Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører og hjerte-CT

27. marts 2017 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Biomarkører og hjertecomputertomografi: Forholdet mellem kardiovaskulære biomarkører og koronararteriesygdom hos patienter, der gennemgår hjertecomputertomografi

Koronararteriesygdom (CAD) er den førende årsag til morbiditet og dødelighed i udviklede lande. Derudover lider mange patienter af klap- og aortasygdom. Selvom forskellige værktøjer er tilgængelige til at identificere patienter med kardiovaskulær (CV) sygdom i risiko for alvorlige hjertehændelser (MACE), er identifikationen af ​​disse patienter fortsat en klinisk udfordring.

En lovende vej er brugen af ​​forskellige serumbiomarkører involveret i atherotrombose, som kunne give et nemt og omkostningseffektivt trin i risikostratificering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6202AZ
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvises fra kardiologisk klinik til rutinemæssig CCTA til diagnostiske formål, vil blive inkluderet i denne undersøgelse efter givet skriftligt informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist fra kardiologisk klinik til rutinemæssig CCTA.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alvorlig nyreinsufficiens
  • Alvorlig allergi over for kontrastmiddel
  • Manglende evne til at indhente informeret samtykke
  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Venøs blodprøvetagning før CCTA.
Hos patienter, der gennemgår rutinemæssig cardiac computertomografi angiografi (CCTA) og givet skriftligt informeret samtykke, vil der blive taget blodprøver. Prøverne vil blive opbevaret i en periode på 15 år i Biobanken til fremtidige analyser.
Biologisk: Venøs blodprøvetagning før CCTA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dataregistrering af patienter, der gennemgår CCTA og givet skriftligt informeret samtykke.
Tidsramme: 15 år.
15 år.
At opdage disse patienter for hjerte-kar-sygdomme og langtids CV-udfald (MACE).
Tidsramme: 15 år.
15 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem nye blodbiomarkører og CCTA-resultater.
Tidsramme: 15 år.
15 år.
Den prædiktive værdi af disse biomarkører til at forudsige CAD hos patienter, der gennemgår CCTA.
Tidsramme: 15 år.
15 år.
Den prognostiske værdi af disse biomarkører (i kombination) til at forudsige MACE.
Tidsramme: 15 år.
15 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Studiestol: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2029

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2015

Først opslået (Skøn)

6. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 14-4-117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner