluating electronic referrals for specialty care at a public hospital. J Gen Intern Med. 2010 Oct;25(10):1123-8. doi: 10.1007/s11606-010-1402-1. Epub 2010 May 29.
- Katz MH. Golden gate to health care for all? San Francisco's new universal-access program. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):327-9. doi: 10.1056/NEJMp0706590. No abstract available.
- Bindman AB, Chen A, Fraser JS, Yee HF Jr, Ofman D. Healthcare reform with a safety net: lessons from San Francisco. Am J Manag Care. 2009 Oct;15(10):747-50.
- Weiner M, El Hoyek G, Wang L, Dexter PR, Zerr AD, Perkins AJ, James F, Juneja R. A web-based generalist-specialist system to improve scheduling of outpatient specialty consultations in an academic center. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):710-5. doi: 10.1007/s11606-009-0971-3. Epub 2009 Apr 15.
- Fischer BS, Martinez E, Driscoll M, Conway T. Practice profile. Chicago: using evidence-based rules to make smarter referrals. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):972-5. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0068. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .