- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02376855
Een studie naar de implementatie van een platform voor elektronische raadpleging ("eConsult")
Een studie naar de implementatie van een platform voor elektronische raadpleging ("eConsult") om de toegang van specialisten voor patiënten in achtergestelde populaties te vergroten: impact op de ervaring, wachttijden en kosten van zorgverleners
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij de interventie het evidence-based eConsult-model is waarin consulten via elektronische, beveiligde berichten worden voorgelegd aan een specialist voor beoordeling en "virtuele" consultatie. Eerstelijnszorgverleners worden gerandomiseerd naar de controle- of interventiegroep. In de interventiegroep worden ALLE nieuwe, niet-urgente verwijzingen naar cardiologie voor volwassenen voorgelegd aan het eConsult Cardiology-team voor een eConsult. Consulten voor kinderen (<18 jaar) en consulten voor patiënten die al een vaste relatie hebben met een andere cardioloog komen niet in aanmerking voor een eConsult. Dringende consulten, zoals die voor patiënten met actieve pijn op de borst of andere acute aandoeningen, worden niet ingediend voor eConsult en moeten in plaats daarvan worden afgehandeld door het zorgteam ter plaatse volgens het standaardprotocol. Voor eConsults wordt het consult ingediend via het eConsult-pad binnen het elektronisch patiëntendossier. eConsults worden gemaakt op dezelfde manier als standaardverwijzingen, met bijlage van een behandelingssamenvatting, ECG, relevante resultaten en specificatie van de consultatieve vraag. Het eConsult wordt ontvangen door het interventieteam Cardiologie en binnen 2 werkdagen beoordeeld. Er wordt één cardioloog per dag toegewezen om eConsults te beoordelen en erop te reageren.
Het resultaat wordt ontvangen door de eerstelijnszorgverlener, die verantwoordelijk is voor het adequaat opvolgen van de aanbevelingen van de cardioloog. Aanbevelingen zullen casusspecifiek zijn en kunnen een van de drie brede suggestiegebieden omvatten: 1) suggesties voor doorlopend beheer door de eerstelijnszorgverlener, 2) suggesties voor aanvullende tests voorafgaand aan een face-to-face cardiologieafspraak of om een volgende cursus beter te bepalen van actie, en 3) onmiddellijke verwijzing naar cardiologie.
Voor elk van deze opties is de eerstelijnszorgverlener verantwoordelijk voor het opvolgen en uitvoeren van de aanbevelingen van de cardioloog. Wanneer verwijzing wordt aanbevolen, zal de eerstelijnszorgverlener de patiënt doorverwijzen naar de cardioloog van hun keuze op basis van hun locatie en de voorkeur van de patiënt. Hoewel dit niet vereist is, kunnen ze de patiënt indien gewenst doorverwijzen naar het cardiologieteam van eConsult aan de Universiteit van Connecticut voor persoonlijke zorg, maar ze kunnen ook verwijzen naar andere cardiologen. De interventie duurt een jaar. Aanbieders gerandomiseerd naar de controlegroep zullen standaardzorg verlenen waarbij een traditionele verwijzing voor een persoonlijk cardiologisch bezoek betrokken is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06457
- Community Health Center, Inc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnszorgverlener bij Community Health Center, Inc die minstens 30 uur per week werkt en volwassen patiënten ziet
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Aanbieders in de controlegroep volgden standaard zorgprotocollen.
Als ze van mening waren dat een patiënt cardiologisch overleg nodig had, werd er een verwijzing gemaakt met behulp van het standaardproces.
De verwijzing werd verwerkt door een verwijzingscoördinator en doorgestuurd naar een geschikte cardioloog.
Vervolgens werd een afspraak ingepland voor een persoonlijk gesprek met een cardioloog.
|
|
Experimenteel: eConsult
De interventie bestond uit een eConsult-traject en een gestandaardiseerd protocol voor PCP's om cardiologische consulten te verkrijgen met behulp van een beveiligde berichtenmodule "peer-to-peer" (P2P) ingebed in het EPD.
Interventieaanbieders werd gevraagd om alle cardiologische verwijzingen voor hun volwassen patiënten via het eConsult-systeem te verzenden.
Aanbieders zouden het eConsult-traject kunnen omzeilen voor patiënten met een vaste relatie met een cardioloog of voor wie zorgverleners vonden dat een consult dringend was (vereist een persoonlijk bezoek binnen een week of minder).
eConsults bevatten reden voor consult, relevante testresultaten, verslagen of rapporten, maar worden ter beoordeling elektronisch naar een cardiologieconsulent gestuurd.
Op eConsults werd binnen twee werkdagen gereageerd.
De antwoorden waren casusspecifiek en bevatten over het algemeen aanbevelingen voor management, aanvullende tests of een face-to-face cardiologisch bezoek.
