Biomarqueurs et scanner cardiaque
27 mars 2017 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Biomarqueurs et tomodensitométrie cardiaque : relation entre les biomarqueurs cardiovasculaires et la maladie coronarienne chez les patients subissant une tomodensitométrie cardiaque
La maladie coronarienne (CAD) est la principale cause de morbidité et de mortalité dans les pays développés. De plus, de nombreux patients souffrent de maladies valvulaires et aortiques. Bien que divers outils soient disponibles pour identifier les patients atteints de maladies cardiovasculaires (CV) à risque d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), l'identification de ces patients reste un défi clinique.
Une voie prometteuse est l'utilisation de différents biomarqueurs sériques impliqués dans l'athérothrombose qui pourraient fournir une étape simple et rentable dans la stratification des risques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sibel Altintas, MD
- Numéro de téléphone: +31433881232
- E-mail: s.altintas@mumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bas Kietselaer, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31433871587
- E-mail: b.kietsealer@mumc.nl
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202AZ
- Recrutement
- Maastricht University Medical Center
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Contact:
- Bas L Kietselaer, MD, PhD
- E-mail: b.kietselaer@mumc.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients référés par la clinique de cardiologie pour une CCTA de routine à des fins de diagnostic seront inclus dans cette étude, après avoir donné leur consentement éclairé par écrit.
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés de la clinique de cardiologie pour l'ACTC de routine.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère
- Allergie sévère au produit de contraste
- Incapacité à obtenir un consentement éclairé
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Prélèvement de sang veineux avant CCTA.
Chez les patients subissant une angiographie par tomodensitométrie cardiaque (CCTA) de routine et ayant reçu un consentement éclairé écrit, un prélèvement sanguin sera effectué.
Les échantillons seront conservés pendant une période de 15 ans à la Biobanque pour de futures analyses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Enregistrement des données des patients subissant une CCTA et ayant reçu un consentement éclairé écrit.
Délai: 15 ans.
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15 ans.
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Détecter ces patients pour les maladies cardiovasculaires et les résultats CV à long terme (MACE).
Délai: 15 ans.
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15 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La relation entre les nouveaux biomarqueurs sanguins et les résultats du CCTA.
Délai: 15 ans.
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15 ans.
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La valeur prédictive de ces biomarqueurs pour prédire la coronaropathie chez les patients subissant une CCTA.
Délai: 15 ans.
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15 ans.
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La valeur pronostique de ces biomarqueurs (en combinaison) pour prédire MACE.
Délai: 15 ans.
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15 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Chaise d'étude: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2015
Première publication (Estimation)
6 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 14-4-117
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