- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02376855
Studie implementace platformy elektronické konzultace („eConsult“)
Studie implementace platformy elektronických konzultací („eConsult“) ke zvýšení přístupu specialistů pro pacienty v populacích s nedostatečným pokrytím: Dopad na zkušenosti poskytovatelů, čekací doby a náklady
Přehled studie
Detailní popis
Studie je randomizovaná, kontrolovaná studie, kde intervencí je model eConsult založený na důkazech, ve kterém jsou konzultace předávány elektronickou, zabezpečenou zprávou specialistovi ke kontrole a „virtuální“ konzultaci. Poskytovatelé primární péče budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční skupiny. V intervenční skupině budou VŠECHNY nové, neurgentní kardiologické doporučení pro dospělé předloženy kardiologickému týmu eConsult k eConsult. Konzultace pro děti (ve věku < 18 let) a konzultace pro pacienty, kteří již mají navázaný vztah s jiným kardiologem, nebudou mít nárok na eConsult. Naléhavé konzultace, jako jsou ty pro pacienty s aktivní bolestí na hrudi nebo jinými akutními stavy, nebudou odeslány do eConsult a místo toho by je měl řešit tým péče na místě podle standardního protokolu. V případě eConsults bude konzultace podána pomocí cesty eConsult v rámci elektronického zdravotního záznamu. eConsults budou vytvořeny stejným způsobem jako standardní doporučení, s připojením souhrnu léčby, EKG, relevantních výsledků a specifikace konzultační otázky. eConsult obdrží intervenční kardiologický tým a zkontroluje jej do 2 pracovních dnů. Každý den bude přidělen jeden kardiolog, který bude kontrolovat a odpovídat na eConsults.
Výsledek obdrží poskytovatel primární péče, který bude odpovědný za správné jednání podle doporučení kardiologa. Doporučení budou specifická pro daný případ a mohou zahrnovat jednu ze tří širokých oblastí návrhu: 1) návrhy na průběžnou péči ze strany poskytovatele primární péče, 2) návrhy na další testování před návštěvou kardiologie tváří v tvář nebo za účelem lepšího stanovení dalšího kurzu účinku a 3) okamžité doporučení na kardiologii.
U každé z těchto možností bude poskytovatel primární péče odpovědný za sledování a implementaci doporučení kardiologa. Pokud je doporučeno doporučení, poskytovatel primární péče odešle pacienta ke kardiologovi, kterého si zvolí, na základě jeho umístění a preferencí pacienta. I když to není nutné, mohou pacienta v případě potřeby odeslat ke kardiologickému týmu eConsult na University of Connecticut, kde mu budou poskytnuta osobní péče, ale mohou také odkazovat na jiné kardiology. Intervence potrvá jeden rok. Poskytovatelé randomizovaní do kontrolní skupiny poskytnou standardní péči, která zahrnuje tradiční doporučení k osobní kardiologické návštěvě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Spojené státy, 06457
- Community Health Center, Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatel primární péče v Community Health Center, Inc., který pracuje alespoň 30 hodin týdně a dohlíží na dospělé pacienty
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Poskytovatelé v kontrolní skupině postupovali podle standardních protokolů péče.
Pokud se domnívali, že pacient potřebuje kardiologickou konzultaci, bylo standardním postupem vytvořeno doporučení.
Doporučení bylo zpracováno koordinátorem doporučení a předáno příslušnému kardiologovi.
Poté byla pro pacienta naplánována osobní konzultace s kardiologem.
|
|
|
Experimentální: eConsult
Intervence sestávala z cesty eConsult a standardizovaného protokolu pro PCP pro získání kardiologických konzultací pomocí modulu bezpečného zasílání zpráv „peer to peer“ (P2P) zabudovaného do EHR.
Poskytovatelé intervencí byli požádáni, aby prostřednictvím systému eConsult zaslali všechna doporučení na kardiologii pro své dospělé pacienty.
Poskytovatelé by mohli obejít cestu eConsult u pacientů s navázaným vztahem s kardiologem nebo u kterých poskytovatelé považovali konzultaci za naléhavou (vyžadovala osobní návštěvu do týdne nebo dříve).
Elektronické konzultace obsahují důvod konzultace, příslušné výsledky testů, záznamy nebo zprávy, ale jsou zasílány elektronicky kardiologickému konzultantovi ke kontrole.
Na eConsults jsme odpověděli do dvou pracovních dnů.
Odpovědi byly specifické pro jednotlivé případy a obecně obsahovaly doporučení pro vedení, další testování nebo osobní kardiologickou návštěvu.