De PCP was verantwoordelijk voor het overwegen van/het opvolgen van aanbevelingen en het bepalen wanneer een eConsult voltooid was.
|
Een elektronisch consult of "eConsult" is een beveiligd bericht waarmee specialisten advies kunnen geven over casussen zonder een patiënt persoonlijk te zien.
Ze bevatten een reden voor overleg, eventuele relevante tests, procedures of rapporten.
De verantwoordelijkheid ligt bij de eerstelijnszorgverlener om naar eigen goeddunken al dan niet gevolg te geven aan het advies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd voor het eerste contact met een cardioloog
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Voor eConsults is de tijd tot het eerste contact de tijd tussen het genereren van de eConsults en het moment waarop de cardioloog antwoordt op de eConsults.
Voor traditionele verwijzingen is het eerste contact de tijd tussen het maken van de afspraak en de persoonlijke Cardiologievisi.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voltooiing van verwijzingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het percentage verwijzingen in elke groep dat de voltooiing heeft bereikt
|
18 maanden
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Ongunstige cardiologische voorvallen, waaronder MI, na cardiologie eConsult of verwijzing
|
18 maanden
|
Gebruik ziekenhuis en spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gebruik van het ziekenhuis of de Spoedeisende Hulp voor een cardiologische klacht na eConsult of verwijzing
|
18 maanden
|
Tevredenheid provider (enquête)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Er werd een enquête gehouden onder de deelnemers om hun tevredenheid over eConsults en/of het huidige verwijzingsproces te meten
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Aantal persoonlijke cardiologische bezoeken
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal traditionele, controleverwijzingen en eConsults dat resulteerde in een persoonlijk consult bij een cardioloog.
|
18 maanden
|
Totale kosten per patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden voor en 6 maanden na de interventie
|
Klinische kosten per patiënt in controle- en interventiegroep uit declaratiegegevens
|
6 maanden voor en 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. Nwando Olayiwola, MD, MPH, Center for Excellence in Primary Care, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Daren Anderson, MD, Weitzman Institute, Community Health Center, Inc
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen AH, Yee HF Jr. Improving primary care-specialty care communication: lessons from San Francisco's safety net: comment on "Referral and consultation communication between primary care and specialist physicians". Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):65-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.484. No abstract available.
- Yee HF Jr. The patient-centered medical home neighbor: A subspecialty physician's view. Ann Intern Med. 2011 Jan 4;154(1):63-4. doi: 10.7326/0003-4819-154-1-201101040-00011.
- Chen AH, Kushel MB, Grumbach K, Yee HF Jr. Practice profile. A safety-net system gains efficiencies through 'eReferrals' to specialists. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):969-71. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0027. No abstract available.
- Foy R, Hempel S, Rubenstein L, Suttorp M, Seelig M, Shanman R, Shekelle PG. Meta-analysis: effect of interactive communication between collaborating primary care physicians and specialists. Ann Intern Med. 2010 Feb 16;152(4):247-58. doi: 10.7326/0003-4819-152-4-201002160-00010.
- Kim Y, Chen AH, Keith E, Yee HF Jr, Kushel MB. Not perfect, but better: primary care providers' experiences with electronic referrals in a safety net health system. J Gen Intern Med. 2009 May;24(5):614-9. doi: 10.1007/s11606-009-0955-3. Epub 2009 Mar 24.
- Kim-Hwang JE, Chen AH, Bell DS, Guzman D, Yee HF Jr, Kushel MB. Evaluating electronic referrals for specialty care at a public hospital. J Gen Intern Med. 2010 Oct;25(10):1123-8. doi: 10.1007/s11606-010-1402-1. Epub 2010 May 29.
- Katz MH. Golden gate to health care for all? San Francisco's new universal-access program. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):327-9. doi: 10.1056/NEJMp0706590. No abstract available.
- Bindman AB, Chen A, Fraser JS, Yee HF Jr, Ofman D. Healthcare reform with a safety net: lessons from San Francisco. Am J Manag Care. 2009 Oct;15(10):747-50.
- Weiner M, El Hoyek G, Wang L, Dexter PR, Zerr AD, Perkins AJ, James F, Juneja R. A web-based generalist-specialist system to improve scheduling of outpatient specialty consultations in an academic center. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):710-5. doi: 10.1007/s11606-009-0971-3. Epub 2009 Apr 15.
- Fischer BS, Martinez E, Driscoll M, Conway T. Practice profile. Chicago: using evidence-based rules to make smarter referrals. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):972-5. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0068. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1023
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op eConsult
-
Boston Medical CenterBeëindigd
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical... en andere medewerkersVoltooidOnderzoek naar gezondheidsdienstenCanada