- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02381301
Biomarkery i TK serca
Biomarkery i tomografia komputerowa serca: związek między biomarkerami sercowo-naczyniowymi a chorobą wieńcową u pacjentów poddawanych tomografii komputerowej serca
Choroba wieńcowa (CAD) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w krajach rozwiniętych. Ponadto wielu pacjentów cierpi na choroby zastawek i aorty. Chociaż dostępne są różne narzędzia do identyfikacji pacjentów z chorobami układu krążenia (CV) zagrożonych poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowymi (MACE), identyfikacja tych pacjentów pozostaje wyzwaniem klinicznym.
Jedną z obiecujących możliwości jest wykorzystanie różnych biomarkerów surowicy zaangażowanych w zakrzepicę miażdżycową, co może zapewnić łatwy i opłacalny krok w stratyfikacji ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sibel Altintas, MD
- Numer telefonu: +31433881232
- E-mail: s.altintas@mumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bas Kietselaer, MD, PhD
- Numer telefonu: +31433871587
- E-mail: b.kietsealer@mumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6202AZ
- Rekrutacyjny
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Bas L Kietselaer, MD, PhD
- E-mail: b.kietselaer@mumc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skierowani z poradni kardiologicznej na rutynowe CCTA.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Ciężka niewydolność nerek
- Ciężka alergia na środek kontrastowy
- Niemożność uzyskania świadomej zgody
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pobieranie krwi żylnej przed CCTA.
U pacjentów poddawanych rutynowej angiografii tomografii komputerowej serca (CCTA) i po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody zostanie wykonane pobranie krwi.
Próbki będą przechowywane przez okres 15 lat w Biobanku do przyszłych analiz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rejestracja danych pacjentów poddawanych CCTA i wyrażonych na piśmie świadomej zgody.
Ramy czasowe: 15 lat.
|
15 lat.
|
Aby wykryć u tych pacjentów choroby sercowo-naczyniowe i długoterminowe wyniki sercowo-naczyniowe (MACE).
Ramy czasowe: 15 lat.
|
15 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Związek nowych biomarkerów krwi z wynikami CCTA.
Ramy czasowe: 15 lat.
|
15 lat.
|
Wartość predykcyjna tych biomarkerów do przewidywania CAD u pacjentów poddawanych CCTA.
Ramy czasowe: 15 lat.
|
15 lat.
|
Wartość prognostyczna tych biomarkerów (w połączeniu) w przewidywaniu MACE.
Ramy czasowe: 15 lat.
|
15 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Krzesło do nauki: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 14-4-117
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone