- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02376855
Tanulmány egy elektronikus konzultációs ("eConsult") platform megvalósításáról
Tanulmány egy elektronikus konzultációs ("eConsult") platform megvalósításáról, amely javítja a szakemberek hozzáférését a rosszul ellátott populációkban: a szolgáltatói tapasztalatra, a várakozási időkre és a költségekre gyakorolt hatás
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, ahol a beavatkozás a bizonyítékokon alapuló eConsult modell, amelyben a konzultációkat elektronikus, biztonságos üzenetküldés útján továbbítják egy szakemberhez felülvizsgálat és "virtuális" konzultáció céljából. Az alapellátókat véletlenszerűen besorolják a kontroll- vagy intervenciós csoportba. Az intervenciós csoportban ÖSSZES új, nem sürgős, felnőtt kardiológiai beutalót benyújtanak az eConsult Kardiológiai csapatához eConsult céljából. Nem jogosultak eConsultra a gyermekeknek (18 éven aluliak) és olyan betegeknek szóló konzultációk, akiknek már kialakult kapcsolatuk van egy másik kardiológussal. A sürgős konzultációkat, például az aktív mellkasi fájdalomban vagy más akut állapotokban szenvedő betegeket, nem nyújtják be az eConsult-nak, hanem a helyszíni gondozási csapatnak kell kezelnie azokat a szabványos protokoll szerint. Az eConsults esetében a konzultációt az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson belüli eConsult útvonalon kell benyújtani. Az eConsults ugyanúgy jön létre, mint a standard beutalók, mellékelve a kezelési összefoglalót, az EKG-t, a releváns eredményeket és a konzultációs kérdés specifikációját. Az eConsult-ot az intervenciós kardiológiai csoport megkapja, és 2 munkanapon belül felülvizsgálja. Naponta egy kardiológust bíznak meg az eConsults áttekintésével és megválaszolásával.
Az eredményt az alapellátó kapja meg, aki felelős azért, hogy a kardiológus javaslatai szerint megfelelően járjon el. Az ajánlások esetspecifikusak, és a három nagy javaslati terület egyikét foglalhatják magukban: 1) javaslatok az alapellátást nyújtó szolgáltató általi folyamatos kezelésre, 2) javaslatok további vizsgálatokra a személyes kardiológiai találkozó előtt vagy a következő tanfolyam pontosabb meghatározásához. és 3) azonnali kardiológiai beutaló.
Ezen lehetőségek mindegyike esetében az alapellátást nyújtó szolgáltató lesz felelős a kardiológus ajánlásainak követéséért és végrehajtásáért. Ha beutalót javasolnak, az alapellátó az általa választott kardiológushoz irányítja a beteget a tartózkodási helye és a beteg preferenciája alapján. Bár nem kötelező, de a pácienst a Connecticuti Egyetem eConsult kardiológiai csapatához irányíthatják szemtől szemben, ha szükséges, de más kardiológushoz is fordulhatnak. A beavatkozás egy évig tart. A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt szolgáltatók standard ellátást nyújtanak, amely hagyományos személyes kardiológiai látogatásra történő beutalással jár.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Egyesült Államok, 06457
- Community Health Center, Inc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Community Health Center, Inc. alapellátási szolgáltatója, aki legalább heti 30 órát dolgozik, és felnőtt betegeket lát el
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport szolgáltatói a standard gondozási protokollokat követték.
Ha úgy ítélték meg, hogy a beteg kardiológiai konzultációra szorul, a szokásos eljárással beutalót hoztak létre.
A beutalót a beutaló koordinátor dolgozta fel és továbbította a megfelelő kardiológushoz.
Ezt követően időpontot egyeztettek a pácienssel, hogy személyesen konzultáljanak egy kardiológussal.
|
|
Kísérleti: eConsult
A beavatkozás egy eConsult útvonalból és szabványosított protokollból állt a PCP-k számára, amelyek segítségével az EHR-be ágyazott biztonságos üzenetküldő „peer-to-peer” (P2P) modul segítségével kardiológiai konzultációkat kaptak.
Az intervenciós szolgáltatókat felkérték, hogy az eConsult rendszeren keresztül küldjék el felnőtt pácienseik összes kardiológiai beutalóját.
A szolgáltatók megkerülhetik az eConsult útvonalat azoknál a betegeknél, akiknek már kialakult kapcsolatuk van kardiológussal, vagy akiknél a szolgáltatók sürgősnek találták a konzultációt (egy héten belüli vagy annál rövidebb személyes látogatás szükséges).
Az eConsults tartalmazza a konzultáció okát, releváns vizsgálati eredményeket, feljegyzéseket vagy jelentéseket, de elektronikusan elküldik egy kardiológiai tanácsadónak áttekintésre.
Az eConsults két munkanapon belül válaszolt.
A válaszok esetspecifikusak voltak, és általában ajánlásokat tartalmaztak a kezelésre, a további vizsgálatokra vagy a személyes kardiológiai látogatásra.
A PCP feladata volt az ajánlások megfontolása/az ajánlások végrehajtása és annak meghatározása, hogy az eConsult mikor fejeződött be.
|
Az elektronikus konzultáció vagy "eConsult" egy biztonságos üzenetkonzultáció, amely lehetővé teszi a szakemberek számára, hogy tanácsot adhassanak az esetekről anélkül, hogy szemtől szembe találnák a pácienst.
Tartalmazzák a konzultáció indokát, minden vonatkozó tesztet, eljárást vagy jelentést.
Az alapellátást nyújtó személy felelőssége, hogy az általa megfelelőnek ítélt tanácsok szerint járjon el, vagy nem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideje először kapcsolatba lépni egy kardiológussal
Időkeret: 18 hónap
|
Az eConsults esetében az első kapcsolatfelvételig eltelt idő az eConsults generálása és az eConsults kardiológus általi megválaszolása közötti idő.
Hagyományos beutaló esetén az első kapcsolatfelvétel az időpont létrehozása és a személyes kardiológiai vizit között eltelt idő.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ajánlások teljesítése
Időkeret: 18 hónap
|
Az egyes csoportokban a befejezést elért ajánlások százalékos aránya
|
18 hónap
|
Mellékhatások
Időkeret: 18 hónap
|
Káros kardiológiai események, beleértve az MI-t, kardiológiai eConsult vagy beutaló után
|
18 hónap
|
Kórházi és sürgősségi osztály igénybevétele
Időkeret: 18 hónap
|
Kórház vagy sürgősségi osztály igénybevétele kardiológiai panasz esetén eConsult vagy beutaló után
|
18 hónap
|
Szolgáltatói elégedettség (felmérés)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A résztvevők körében felmérést végeztek, hogy mérjék az eConsults szolgáltatással és/vagy a jelenlegi ajánlási folyamattal való elégedettségüket.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A személyes kardiológiai látogatások száma
Időkeret: 18 hónap
|
A hagyományos, kontroll beutalók és eTanulmányok száma, amelyek kardiológussal való személyes konzultációt eredményeztek.
|
18 hónap
|
Teljes költség betegenként
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Klinikai költségek páciensenként a kontroll- és intervenciós csoportban a panaszok adataiból
|
6 hónappal a beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: J. Nwando Olayiwola, MD, MPH, Center for Excellence in Primary Care, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Daren Anderson, MD, Weitzman Institute, Community Health Center, Inc
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chen AH, Yee HF Jr. Improving primary care-specialty care communication: lessons from San Francisco's safety net: comment on "Referral and consultation communication between primary care and specialist physicians". Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):65-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.484. No abstract available.
- Yee HF Jr. The patient-centered medical home neighbor: A subspecialty physician's view. Ann Intern Med. 2011 Jan 4;154(1):63-4. doi: 10.7326/0003-4819-154-1-201101040-00011.
- Chen AH, Kushel MB, Grumbach K, Yee HF Jr. Practice profile. A safety-net system gains efficiencies through 'eReferrals' to specialists. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):969-71. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0027. No abstract available.
- Foy R, Hempel S, Rubenstein L, Suttorp M, Seelig M, Shanman R, Shekelle PG. Meta-analysis: effect of interactive communication between collaborating primary care physicians and specialists. Ann Intern Med. 2010 Feb 16;152(4):247-58. doi: 10.7326/0003-4819-152-4-201002160-00010.
- Kim Y, Chen AH, Keith E, Yee HF Jr, Kushel MB. Not perfect, but better: primary care providers' experiences with electronic referrals in a safety net health system. J Gen Intern Med. 2009 May;24(5):614-9. doi: 10.1007/s11606-009-0955-3. Epub 2009 Mar 24.
- Kim-Hwang JE, Chen AH, Bell DS, Guzman D, Yee HF Jr, Kushel MB. Evaluating electronic referrals for specialty care at a public hospital. J Gen Intern Med. 2010 Oct;25(10):1123-8. doi: 10.1007/s11606-010-1402-1. Epub 2010 May 29.
- Katz MH. Golden gate to health care for all? San Francisco's new universal-access program. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):327-9. doi: 10.1056/NEJMp0706590. No abstract available.
- Bindman AB, Chen A, Fraser JS, Yee HF Jr, Ofman D. Healthcare reform with a safety net: lessons from San Francisco. Am J Manag Care. 2009 Oct;15(10):747-50.
- Weiner M, El Hoyek G, Wang L, Dexter PR, Zerr AD, Perkins AJ, James F, Juneja R. A web-based generalist-specialist system to improve scheduling of outpatient specialty consultations in an academic center. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):710-5. doi: 10.1007/s11606-009-0971-3. Epub 2009 Apr 15.
- Fischer BS, Martinez E, Driscoll M, Conway T. Practice profile. Chicago: using evidence-based rules to make smarter referrals. Health Aff (Millwood). 2010 May;29(5):972-5. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0068. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország