Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery i TK serca

27 marca 2017 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Biomarkery i tomografia komputerowa serca: związek między biomarkerami sercowo-naczyniowymi a chorobą wieńcową u pacjentów poddawanych tomografii komputerowej serca

Choroba wieńcowa (CAD) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w krajach rozwiniętych. Ponadto wielu pacjentów cierpi na choroby zastawek i aorty. Chociaż dostępne są różne narzędzia do identyfikacji pacjentów z chorobami układu krążenia (CV) zagrożonych poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowymi (MACE), identyfikacja tych pacjentów pozostaje wyzwaniem klinicznym.

Jedną z obiecujących możliwości jest wykorzystanie różnych biomarkerów surowicy zaangażowanych w zakrzepicę miażdżycową, co może zapewnić łatwy i opłacalny krok w stratyfikacji ryzyka.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6202AZ
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani z Kliniki Kardiologii na rutynowe CCTA w celach diagnostycznych zostaną włączeni do tego badania, po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skierowani z poradni kardiologicznej na rutynowe CCTA.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Ciężka niewydolność nerek
  • Ciężka alergia na środek kontrastowy
  • Niemożność uzyskania świadomej zgody
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pobieranie krwi żylnej przed CCTA.
U pacjentów poddawanych rutynowej angiografii tomografii komputerowej serca (CCTA) i po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody zostanie wykonane pobranie krwi. Próbki będą przechowywane przez okres 15 lat w Biobanku do przyszłych analiz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rejestracja danych pacjentów poddawanych CCTA i wyrażonych na piśmie świadomej zgody.
Ramy czasowe: 15 lat.
15 lat.
Aby wykryć u tych pacjentów choroby sercowo-naczyniowe i długoterminowe wyniki sercowo-naczyniowe (MACE).
Ramy czasowe: 15 lat.
15 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek nowych biomarkerów krwi z wynikami CCTA.
Ramy czasowe: 15 lat.
15 lat.
Wartość predykcyjna tych biomarkerów do przewidywania CAD u pacjentów poddawanych CCTA.
Ramy czasowe: 15 lat.
15 lat.
Wartość prognostyczna tych biomarkerów (w połączeniu) w przewidywaniu MACE.
Ramy czasowe: 15 lat.
15 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Krzesło do nauki: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

3
Subskrybuj