- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02381301
Biomarkkerit ja sydämen CT
Biomarkkerit ja sydämen tietokonetomografia: kardiovaskulaaristen biomarkkerien ja sepelvaltimotaudin välinen suhde potilailla, joille tehdään sydäntietokonetomografia
Sepelvaltimotauti (CAD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kehittyneissä maissa. Lisäksi monet potilaat kärsivät läppä- ja aorttasairauksista. Vaikka saatavilla on useita työkaluja sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on sydän- ja verisuonitauti (CV), jolla on riski vakaville haitallisille sydäntapahtumille (MACE), näiden potilaiden tunnistaminen on edelleen kliininen haaste.
Yksi lupaava keino on erilaisten seerumin biomarkkereiden käyttö, jotka liittyvät aterotromboosiin, mikä voisi tarjota helpon ja kustannustehokkaan vaiheen riskin kerrostuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sibel Altintas, MD
- Puhelinnumero: +31433881232
- Sähköposti: s.altintas@mumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bas Kietselaer, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31433871587
- Sähköposti: b.kietsealer@mumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202AZ
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bas L Kietselaer, MD, PhD
- Sähköposti: b.kietselaer@mumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kardiologian klinikalta lähetetyt potilaat rutiininomaiseen CCTA:han.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Vaikea allergia varjoaineelle
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Laskimoverinäytteet ennen CCTA:ta.
Potilaille, joille suoritetaan rutiininomaista sydäntietokonetomografia-angiografiaa (CCTA) ja jotka saavat kirjallisen suostumuksen, otetaan verinäyte.
Näytteitä säilytetään 15 vuoden ajan Biopankissa tulevia analyysejä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
CCTA:n läpikäyneiden ja kirjallisen tietoisen suostumuksen saaneiden potilaiden tietojen rekisteröinti.
Aikaikkuna: 15 vuotta.
|
15 vuotta.
|
Näiden potilaiden sydän- ja verisuonitautien ja pitkäaikaisen CV-tuloksen (MACE) havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: 15 vuotta.
|
15 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Uusien veren biomarkkerien suhde CCTA-löydöksiin.
Aikaikkuna: 15 vuotta.
|
15 vuotta.
|
Näiden biomarkkerien ennustearvo CAD:n ennustamisessa potilailla, joille tehdään CCTA.
Aikaikkuna: 15 vuotta.
|
15 vuotta.
|
Näiden biomarkkerien prognostinen arvo (yhdistelmänä) MACE:n ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 15 vuotta.
|
15 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 14-4-117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja