- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02376855
Uno studio sull'implementazione di una piattaforma di consultazione elettronica ("eConsult").
Uno studio sull'implementazione di una piattaforma di consultazione elettronica ("eConsult") per aumentare l'accesso specialistico per i pazienti in popolazioni scarsamente servite: impatto sull'esperienza del fornitore, tempi di attesa e costi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio randomizzato e controllato in cui l'intervento è il modello eConsult basato sull'evidenza in cui le consulenze vengono inviate tramite messaggistica elettronica e sicura a uno specialista per la revisione e la consultazione "virtuale". I fornitori di cure primarie saranno randomizzati al gruppo di controllo o di intervento. Nel gruppo di intervento, TUTTI i nuovi referti cardiologici per adulti non urgenti saranno presentati al team di cardiologia eConsult per un eConsult. I consulti per i bambini (età <18 anni) ei consulti per i pazienti che hanno già una relazione consolidata con un altro cardiologo non saranno idonei per un eConsult. I consulti urgenti, come quelli per i pazienti con dolore toracico attivo o altre condizioni acute, non saranno sottoposti a eConsult e dovrebbero invece essere gestiti dal team di assistenza in loco secondo il protocollo standard. Per gli eConsult, il consulto verrà inviato utilizzando il percorso eConsult all'interno del fascicolo sanitario elettronico. Gli eConsult verranno creati nello stesso modo in cui vengono creati i rinvii standard, con allegato un riepilogo del trattamento, ECG, risultati pertinenti e specificazione della domanda di consulenza. L'eConsult verrà ricevuto dal team di intervento di cardiologia ed esaminato entro 2 giorni lavorativi. Verrà assegnato un cardiologo al giorno per esaminare e rispondere a eConsults.
Il risultato sarà ricevuto dal fornitore di cure primarie che sarà responsabile di agire in modo appropriato sulle raccomandazioni del cardiologo. Le raccomandazioni saranno specifiche per caso e possono includere una delle tre ampie aree di suggerimento: 1) suggerimenti per la gestione continua da parte del fornitore di cure primarie, 2) suggerimenti per test aggiuntivi prima di un appuntamento cardiologico faccia a faccia o per determinare meglio un corso successivo di azione, e 3) rinvio cardiologico immediato.
Per ciascuna di queste opzioni, il fornitore di cure primarie sarà responsabile del follow-up e dell'attuazione delle raccomandazioni formulate dal cardiologo. Quando si raccomanda il rinvio, il medico di base indirizzerà il paziente al cardiologo di sua scelta in base alla sua posizione e alle preferenze del paziente. Sebbene non richiesto, possono indirizzare il paziente al team di cardiologia eConsult presso l'Università del Connecticut per l'assistenza faccia a faccia, se lo si desidera, ma possono anche fare riferimento ad altri cardiologi. L'intervento durerà un anno. I fornitori randomizzati nel gruppo di controllo forniranno cure standard che prevedono un rinvio tradizionale per una visita cardiologica di persona.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
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Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
- Community Health Center, Inc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitore di cure primarie presso il Community Health Center, Inc che lavora almeno 30 ore alla settimana e visita pazienti adulti
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I fornitori del gruppo di controllo hanno seguito i protocolli di cura standard.
Se ritenevano che un paziente avesse bisogno di una consulenza cardiologica, veniva creato un rinvio utilizzando il processo standard.
Il rinvio è stato elaborato da un coordinatore di rinvio e trasmesso a un cardiologo appropriato.
È stato quindi fissato un appuntamento per il paziente per un consulto di persona con un cardiologo.
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Sperimentale: eConsult
L'intervento consisteva in un percorso eConsult e un protocollo standardizzato per i PCP per ottenere consulenze cardiologiche utilizzando un modulo di messaggistica sicuro "peer to peer" (P2P) incorporato all'interno dell'EHR.
Ai fornitori di interventi è stato chiesto di inviare tutti i referti cardiologici per i loro pazienti adulti attraverso il sistema eConsult.
I fornitori potrebbero bypassare il percorso eConsult per i pazienti con rapporti consolidati con un cardiologo o per i quali i fornitori ritenessero urgente un consulto (richiedeva una visita faccia a faccia entro una settimana o meno).
Gli eConsult contengono il motivo della consultazione, i risultati dei test pertinenti, le registrazioni o i rapporti, ma vengono inviati elettronicamente a un consulente di cardiologia per la revisione.
Gli eConsult hanno ricevuto risposta entro due giorni lavorativi.
Le risposte erano caso-specifiche e generalmente contenevano raccomandazioni per la gestione, test aggiuntivi o una visita cardiologica faccia a faccia.
Il PCP era responsabile di considerare/agire in base alle raccomandazioni e determinare quando un eConsult fosse completo.
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Una consultazione elettronica o "eConsult" è una consultazione di messaggi sicuri che consente agli specialisti di fornire consulenza sui casi senza vedere un paziente faccia a faccia.
Contengono un motivo per la consultazione, eventuali test, procedure o rapporti pertinenti.
La responsabilità spetta al fornitore di cure primarie di agire o non agire in base al consiglio che ritiene opportuno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora del primo contatto con un cardiologo
Lasso di tempo: 18 mesi
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Per gli eConsult, il tempo al primo contatto è il tempo che intercorre tra la generazione degli eConsult e il momento in cui il cardiologo risponde agli eConsult.
Per gli invii tradizionali, il primo contatto è il tempo che intercorre tra la creazione dell'appuntamento e la visita Cardiologica di persona.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento dei rinvii
Lasso di tempo: 18 mesi
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La percentuale di referral in ciascun gruppo che ha raggiunto il completamento
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18 mesi
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 18 mesi
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Eventi cardiologici avversi, incluso l'infarto del miocardio, a seguito di eConsult cardiologico o rinvio
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18 mesi
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Utilizzo dell'ospedale e del pronto soccorso
Lasso di tempo: 18 mesi
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Utilizzo dell'ospedale o del pronto soccorso per un reclamo cardiologico a seguito di un eConsult o di un rinvio
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18 mesi
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Soddisfazione del fornitore (sondaggio)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Ai partecipanti è stato somministrato un sondaggio per misurare la loro soddisfazione nei confronti di eConsults e/o dell'attuale processo di riferimento
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Numero di visite cardiologiche di persona
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il numero di rinvii di controllo tradizionali ed eConsults che hanno portato a una consultazione di persona con un cardiologo.
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18 mesi
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Costo totale per paziente
Lasso di tempo: 6 mesi prima e 6 mesi dopo l'intervento
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Costi clinici per paziente nel gruppo di controllo e di intervento dai dati sui sinistri
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6 mesi prima e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: J. Nwando Olayiwola, MD, MPH, Center for Excellence in Primary Care, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Daren Anderson, MD, Weitzman Institute, Community Health Center, Inc
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen AH, Yee HF Jr. Improving primary care-specialty care communication: lessons from San Francisco's safety net: comment on "Referral and consultation communication between primary care and specialist physicians". Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):65-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.484. No abstract available.
- Yee HF Jr. The patient-centered medical home neighbor: A subspecialty physician's view. Ann Intern Med. 2011 Jan 4;154(1):63-4. doi: 10.7326/0003-4819-154-1-201101040-00011.
- Chen AH, Kushel MB, Grumbach K, Yee HF Jr. Practice profile. A safety-net system gains efficiencies through 'eReferrals' to specialists. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):969-71. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0027. No abstract available.
- Foy R, Hempel S, Rubenstein L, Suttorp M, Seelig M, Shanman R, Shekelle PG. Meta-analysis: effect of interactive communication between collaborating primary care physicians and specialists. Ann Intern Med. 2010 Feb 16;152(4):247-58. doi: 10.7326/0003-4819-152-4-201002160-00010.
- Kim Y, Chen AH, Keith E, Yee HF Jr, Kushel MB. Not perfect, but better: primary care providers' experiences with electronic referrals in a safety net health system. J Gen Intern Med. 2009 May;24(5):614-9. doi: 10.1007/s11606-009-0955-3. Epub 2009 Mar 24.
- Kim-Hwang JE, Chen AH, Bell DS, Guzman D, Yee HF Jr, Kushel MB. Evaluating electronic referrals for specialty care at a public hospital. J Gen Intern Med. 2010 Oct;25(10):1123-8. doi: 10.1007/s11606-010-1402-1. Epub 2010 May 29.
- Katz MH. Golden gate to health care for all? San Francisco's new universal-access program. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):327-9. doi: 10.1056/NEJMp0706590. No abstract available.
- Bindman AB, Chen A, Fraser JS, Yee HF Jr, Ofman D. Healthcare reform with a safety net: lessons from San Francisco. Am J Manag Care. 2009 Oct;15(10):747-50.
- Weiner M, El Hoyek G, Wang L, Dexter PR, Zerr AD, Perkins AJ, James F, Juneja R. A web-based generalist-specialist system to improve scheduling of outpatient specialty consultations in an academic center. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):710-5. doi: 10.1007/s11606-009-0971-3. Epub 2009 Apr 15.
- Fischer BS, Martinez E, Driscoll M, Conway T. Practice profile. Chicago: using evidence-based rules to make smarter referrals. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):972-5. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0068. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1023
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