Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers en Cardiale CT

27 maart 2017 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Biomarkers en cardiale computertomografie: relatie tussen cardiovasculaire biomarkers en coronaire hartziekte bij patiënten die cardiale computertomografie ondergaan

Coronaire hartziekte (CAD) is de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in ontwikkelde landen. Bovendien lijden veel patiënten aan klep- en aortaaandoeningen. Hoewel er verschillende hulpmiddelen beschikbaar zijn om patiënten met cardiovasculaire (CV) aandoeningen te identificeren die risico lopen op ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE), blijft de identificatie van deze patiënten een klinische uitdaging.

Een veelbelovende weg is het gebruik van verschillende serumbiomarkers die betrokken zijn bij atherotrombose, wat een gemakkelijke en kosteneffectieve stap in risicostratificatie zou kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6202AZ
        • Werving
        • Maastricht University Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die vanuit de cardiologiekliniek zijn doorverwezen voor routinematige CCTA voor diagnostische doeleinden, zullen in deze studie worden opgenomen, na schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen vanuit de cardiologiekliniek voor routinematige CCTA.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Ernstige nierinsufficiëntie
  • Ernstige allergie voor contrastmiddel
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
  • Leeftijd onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Veneuze bloedafname voorafgaand aan CCTA.
Bij patiënten die routinematig Cardiac Computed Tomography Angiography (CCTA) ondergaan en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gekregen, zal bloed worden afgenomen. De monsters worden voor een periode van 15 jaar bij de Biobank bewaard voor toekomstige analyses.
Biologisch: Veneuze bloedafname voorafgaand aan CCTA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gegevensregistratie van patiënten die CCTA ondergaan en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gekregen.
Tijdsspanne: 15 jaar.
15 jaar.
Om deze patiënten op te sporen voor cardiovasculaire ziekte en CV uitkomst op lange termijn (MACE).
Tijdsspanne: 15 jaar.
15 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De relatie van nieuwe bloedbiomarkers met CCTA-bevindingen.
Tijdsspanne: 15 jaar.
15 jaar.
De voorspellende waarde van deze biomarkers om CAD te voorspellen bij patiënten die CCTA ondergaan.
Tijdsspanne: 15 jaar.
15 jaar.
De prognostische waarde van deze biomarkers (in combinatie) om MACE te voorspellen.
Tijdsspanne: 15 jaar.
15 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Studie stoel: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2029

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METC 14-4-117

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren