Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek és szív-CT

2017. március 27. frissítette: Maastricht University Medical Center

Biomarkerek és szív-számítógépes tomográfia: kapcsolat a szív- és érrendszeri biomarkerek és a szívkoszorúér-betegség között szív-számítógépes tomográfián átesett betegeknél

A koszorúér-betegség (CAD) a megbetegedések és halálozások vezető oka a fejlett országokban. Ezenkívül sok beteg szenved billentyű- és aortabetegségben. Bár különféle eszközök állnak rendelkezésre a súlyos szív- és érrendszeri betegségekben (CV) szenvedő betegek azonosítására, akiknél fennáll a súlyos szív- és érrendszeri események kockázata (MACE), ezeknek a betegeknek az azonosítása továbbra is klinikai kihívást jelent.

Az egyik ígéretes út az aterotrombózisban szerepet játszó különböző szérum biomarkerek alkalmazása, amelyek egyszerű és költséghatékony lépést jelenthetnek a kockázati rétegződésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6202AZ
        • Toborzás
        • Maastricht University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Kardiológiai Klinikáról diagnosztikai célból rutin CCTA-ra utalt betegek írásos beleegyezését követően szerepelnek ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kardiológiai klinikáról rutin CCTA-ra utalt betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Súlyos veseelégtelenség
  • Súlyos allergia kontrasztanyagra
  • Képtelenség tájékozott beleegyezés megszerzésére
  • 18 év alatti életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vénás vérvétel a CCTA előtt.
Azoknál a betegeknél, akik rutinszerű szívkomputertomográfiás angiográfiás vizsgálaton (CCTA) vesznek részt, és írásos beleegyezésével vérmintát vesznek. A mintákat 15 évig a Biobankban tárolják a későbbi elemzések céljából.
Biológiai: Vénás vérvétel a CCTA előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CCTA-n átesett és írásos beleegyező nyilatkozatot kapott betegek adatfelvétele.
Időkeret: 15 év.
15 év.
Ezeknek a betegeknek a szív- és érrendszeri betegségek és a hosszú távú CV kimenetel (MACE) kimutatása.
Időkeret: 15 év.
15 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az új vér biomarkerek kapcsolata a CCTA leletekkel.
Időkeret: 15 év.
15 év.
Ezeknek a biomarkereknek a prediktív értéke a CAD előrejelzésére CCTA-n átesett betegeknél.
Időkeret: 15 év.
15 év.
Ezeknek a biomarkereknek a prognosztikai értéke (kombinációban) a MACE előrejelzésére.
Időkeret: 15 év.
15 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Tanulmányi szék: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METC 14-4-117

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel