Биомаркеры и КТ сердца
27 марта 2017 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Биомаркеры и компьютерная томография сердца: взаимосвязь между сердечно-сосудистыми биомаркерами и ишемической болезнью сердца у пациентов, проходящих компьютерную томографию сердца
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей причиной заболеваемости и смертности в развитых странах. Кроме того, многие пациенты страдают пороками клапанов и аорты. Хотя доступны различные инструменты для выявления пациентов с сердечно-сосудистыми (ССЗ) заболеваниями с риском серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE), идентификация этих пациентов остается клинической проблемой.
Одним из многообещающих направлений является использование различных сывороточных биомаркеров, участвующих в атеротромбозе, что может обеспечить простой и экономически эффективный шаг в стратификации риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sibel Altintas, MD
- Номер телефона: +31433881232
- Электронная почта: s.altintas@mumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bas Kietselaer, MD, PhD
- Номер телефона: +31433871587
- Электронная почта: b.kietsealer@mumc.nl
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202AZ
- Рекрутинг
- Maastricht University Medical Center
-
Контакт:
- Bas L Kietselaer, MD, PhD
- Электронная почта: b.kietselaer@mumc.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные из кардиологической клиники для рутинной КТА в диагностических целях, будут включены в это исследование после получения письменного информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные из кардиологической клиники для плановой КТА.
Критерий исключения:
- Беременность
- Тяжелая почечная недостаточность
- Тяжелая аллергия на контрастное вещество
- Невозможность получить информированное согласие
- Возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Забор венозной крови перед КТА.
У пациентов, которым проводится рутинная компьютерная томографическая ангиография сердца (CCTA) и при наличии письменного информированного согласия, будет проводиться забор крови.
Образцы будут храниться в течение 15 лет в биобанке для будущих анализов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Регистрация данных пациентов, перенесших КТА и получивших письменное информированное согласие.
Временное ограничение: 15 лет.
|
15 лет.
|
|
Выявить у этих пациентов сердечно-сосудистые заболевания и долгосрочный сердечно-сосудистый исход (MACE).
Временное ограничение: 15 лет.
|
15 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь новых биомаркеров крови с результатами CCTA.
Временное ограничение: 15 лет.
|
15 лет.
|
|
Прогностическая ценность этих биомаркеров для прогнозирования ИБС у пациентов, перенесших КТА.
Временное ограничение: 15 лет.
|
15 лет.
|
|
Прогностическое значение этих биомаркеров (в комбинации) для прогнозирования MACE.
Временное ограничение: 15 лет.
|
15 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Учебный стул: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC 14-4-117
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .