Biomarcadores e TC Cardíaca
27 de março de 2017 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Biomarcadores e Tomografia Computadorizada Cardíaca: Relação entre Biomarcadores Cardiovasculares e Doença Arterial Coronariana em Pacientes Submetidos à Tomografia Computadorizada Cardíaca
A doença arterial coronariana (DAC) é a principal causa de morbidade e mortalidade nos países desenvolvidos. Além disso, muitos pacientes sofrem de doença valvular e aórtica. Embora várias ferramentas estejam disponíveis para identificar pacientes com doença cardiovascular (CV) em risco de eventos cardíacos adversos maiores (MACE), a identificação desses pacientes continua sendo um desafio clínico.
Um caminho promissor é o uso de diferentes biomarcadores séricos envolvidos na aterotrombose, o que pode fornecer uma etapa fácil e econômica na estratificação de risco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sibel Altintas, MD
- Número de telefone: +31433881232
- E-mail: s.altintas@mumc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Bas Kietselaer, MD, PhD
- Número de telefone: +31433871587
- E-mail: b.kietsealer@mumc.nl
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6202AZ
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center
-
Contato:
- Bas L Kietselaer, MD, PhD
- E-mail: b.kietselaer@mumc.nl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes encaminhados do ambulatório de Cardiologia para realização de ATCC de rotina para fins diagnósticos serão incluídos neste estudo, após consentimento informado por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados do ambulatório de Cardiologia para ATCC de rotina.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Insuficiência renal grave
- Alergia grave ao meio de contraste
- Incapacidade de obter consentimento informado
- Idade abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Amostragem de sangue venoso antes da ATCC.
Em pacientes submetidos a Angiografia Cardíaca Computorizada (CCTA) de rotina e com consentimento informado por escrito, será realizada uma amostragem de sangue.
As amostras serão armazenadas por um período de 15 anos no Biobanco para futuras análises.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Registro de dados de pacientes submetidos a CCTA e consentimento informado por escrito.
Prazo: 15 anos.
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15 anos.
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Detectar esses pacientes para doença cardiovascular e desfecho CV de longo prazo (MACE).
Prazo: 15 anos.
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15 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A relação de novos biomarcadores sanguíneos com achados de CCTA.
Prazo: 15 anos.
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15 anos.
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O valor preditivo desses biomarcadores para prever DAC em pacientes submetidos a CCTA.
Prazo: 15 anos.
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15 anos.
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O valor prognóstico desses biomarcadores (em combinação) para prever MACE.
Prazo: 15 anos.
|
15 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Cadeira de estudo: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METC 14-4-117
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