生物标志物和心脏 CT
2017年3月27日 更新者：Maastricht University Medical Center
生物标志物和心脏计算机断层扫描：接受心脏计算机断层扫描的患者心血管生物标志物与冠状动脉疾病之间的关系
冠状动脉疾病 (CAD) 是发达国家发病率和死亡率的主要原因。 此外，许多患者患有瓣膜病和主动脉病。 尽管有多种工具可用于识别有发生主要不良心脏事件 (MACE) 风险的心血管 (CV) 疾病患者，但这些患者的识别仍然是一项临床挑战。
一个有前途的途径是使用不同的血清生物标志物参与动脉粥样硬化血栓形成，这可以在风险分层中提供一个简单且具有成本效益的步骤。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sibel Altintas, MD
- 电话号码：+31433881232
- 邮箱：s.altintas@mumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Bas Kietselaer, MD, PhD
- 电话号码：+31433871587
- 邮箱：b.kietsealer@mumc.nl
学习地点
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Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰、6202AZ
- 招聘中
- Maastricht University Medical Center
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接触：
- Bas L Kietselaer, MD, PhD
- 邮箱：b.kietselaer@mumc.nl
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在获得书面知情同意后，从心脏病诊所转诊进行常规 CCTA 以进行诊断的患者将被纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 从心脏病诊所转诊进行常规 CCTA 的患者。
排除标准：
- 怀孕
- 严重肾功能不全
- 造影剂严重过敏
- 无法获得知情同意
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CCTA 之前的静脉采血。
在接受常规心脏计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 并给出书面知情同意书的患者中，将进行血液采样。
样品将在生物库中保存 15 年，以供将来分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受 CCTA 并获得书面知情同意的患者的数据登记。
大体时间：15年。
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15年。
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检测这些患者的心血管疾病和长期 CV 结果 (MACE)。
大体时间：15年。
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15年。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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新型血液生物标志物与 CCTA 结果的关系。
大体时间：15年。
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15年。
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这些生物标志物在接受 CCTA 的患者中预测 CAD 的预测价值。
大体时间：15年。
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15年。
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这些生物标志物（组合）预测 MACE 的预后价值。
大体时间：15年。
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15年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bas Kietselaer, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
- 学习椅：Harry J Crijns, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2029年12月1日
研究完成 (预期的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月5日
首次发布 (估计)
2015年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月27日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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