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Biomarcatori e TC cardiaca

27 marzo 2017 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Biomarcatori e tomografia computerizzata cardiaca: relazione tra biomarcatori cardiovascolari e malattia coronarica nei pazienti sottoposti a tomografia computerizzata cardiaca

La malattia coronarica (CAD) è la principale causa di morbilità e mortalità nei paesi sviluppati. Inoltre, molti pazienti soffrono di malattie valvolari e aortiche. Sebbene siano disponibili vari strumenti per identificare i pazienti con malattie cardiovascolari (CV) a rischio di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE), l'identificazione di questi pazienti rimane una sfida clinica.

Una strada promettente è l'uso di diversi biomarcatori sierici coinvolti nell'aterotrombosi che potrebbero fornire un passaggio facile ed economico nella stratificazione del rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6202AZ
        • Reclutamento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti indirizzati dalla clinica di Cardiologia per CCTA di routine per scopi diagnostici, saranno inclusi in questo studio, dopo aver dato il consenso informato scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti indirizzati dalla clinica di cardiologia per CCTA di routine.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Grave insufficienza renale
  • Grave allergia al mezzo di contrasto
  • Impossibilità di ottenere il consenso informato
  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prelievo di sangue venoso prima del CCTA.
Nei pazienti sottoposti di routine all'angiografia con tomografia computerizzata cardiaca (CCTA) e dato il consenso informato scritto, verrà eseguito il prelievo di sangue. I campioni saranno conservati per un periodo di 15 anni presso la Biobanca per future analisi.
Biologico: Prelievo di sangue venoso prima del CCTA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registrazione dei dati dei pazienti sottoposti a CCTA e dato consenso informato scritto.
Lasso di tempo: 15 anni.
15 anni.
Per rilevare questi pazienti per malattie cardiovascolari e risultati CV a lungo termine (MACE).
Lasso di tempo: 15 anni.
15 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La relazione di nuovi biomarcatori del sangue con i risultati del CCTA.
Lasso di tempo: 15 anni.
15 anni.
Il valore predittivo di questi biomarcatori per predire CAD nei pazienti sottoposti a CCTA.
Lasso di tempo: 15 anni.
15 anni.
Il valore prognostico di questi biomarcatori (in combinazione) per prevedere MACE.
Lasso di tempo: 15 anni.
15 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Cattedra di studio: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC 14-4-117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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