- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02376855
Estudio de Implementación de una Plataforma de Consulta Electrónica ("eConsult")
Un estudio de la implementación de una plataforma de consulta electrónica ("eConsult") para aumentar el acceso a especialistas para pacientes en poblaciones desatendidas: impacto en la experiencia del proveedor, tiempos de espera y costo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo aleatorizado y controlado en el que la intervención es el modelo eConsult basado en la evidencia en el que las consultas se envían por mensajería electrónica segura a un especialista para su revisión y consulta "virtual". Los proveedores de atención primaria se asignarán al azar al grupo de control o de intervención. En el grupo de intervención, TODAS las derivaciones de cardiología de adultos nuevas, no urgentes, se enviarán al equipo de eConsult Cardiology para una eConsult. Las consultas para niños (menores de 18 años) y las consultas para pacientes que ya tienen una relación establecida con otro cardiólogo no serán elegibles para una consulta electrónica. Las consultas urgentes, como las de pacientes con dolor torácico activo u otras afecciones agudas, no se enviarán a eConsult y, en cambio, deben ser manejadas por el equipo de atención en el lugar según el protocolo estándar. Para consultas electrónicas, la consulta se enviará utilizando la vía de consulta electrónica dentro del registro de salud electrónico. Las consultas electrónicas se crearán de la misma manera que se crean las referencias estándar, con un resumen del tratamiento adjunto, electrocardiograma, resultados relevantes y especificación de la pregunta de consulta. El eConsult será recibido por el equipo de Cardiología de intervención y revisado dentro de 2 días hábiles. Se asignará un cardiólogo por día para revisar y responder a las consultas electrónicas.
El resultado será recibido por el médico de atención primaria quien será el responsable de actuar adecuadamente según las recomendaciones del cardiólogo. Las recomendaciones serán específicas para cada caso y pueden incluir una de las tres áreas amplias de sugerencia: 1) sugerencias para el manejo continuo por parte del proveedor de atención primaria, 2) sugerencias para pruebas adicionales antes de una cita presencial de cardiología o para determinar mejor el próximo curso de actuación, y 3) derivación inmediata a cardiología.
Para cada una de estas opciones, el médico de atención primaria será responsable de dar seguimiento e implementar las recomendaciones hechas por el Cardiólogo. Cuando se recomienda la derivación, el proveedor de atención primaria derivará al paciente al cardiólogo de su elección según su ubicación y la preferencia del paciente. Si bien no es obligatorio, pueden derivar al paciente al equipo de cardiología de eConsult de la Universidad de Connecticut para recibir atención presencial si lo desean, pero también pueden derivar a otros cardiólogos. La intervención tendrá una duración de un año. Los proveedores asignados al azar al grupo de control brindarán atención estándar que implica una derivación tradicional para una visita de cardiología en persona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
- Community Health Center, Inc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de atención primaria en Community Health Center, Inc que trabaja al menos 30 horas por semana y atiende a pacientes adultos
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Los proveedores del grupo Control siguieron los protocolos de atención estándar.
Si consideraban que un paciente necesitaba una consulta de cardiología, se creaba una derivación mediante el proceso estándar.
La derivación fue procesada por un coordinador de derivación y transmitida a un cardiólogo apropiado.
Luego se programó una cita para que el paciente tuviera una consulta en persona con un cardiólogo.
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Experimental: Consulta electrónica
La intervención consistió en una vía de consulta electrónica y un protocolo estandarizado para que los PCP obtengan consultas de cardiología utilizando un módulo de mensajería segura "peer to peer" (P2P) integrado en el EHR.
Se pidió a los proveedores de intervención que enviaran todas las remisiones de cardiología de sus pacientes adultos a través del sistema eConsult.
Los proveedores podían omitir la vía eConsult para pacientes con relaciones establecidas con un cardiólogo o para quienes los proveedores consideraban que una consulta era urgente (requería una visita presencial en una semana o menos).
Las consultas electrónicas contienen el motivo de la consulta, resultados de pruebas relevantes, registros o informes, pero se envían electrónicamente a un consultor de cardiología para su revisión.
Las consultas electrónicas se respondieron en un plazo de dos días hábiles.
Las respuestas fueron específicas para cada caso y generalmente contenían recomendaciones para el manejo, pruebas adicionales o una visita de cardiología en persona.
