Biomarkører og hjerte-CT
27. mars 2017 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Biomarkører og hjertecomputertomografi: Forholdet mellom kardiovaskulære biomarkører og koronararteriesykdom hos pasienter som gjennomgår hjertecomputertomografi
Koronararteriesykdom (CAD) er den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet i utviklede land. I tillegg lider mange pasienter av klaffe- og aortasykdom. Selv om ulike verktøy er tilgjengelige for å identifisere pasienter med kardiovaskulær (CV) sykdom med risiko for alvorlige hjertehendelser (MACE), er identifiseringen av disse pasientene fortsatt en klinisk utfordring.
En lovende vei er bruken av forskjellige serumbiomarkører involvert i aterotrombose som kan gi et enkelt og kostnadseffektivt trinn i risikostratifisering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sibel Altintas, MD
- Telefonnummer: +31433881232
- E-post: s.altintas@mumc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bas Kietselaer, MD, PhD
- Telefonnummer: +31433871587
- E-post: b.kietsealer@mumc.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202AZ
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Bas L Kietselaer, MD, PhD
- E-post: b.kietselaer@mumc.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist fra kardiologisk klinikk for rutinemessig CCTA for diagnostiske formål, vil bli inkludert i denne studien, etter gitt skriftlig informert samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist fra kardiologisk klinikk for rutinemessig CCTA.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Alvorlig nyresvikt
- Alvorlig allergi mot kontrastmiddel
- Manglende evne til å innhente informert samtykke
- Alder under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Venøs blodprøve før CCTA.
Hos pasienter som gjennomgår rutinemessig hjertecomputertomografi angiografi (CCTA) og gitt skriftlig informert samtykke vil det bli tatt blodprøver.
Prøvene vil bli lagret i en periode på 15 år i Biobanken for fremtidige analyser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dataregistrering av pasienter som gjennomgår CCTA og gitt skriftlig informert samtykke.
Tidsramme: 15 år.
|
15 år.
|
|
For å oppdage disse pasientene for kardiovaskulær sykdom og langsiktig CV-utfall (MACE).
Tidsramme: 15 år.
|
15 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom nye blodbiomarkører og CCTA-funn.
Tidsramme: 15 år.
|
15 år.
|
|
Den prediktive verdien av disse biomarkørene for å forutsi CAD hos pasienter som gjennomgår CCTA.
Tidsramme: 15 år.
|
15 år.
|
|
Den prognostiske verdien av disse biomarkørene (i kombinasjon) for å forutsi MACE.
Tidsramme: 15 år.
|
15 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Studiestol: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2029
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METC 14-4-117
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .