- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02376855
Studium wdrożenia platformy konsultacji elektronicznych („eConsult”)
Badanie wdrożenia platformy konsultacji elektronicznych („eConsult”) w celu zwiększenia dostępu do specjalistów dla pacjentów w populacjach o niedostatecznym dostępie: wpływ na doświadczenie świadczeniodawcy, czas oczekiwania i koszty
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą, w której interwencją jest oparty na dowodach model eConsult, w którym konsultacje są przesyłane za pośrednictwem elektronicznej, bezpiecznej wiadomości do specjalisty w celu przeglądu i „wirtualnej” konsultacji. Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. W grupie interwencyjnej WSZYSTKIE nowe, niepilne skierowania na kardiologię dorosłych zostaną przesłane do zespołu eConsult Cardiology w celu eConsult. Konsultacje dla dzieci (<18 lat) oraz konsultacje dla pacjentów, którzy mają już nawiązany kontakt z innym kardiologiem nie będą kwalifikować się do eKonsultacji. Pilne konsultacje, takie jak te dotyczące pacjentów z aktywnym bólem w klatce piersiowej lub innymi ostrymi stanami, nie będą przesyłane do eConsult i zamiast tego powinny być obsługiwane przez zespół opieki na miejscu zgodnie ze standardowym protokołem. W przypadku eConsults konsultacja zostanie przesłana za pomocą ścieżki eConsult w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej. eConsults będą tworzone w ten sam sposób, w jaki tworzone są standardowe skierowania, z dołączonym podsumowaniem leczenia, EKG, odpowiednimi wynikami i określeniem pytania konsultacyjnego. eConsult zostanie odebrane przez zespół kardiologii interwencyjnej i sprawdzone w ciągu 2 dni roboczych. Jeden kardiolog dziennie zostanie przydzielony do przeglądania i odpowiadania na eConsults.
Wynik otrzyma lekarz podstawowej opieki zdrowotnej, który będzie odpowiedzialny za właściwe postępowanie zgodnie z zaleceniami kardiologa. Zalecenia będą dostosowane do konkretnego przypadku i mogą obejmować jeden z trzech szerokich obszarów sugestii: 1) sugestie dotyczące bieżącego leczenia przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, 2) sugestie dotyczące dodatkowych badań przed wizytą kardiologiczną lub w celu lepszego ustalenia następnego kursu działania oraz 3) natychmiastowe skierowanie do kardiologa.
W przypadku każdej z tych opcji dostawca podstawowej opieki zdrowotnej będzie odpowiedzialny za monitorowanie i wdrażanie zaleceń kardiologa. Gdy zalecane jest skierowanie, dostawca podstawowej opieki zdrowotnej skieruje pacjenta do wybranego przez siebie kardiologa na podstawie lokalizacji i preferencji pacjenta. Chociaż nie jest to wymagane, w razie potrzeby mogą skierować pacjenta do zespołu kardiologicznego eConsult na Uniwersytecie Connecticut w celu osobistej opieki, ale mogą również skierować go do innych kardiologów. Interwencja potrwa rok. Dostawcy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zapewnią standardową opiekę, która obejmuje tradycyjne skierowanie na osobistą wizytę kardiologiczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
- Community Health Center, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej w Community Health Center, Inc, który pracuje co najmniej 30 godzin tygodniowo i przyjmuje dorosłych pacjentów
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dostawcy w grupie kontrolnej postępowali zgodnie ze standardowymi protokołami opieki.
Jeśli uznali, że pacjent wymaga konsultacji kardiologicznej, skierowanie było tworzone przy użyciu standardowego procesu.
Skierowanie zostało przetworzone przez koordynatora skierowania i przekazane do właściwego kardiologa.
Następnie umawiano pacjenta na osobistą konsultację z kardiologiem.
|
|
|
Eksperymentalny: eKonsultacje
Interwencja obejmowała ścieżkę eConsult i znormalizowany protokół dla PCP w celu uzyskania konsultacji kardiologicznych za pomocą bezpiecznego modułu przesyłania wiadomości „peer to peer” (P2P) wbudowanego w EHR.
Dostawcy usług interwencyjnych zostali poproszeni o przesłanie wszystkich skierowań kardiologicznych dla swoich dorosłych pacjentów za pośrednictwem systemu eConsult.
Dostawcy mogli ominąć ścieżkę eConsult dla pacjentów, którzy mają nawiązane relacje z kardiologiem lub dla których dostawcy uznali, że konsultacja była pilna (wymagała osobistej wizyty w ciągu tygodnia lub krócej).
eKonsultacje zawierają przyczynę konsultacji, odpowiednie wyniki badań, zapisy lub raporty, ale są przesyłane drogą elektroniczną do Konsultanta Kardiologicznego do przeglądu.
Odpowiedzi na eConsults udzielono w ciągu dwóch dni roboczych.
Odpowiedzi były specyficzne dla przypadku i na ogół zawierały zalecenia dotyczące postępowania, dodatkowych badań lub bezpośredniej wizyty kardiologicznej.
PCP był odpowiedzialny za rozważenie/działanie zgodnie z zaleceniami i określenie, kiedy eConsult została zakończona.
|
Konsultacja elektroniczna lub „eKonsultacja” to bezpieczna konsultacja wiadomości, która umożliwia specjalistom udzielanie porad w sprawach bez konieczności bezpośredniego kontaktu z pacjentem.
Zawierają powód konsultacji, wszelkie istotne testy, procedury lub raporty.
Odpowiedzialność za działanie lub niestosowanie się do porady spoczywa na dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, jeśli uzna to za stosowne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszy kontakt z kardiologiem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
W przypadku eKonsultacji czas do pierwszego kontaktu to czas między wygenerowaniem eKonsultacji a udzieleniem odpowiedzi przez Kardiologa na eKonsultacje.
W przypadku tradycyjnych skierowań pierwszy kontakt to czas między utworzeniem wizyty a osobistą wizytą kardiologiczną.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie skierowań
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Procent skierowań w każdej grupie, które zostały ukończone
|
18 miesięcy
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Niepożądane zdarzenia kardiologiczne, w tym zawał serca, po eKonsultacji kardiologicznej lub skierowaniu
|
18 miesięcy
|
|
Wykorzystanie szpitala i oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Korzystanie ze szpitala lub izby przyjęć w celu złożenia skargi kardiologicznej po eKonsultacji lub skierowaniu
|
18 miesięcy
|
|
Zadowolenie dostawcy (ankieta)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ankieta została przeprowadzona wśród uczestników, aby zmierzyć ich zadowolenie z eConsults i/lub obecnego procesu rekomendacji
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Liczba osobistych wizyt kardiologicznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba skierowań tradycyjnych, kontrolnych i eKonsultacji, które zakończyły się osobistą konsultacją z kardiologiem.
|
18 miesięcy
|
|
Całkowity koszt na pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed i 6 miesięcy po interwencji
|
Koszty kliniczne na pacjenta w grupie kontrolnej i interwencyjnej na podstawie danych roszczeń
|
6 miesięcy przed i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: J. Nwando Olayiwola, MD, MPH, Center for Excellence in Primary Care, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Daren Anderson, MD, Weitzman Institute, Community Health Center, Inc
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen AH, Yee HF Jr. Improving primary care-specialty care communication: lessons from San Francisco's safety net: comment on "Referral and consultation communication between primary care and specialist physicians". Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):65-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.484. No abstract available.
- Yee HF Jr. The patient-centered medical home neighbor: A subspecialty physician's view. Ann Intern Med. 2011 Jan 4;154(1):63-4. doi: 10.7326/0003-4819-154-1-201101040-00011.
- Chen AH, Kushel MB, Grumbach K, Yee HF Jr. Practice profile. A safety-net system gains efficiencies through 'eReferrals' to specialists. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):969-71. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0027. No abstract available.
- Foy R, Hempel S, Rubenstein L, Suttorp M, Seelig M, Shanman R, Shekelle PG. Meta-analysis: effect of interactive communication between collaborating primary care physicians and specialists. Ann Intern Med. 2010 Feb 16;152(4):247-58. doi: 10.7326/0003-4819-152-4-201002160-00010.
- Kim Y, Chen AH, Keith E, Yee HF Jr, Kushel MB. Not perfect, but better: primary care providers' experiences with electronic referrals in a safety net health system. J Gen Intern Med. 2009 May;24(5):614-9. doi: 10.1007/s11606-009-0955-3. Epub 2009 Mar 24.
- Kim-Hwang JE, Chen AH, Bell DS, Guzman D, Yee HF Jr, Kushel MB. Evaluating electronic referrals for specialty care at a public hospital. J Gen Intern Med. 2010 Oct;25(10):1123-8. doi: 10.1007/s11606-010-1402-1. Epub 2010 May 29.
- Katz MH. Golden gate to health care for all? San Francisco's new universal-access program. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):327-9. doi: 10.1056/NEJMp0706590. No abstract available.
- Bindman AB, Chen A, Fraser JS, Yee HF Jr, Ofman D. Healthcare reform with a safety net: lessons from San Francisco. Am J Manag Care. 2009 Oct;15(10):747-50.
- Weiner M, El Hoyek G, Wang L, Dexter PR, Zerr AD, Perkins AJ, James F, Juneja R. A web-based generalist-specialist system to improve scheduling of outpatient specialty consultations in an academic center. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):710-5. doi: 10.1007/s11606-009-0971-3. Epub 2009 Apr 15.
- Fischer BS, Martinez E, Driscoll M, Conway T. Practice profile. Chicago: using evidence-based rules to make smarter referrals. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):972-5. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0068. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .