Biomarker und Herz-CT
27. März 2017 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Biomarker und kardiale Computertomographie: Zusammenhang zwischen kardiovaskulären Biomarkern und koronarer Herzkrankheit bei Patienten, die sich einer kardialen Computertomographie unterziehen
Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität in Industrieländern. Darüber hinaus leiden viele Patienten an Klappen- und Aortenerkrankungen. Obwohl verschiedene Instrumente zur Identifizierung von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CV) mit einem Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE) verfügbar sind, bleibt die Identifizierung dieser Patienten eine klinische Herausforderung.
Ein vielversprechender Weg ist die Verwendung verschiedener Serum-Biomarker, die an der Atherothrombose beteiligt sind, was einen einfachen und kostengünstigen Schritt bei der Risikostratifizierung darstellen könnte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sibel Altintas, MD
- Telefonnummer: +31433881232
- E-Mail: s.altintas@mumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bas Kietselaer, MD, PhD
- Telefonnummer: +31433871587
- E-Mail: b.kietsealer@mumc.nl
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6202AZ
- Rekrutierung
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Bas L Kietselaer, MD, PhD
- E-Mail: b.kietselaer@mumc.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die von der Klinik für Kardiologie zur routinemäßigen CCTA zu diagnostischen Zwecken überwiesen werden, werden nach schriftlicher Einverständniserklärung in diese Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von der Klinik für Kardiologie zur routinemäßigen CCTA überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Schwere Niereninsuffizienz
- Schwere Allergie gegen Kontrastmittel
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung einzuholen
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Venöse Blutentnahme vor der CCTA.
Bei Patienten, die sich einer routinemäßigen kardialen Computertomographie-Angiographie (CCTA) unterziehen und eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten haben, wird eine Blutentnahme durchgeführt.
Die Proben werden für zukünftige Analysen für einen Zeitraum von 15 Jahren in der Biobank aufbewahrt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Datenregistrierung von Patienten, die sich einer CCTA unterziehen und eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten haben.
Zeitfenster: 15 Jahre.
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15 Jahre.
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Zur Erkennung dieser Patienten auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Langzeit-CV-Ergebnisse (MACE).
Zeitfenster: 15 Jahre.
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15 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Beziehung neuer Blutbiomarker mit CCTA-Ergebnissen.
Zeitfenster: 15 Jahre.
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15 Jahre.
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Der prädiktive Wert dieser Biomarker zur Vorhersage von CAD bei Patienten, die sich einer CCTA unterziehen.
Zeitfenster: 15 Jahre.
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15 Jahre.
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Der prognostische Wert dieser Biomarker (in Kombination) zur Vorhersage von MACE.
Zeitfenster: 15 Jahre.
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15 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Studienstuhl: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2029
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METC 14-4-117
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