- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02376855
Um Estudo de Implementação de uma Plataforma de Consulta Electrónica ("eConsult")
Um estudo da implementação de uma plataforma de consulta eletrônica ("eConsult") para aumentar o acesso especializado para pacientes em populações carentes: impacto na experiência do provedor, tempo de espera e custo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo é um estudo randomizado e controlado em que a intervenção é o modelo eConsult baseado em evidências, no qual as consultas são enviadas por mensagens eletrônicas e seguras a um especialista para revisão e consulta "virtual". Os provedores de cuidados primários serão randomizados para o grupo de controle ou intervenção. No grupo de intervenção, TODAS as novas referências não urgentes de cardiologia de adultos serão submetidas à equipa eConsult Cardiology para um eConsult. Consultas para crianças (<18 anos) e consultas para pacientes que já tenham um relacionamento estabelecido com outro cardiologista não serão elegíveis para um eConsult. Consultas urgentes, como aquelas para pacientes com dor torácica ativa ou outras condições agudas, não serão submetidas ao eConsult e devem ser tratadas pela equipe de atendimento no local de acordo com o protocolo padrão. Para eConsults, a consulta será submetida através da via eConsult do prontuário eletrónico. Os eConsults serão criados da mesma forma que os encaminhamentos padrão são criados, com anexo de resumo do tratamento, ECG, resultados relevantes e especificação da pergunta da consulta. O eConsult será recebido pela equipa de Cardiologia de intervenção e analisado no prazo de 2 dias úteis. Um cardiologista por dia será designado para revisar e responder aos eConsults.
O resultado será recebido pelo prestador de cuidados primários, que será responsável por agir adequadamente de acordo com as recomendações do cardiologista. As recomendações serão específicas para cada caso e podem incluir uma das três grandes áreas de sugestão: 1) sugestões para tratamento contínuo pelo prestador de cuidados primários, 2) sugestões para testes adicionais antes de uma consulta presencial de cardiologia ou para determinar melhor um próximo curso de ação e 3) encaminhamento imediato à cardiologia.
Para cada uma dessas opções, o prestador de cuidados primários será responsável por acompanhar e implementar as recomendações feitas pelo cardiologista. Quando o encaminhamento é recomendado, o prestador de cuidados primários encaminhará o paciente ao cardiologista de sua escolha com base na localização e na preferência do paciente. Embora não seja obrigatório, eles podem encaminhar o paciente para a equipe de cardiologia eConsult da Universidade de Connecticut para atendimento presencial, se desejável, mas também podem encaminhar para outros cardiologistas. A intervenção durará um ano. Os provedores randomizados para o grupo de controle fornecerão cuidados padrão que envolvem um encaminhamento tradicional para uma consulta de cardiologia presencial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
- Community Health Center, Inc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedor de cuidados primários no Community Health Center, Inc que trabalha pelo menos 30 horas por semana e atende pacientes adultos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os provedores do grupo de controle seguiram os protocolos de atendimento padrão.
Se eles julgassem que um paciente precisava de consulta de cardiologia, um encaminhamento era criado usando o processo padrão.
O encaminhamento foi processado por um coordenador de encaminhamento e transmitido a um cardiologista apropriado.
Em seguida, foi agendada uma consulta para que a paciente tivesse uma consulta presencial com um cardiologista.
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Experimental: eConsult
A intervenção consistiu em um caminho eConsult e protocolo padronizado para PCPs para obter consultas de cardiologia usando um módulo de mensagens seguras "peer to peer" (P2P) embutido no EHR.
Os provedores de intervenção foram solicitados a enviar todos os encaminhamentos de cardiologia para seus pacientes adultos por meio do sistema eConsult.
Os provedores poderiam ignorar o caminho do eConsult para pacientes com relacionamentos estabelecidos com um cardiologista ou para os quais os provedores achavam que uma consulta era urgente (exigia uma visita presencial em uma semana ou menos).
Os eConsults contêm o motivo da consulta, resultados de testes relevantes, registros ou relatórios, mas são enviados eletronicamente a um consultor de cardiologia para revisão.
As eConsults foram respondidas em até dois dias úteis.
As respostas foram específicas do caso e geralmente continham recomendações para gerenciamento, testes adicionais ou uma visita de cardiologia face a face.
O PCP era responsável por considerar/agir de acordo com as recomendações e determinar quando uma eConsult estava concluída.
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Uma consulta eletrônica ou "eConsult" é uma consulta por mensagem segura que permite que especialistas aconselhem casos sem ver um paciente face a face.
Eles contêm um motivo para consulta, quaisquer testes, procedimentos ou relatórios relevantes.
A responsabilidade recai sobre o prestador de cuidados primários de agir, ou não, conforme o conselho que julgar adequado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para o primeiro contato com um cardiologista
Prazo: 18 meses
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Para eConsults, o tempo para o primeiro contacto é o tempo entre a geração dos eConsults e a resposta do Cardiologista aos eConsults.
Para encaminhamentos tradicionais, o primeiro contato é o tempo entre a marcação da consulta e a consulta presencial de Cardiologia.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão de referências
Prazo: 18 meses
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A porcentagem de referências em cada grupo que atingiram a conclusão
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18 meses
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Eventos adversos
Prazo: 18 meses
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Eventos adversos de cardiologia, incluindo infarto do miocárdio, após eConsult de cardiologia ou encaminhamento
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18 meses
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Utilização de hospitais e departamentos de emergência
Prazo: 18 meses
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Recurso ao hospital ou Serviço de Urgência para queixa de cardiologia na sequência de eConsult ou encaminhamento
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18 meses
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Satisfação do Provedor (pesquisa)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Foi aplicado um inquérito aos participantes para medir a sua satisfação com a eConsults e/ou o atual processo de referência
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Número de visitas presenciais de cardiologia
Prazo: 18 meses
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O número de encaminhamentos tradicionais de controle e eConsults que resultaram em uma consulta presencial com um cardiologista.
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18 meses
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Custo total por paciente
Prazo: 6 meses antes e 6 meses após a intervenção
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Custos clínicos por paciente no grupo de controle e intervenção a partir de dados de sinistros
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6 meses antes e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Nwando Olayiwola, MD, MPH, Center for Excellence in Primary Care, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Daren Anderson, MD, Weitzman Institute, Community Health Center, Inc
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen AH, Yee HF Jr. Improving primary care-specialty care communication: lessons from San Francisco's safety net: comment on "Referral and consultation communication between primary care and specialist physicians". Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):65-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.484. No abstract available.
- Yee HF Jr. The patient-centered medical home neighbor: A subspecialty physician's view. Ann Intern Med. 2011 Jan 4;154(1):63-4. doi: 10.7326/0003-4819-154-1-201101040-00011.
- Chen AH, Kushel MB, Grumbach K, Yee HF Jr. Practice profile. A safety-net system gains efficiencies through 'eReferrals' to specialists. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):969-71. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0027. No abstract available.
- Foy R, Hempel S, Rubenstein L, Suttorp M, Seelig M, Shanman R, Shekelle PG. Meta-analysis: effect of interactive communication between collaborating primary care physicians and specialists. Ann Intern Med. 2010 Feb 16;152(4):247-58. doi: 10.7326/0003-4819-152-4-201002160-00010.
- Kim Y, Chen AH, Keith E, Yee HF Jr, Kushel MB. Not perfect, but better: primary care providers' experiences with electronic referrals in a safety net health system. J Gen Intern Med. 2009 May;24(5):614-9. doi: 10.1007/s11606-009-0955-3. Epub 2009 Mar 24.
- Kim-Hwang JE, Chen AH, Bell DS, Guzman D, Yee HF Jr, Kushel MB. Evaluating electronic referrals for specialty care at a public hospital. J Gen Intern Med. 2010 Oct;25(10):1123-8. doi: 10.1007/s11606-010-1402-1. Epub 2010 May 29.
- Katz MH. Golden gate to health care for all? San Francisco's new universal-access program. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):327-9. doi: 10.1056/NEJMp0706590. No abstract available.
- Bindman AB, Chen A, Fraser JS, Yee HF Jr, Ofman D. Healthcare reform with a safety net: lessons from San Francisco. Am J Manag Care. 2009 Oct;15(10):747-50.
- Weiner M, El Hoyek G, Wang L, Dexter PR, Zerr AD, Perkins AJ, James F, Juneja R. A web-based generalist-specialist system to improve scheduling of outpatient specialty consultations in an academic center. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):710-5. doi: 10.1007/s11606-009-0971-3. Epub 2009 Apr 15.
- Fischer BS, Martinez E, Driscoll M, Conway T. Practice profile. Chicago: using evidence-based rules to make smarter referrals. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):972-5. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0068. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1023
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