PCP byl odpovědný za zvážení/jednání podle doporučení a za určení, kdy byl eConsult dokončen.
|
Elektronická konzultace nebo „eConsult“ je bezpečná zpráva, která umožňuje specialistům poskytovat rady ohledně případů, aniž by museli vidět pacienta tváří v tvář.
Obsahují důvod konzultace, jakékoli relevantní testy, postupy nebo zprávy.
Odpovědnost spočívá na poskytovateli primární péče, aby jednal nebo nejednal podle rady, jak uzná za vhodné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Je čas na první kontakt s kardiologem
Časové okno: 18 měsíců
|
U eConsults je čas do prvního kontaktu čas mezi vytvořením eConsults a okamžikem, kdy kardiolog na eConsults odpoví.
U tradičních doporučení je prvním kontaktem doba mezi vytvořením schůzky a osobní kardiologickou návštěvou.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení doporučení
Časové okno: 18 měsíců
|
Procento doporučení v každé skupině, která dosáhla dokončení
|
18 měsíců
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 18 měsíců
|
Nežádoucí kardiologické příhody, včetně IM, po kardiologické eConsult nebo doporučení
|
18 měsíců
|
|
Využití nemocnice a oddělení urgentního příjmu
Časové okno: 18 měsíců
|
Využití nemocnice nebo pohotovostního oddělení pro kardiologickou stížnost po eConsult nebo doporučení
|
18 měsíců
|
|
Spokojenost poskytovatele (průzkum)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Účastníkům byl proveden průzkum s cílem změřit jejich spokojenost s eConsults a/nebo aktuálním procesem doporučení
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Počet osobních návštěv na kardiologii
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet tradičních, kontrolních doporučení a eConsults, které vyústily v osobní konzultaci s kardiologem.
|
18 měsíců
|
|
Celkové náklady na pacienta
Časové okno: 6 měsíců před a 6 měsíců po intervenci
|
Klinické náklady na pacienta v kontrolní a intervenční skupině z údajů o škodách
|
6 měsíců před a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Nwando Olayiwola, MD, MPH, Center for Excellence in Primary Care, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Daren Anderson, MD, Weitzman Institute, Community Health Center, Inc
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen AH, Yee HF Jr. Improving primary care-specialty care communication: lessons from San Francisco's safety net: comment on "Referral and consultation communication between primary care and specialist physicians". Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):65-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.484. No abstract available.
- Yee HF Jr. The patient-centered medical home neighbor: A subspecialty physician's view. Ann Intern Med. 2011 Jan 4;154(1):63-4. doi: 10.7326/0003-4819-154-1-201101040-00011.
- Chen AH, Kushel MB, Grumbach K, Yee HF Jr. Practice profile. A safety-net system gains efficiencies through 'eReferrals' to specialists. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):969-71. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0027. No abstract available.
- Foy R, Hempel S, Rubenstein L, Suttorp M, Seelig M, Shanman R, Shekelle PG. Meta-analysis: effect of interactive communication between collaborating primary care physicians and specialists. Ann Intern Med. 2010 Feb 16;152(4):247-58. doi: 10.7326/0003-4819-152-4-201002160-00010.
- Kim Y, Chen AH, Keith E, Yee HF Jr, Kushel MB. Not perfect, but better: primary care providers' experiences with electronic referrals in a safety net health system. J Gen Intern Med. 2009 May;24(5):614-9. doi: 10.1007/s11606-009-0955-3. Epub 2009 Mar 24.
- Kim-Hwang JE, Chen AH, Bell DS, Guzman D, Yee HF Jr, Kushel MB. Evaluating electronic referrals for specialty care at a public hospital. J Gen Intern Med. 2010 Oct;25(10):1123-8. doi: 10.1007/s11606-010-1402-1. Epub 2010 May 29.
- Katz MH. Golden gate to health care for all? San Francisco's new universal-access program. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):327-9. doi: 10.1056/NEJMp0706590. No abstract available.
- Bindman AB, Chen A, Fraser JS, Yee HF Jr, Ofman D. Healthcare reform with a safety net: lessons from San Francisco. Am J Manag Care. 2009 Oct;15(10):747-50.
- Weiner M, El Hoyek G, Wang L, Dexter PR, Zerr AD, Perkins AJ, James F, Juneja R. A web-based generalist-specialist system to improve scheduling of outpatient specialty consultations in an academic center. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):710-5. doi: 10.1007/s11606-009-0971-3. Epub 2009 Apr 15.
- Fischer BS, Martinez E, Driscoll M, Conway T. Practice profile. Chicago: using evidence-based rules to make smarter referrals. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):972-5. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0068. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na eConsult
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical... a další spolupracovníciDokončenoVýzkum zdravotnických služebKanada