El PCP era responsable de considerar/actuar sobre las recomendaciones y determinar cuándo se completó una consulta electrónica.
|
Una consulta electrónica o "eConsult" es una consulta de mensaje seguro que permite a los especialistas brindar asesoramiento sobre casos sin ver a un paciente cara a cara.
Contienen motivo de consulta, pruebas, procedimientos o informes pertinentes.
La responsabilidad recae en el proveedor de atención primaria para actuar o no seguir el consejo según lo estime conveniente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el primer contacto con un cardiólogo
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Para consultas electrónicas, el tiempo hasta el primer contacto es el tiempo entre la generación de las consultas electrónicas y el momento en que el cardiólogo responde a las consultas electrónicas.
Para las derivaciones tradicionales, el primer contacto es el tiempo entre la creación de la cita y la visita presencial de Cardiología.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Finalización de referencias
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El porcentaje de referencias en cada grupo que llegó a completarse
|
18 meses
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Eventos adversos de cardiología, incluido infarto de miocardio, después de una consulta electrónica de cardiología o derivación
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18 meses
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Utilización de hospitales y departamentos de emergencia
Periodo de tiempo: 18 meses
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Uso del hospital o del Departamento de Emergencias por una queja de cardiología después de una consulta electrónica o derivación
|
18 meses
|
Satisfacción del proveedor (encuesta)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Se administró una encuesta a los participantes para medir su satisfacción con eConsults y/o el proceso de derivación actual
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Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Número de visitas presenciales de cardiología
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La cantidad de derivaciones de control tradicionales y consultas electrónicas que resultaron en una consulta en persona con un cardiólogo.
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18 meses
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Costo total por paciente
Periodo de tiempo: 6 meses antes y 6 meses después de la intervención
|
Costes clínicos por paciente en grupo control e intervención a partir de datos de reclamaciones
|
6 meses antes y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Nwando Olayiwola, MD, MPH, Center for Excellence in Primary Care, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Daren Anderson, MD, Weitzman Institute, Community Health Center, Inc
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen AH, Yee HF Jr. Improving primary care-specialty care communication: lessons from San Francisco's safety net: comment on "Referral and consultation communication between primary care and specialist physicians". Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):65-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.484. No abstract available.
- Yee HF Jr. The patient-centered medical home neighbor: A subspecialty physician's view. Ann Intern Med. 2011 Jan 4;154(1):63-4. doi: 10.7326/0003-4819-154-1-201101040-00011.
- Chen AH, Kushel MB, Grumbach K, Yee HF Jr. Practice profile. A safety-net system gains efficiencies through 'eReferrals' to specialists. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):969-71. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0027. No abstract available.
- Foy R, Hempel S, Rubenstein L, Suttorp M, Seelig M, Shanman R, Shekelle PG. Meta-analysis: effect of interactive communication between collaborating primary care physicians and specialists. Ann Intern Med. 2010 Feb 16;152(4):247-58. doi: 10.7326/0003-4819-152-4-201002160-00010.
- Kim Y, Chen AH, Keith E, Yee HF Jr, Kushel MB. Not perfect, but better: primary care providers' experiences with electronic referrals in a safety net health system. J Gen Intern Med. 2009 May;24(5):614-9. doi: 10.1007/s11606-009-0955-3. Epub 2009 Mar 24.
- Kim-Hwang JE, Chen AH, Bell DS, Guzman D, Yee HF Jr, Kushel MB. Evaluating electronic referrals for specialty care at a public hospital. J Gen Intern Med. 2010 Oct;25(10):1123-8. doi: 10.1007/s11606-010-1402-1. Epub 2010 May 29.
- Katz MH. Golden gate to health care for all? San Francisco's new universal-access program. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):327-9. doi: 10.1056/NEJMp0706590. No abstract available.
- Bindman AB, Chen A, Fraser JS, Yee HF Jr, Ofman D. Healthcare reform with a safety net: lessons from San Francisco. Am J Manag Care. 2009 Oct;15(10):747-50.
- Weiner M, El Hoyek G, Wang L, Dexter PR, Zerr AD, Perkins AJ, James F, Juneja R. A web-based generalist-specialist system to improve scheduling of outpatient specialty consultations in an academic center. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):710-5. doi: 10.1007/s11606-009-0971-3. Epub 2009 Apr 15.
- Fischer BS, Martinez E, Driscoll M, Conway T. Practice profile. Chicago: using evidence-based rules to make smarter referrals. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):972-5. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0068. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 1023
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