Biomarkery a CT srdce
27. března 2017 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Biomarkery a srdeční počítačová tomografie: vztah mezi kardiovaskulárními biomarkery a ischemickou chorobou srdeční u pacientů podstupujících srdeční počítačovou tomografii
Ischemická choroba srdeční (CAD) je hlavní příčinou morbidity a mortality ve vyspělých zemích. Mnoho pacientů navíc trpí onemocněním chlopní a aorty. Ačkoli jsou k dispozici různé nástroje k identifikaci pacientů s kardiovaskulárním (KV) onemocněním s rizikem závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE), identifikace těchto pacientů zůstává klinickou výzvou.
Jednou slibnou cestou je použití různých sérových biomarkerů zapojených do aterotrombózy, které by mohly poskytnout snadný a nákladově efektivní krok ve stratifikaci rizika.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sibel Altintas, MD
- Telefonní číslo: +31433881232
- E-mail: s.altintas@mumc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bas Kietselaer, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31433871587
- E-mail: b.kietsealer@mumc.nl
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202AZ
- Nábor
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Bas L Kietselaer, MD, PhD
- E-mail: b.kietselaer@mumc.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odeslaní z kardiologické kliniky na rutinní CCTA pro diagnostické účely budou zahrnuti do této studie po udělení písemného informovaného souhlasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odeslaní z kardiologické kliniky na rutinní CCTA.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Těžká renální insuficience
- Těžká alergie na kontrastní látku
- Neschopnost získat informovaný souhlas
- Věk pod 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Odběr žilní krve před CCTA.
U pacientů podstupujících rutinní kardiografickou tomografii (CCTA) a s písemným informovaným souhlasem bude proveden odběr krve.
Vzorky budou uchovávány po dobu 15 let v Biobance pro budoucí analýzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Registrace dat pacientů podstupujících CCTA a daný písemný informovaný souhlas.
Časové okno: 15 let.
|
15 let.
|
|
Detekce těchto pacientů na kardiovaskulární onemocnění a dlouhodobý KV výsledek (MACE).
Časové okno: 15 let.
|
15 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah nových krevních biomarkerů s nálezy CCTA.
Časové okno: 15 let.
|
15 let.
|
|
Prediktivní hodnota těchto biomarkerů pro predikci CAD u pacientů podstupujících CCTA.
Časové okno: 15 let.
|
15 let.
|
|
Prognostická hodnota těchto biomarkerů (v kombinaci) pro predikci MACE.
Časové okno: 15 let.
|
15 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Studijní židle: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2029
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METC 14-4-117
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .