Biomarcadores y TC cardiaca
27 de marzo de 2017 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Biomarcadores y tomografía computarizada cardíaca: relación entre biomarcadores cardiovasculares y enfermedad arterial coronaria en pacientes sometidos a tomografía computarizada cardíaca
La enfermedad arterial coronaria (EAC) es la principal causa de morbilidad y mortalidad en los países desarrollados. Además, muchos pacientes sufren de enfermedad valvular y aórtica. Aunque hay varias herramientas disponibles para identificar a los pacientes con enfermedad cardiovascular (CV) en riesgo de eventos cardíacos adversos mayores (MACE), la identificación de estos pacientes sigue siendo un desafío clínico.
Una vía prometedora es el uso de diferentes biomarcadores séricos implicados en la aterotrombosis que podrían proporcionar un paso fácil y rentable en la estratificación del riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sibel Altintas, MD
- Número de teléfono: +31433881232
- Correo electrónico: s.altintas@mumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bas Kietselaer, MD, PhD
- Número de teléfono: +31433871587
- Correo electrónico: b.kietsealer@mumc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202AZ
- Reclutamiento
- Maastricht University Medical Center
-
Contacto:
- Bas L Kietselaer, MD, PhD
- Correo electrónico: b.kietselaer@mumc.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes remitidos desde la consulta de Cardiología para CCTA de rutina con fines diagnósticos, serán incluidos en este estudio, previo consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos desde la consulta de Cardiología para CCTA de rutina.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Insuficiencia renal severa
- Alergia severa al medio de contraste
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Muestreo de sangre venosa antes de la CCTA.
En pacientes sometidos a angiografía por tomografía computarizada cardíaca (CCTA) de rutina y que hayan dado su consentimiento informado por escrito, se realizará una muestra de sangre.
Las muestras se almacenarán durante un período de 15 años en el Biobanco para futuros análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Registro de datos de pacientes sometidos a CCTA y dado consentimiento informado por escrito.
Periodo de tiempo: 15 años.
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15 años.
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Para detectar en estos pacientes la enfermedad cardiovascular y el resultado CV a largo plazo (MACE).
Periodo de tiempo: 15 años.
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15 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La relación de nuevos biomarcadores sanguíneos con hallazgos CCTA.
Periodo de tiempo: 15 años.
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15 años.
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El valor predictivo de estos biomarcadores para predecir CAD en pacientes sometidos a CCTA.
Periodo de tiempo: 15 años.
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15 años.
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El valor pronóstico de estos biomarcadores (en combinación) para predecir MACE.
Periodo de tiempo: 15 años.
|
15 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Silla de estudio: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC 14-4-117
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