Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer och hjärt-CT

27 mars 2017 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Biomarkörer och hjärtdatortomografi: samband mellan kardiovaskulära biomarkörer och kranskärlssjukdom hos patienter som genomgår hjärtdatortomografi

Kranskärlssjukdom (CAD) är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet i utvecklade länder. Dessutom lider många patienter av klaff- och aortasjukdom. Även om olika verktyg finns tillgängliga för att identifiera patienter med kardiovaskulär (CV) sjukdom som löper risk för allvarliga biverkningar i hjärtat (MACE), är identifieringen av dessa patienter fortfarande en klinisk utmaning.

En lovande väg är användningen av olika serumbiomarkörer involverade i aterotrombos, vilket kan ge ett enkelt och kostnadseffektivt steg i riskstratifiering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202AZ
        • Rekrytering
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitteras från kardiologiska kliniken för rutinmässig CCTA i diagnostiska syften kommer att inkluderas i denna studie, efter skriftligt informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter remitterade från kardiologiska kliniken för rutinmässig CCTA.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Svår njurinsufficiens
  • Svår allergi mot kontrastmedel
  • Oförmåga att få informerat samtycke
  • Ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Venös blodprovtagning före CCTA.
Hos patienter som genomgår rutinmässig hjärtdatortomografi angiografi (CCTA) och skriftligt informerat samtycke kommer blodprov att utföras. Proverna kommer att lagras under en period av 15 år i Biobanken för framtida analyser.
Biologisk: Venös blodprovtagning före CCTA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dataregistrering av patienter som genomgår CCTA och gett skriftligt informerat samtycke.
Tidsram: 15 år.
15 år.
För att upptäcka dessa patienter för kardiovaskulär sjukdom och långvarigt CV-utfall (MACE).
Tidsram: 15 år.
15 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Relationen mellan nya blodbiomarkörer och CCTA-fynd.
Tidsram: 15 år.
15 år.
Det prediktiva värdet av dessa biomarkörer för att förutsäga CAD hos patienter som genomgår CCTA.
Tidsram: 15 år.
15 år.
Det prognostiska värdet av dessa biomarkörer (i kombination) för att förutsäga MACE.
Tidsram: 15 år.
15 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Studiestol: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2029

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METC 14-4-117

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera