ECR en double aveugle de l'Omnilux sur les plaies chirurgicales des membres inférieurs laissées à cicatriser par seconde intention

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la diode électroluminescente (DEL) pour favoriser la cicatrisation de la plaie au bas de la jambe à la suite d'une intervention chirurgicale. Les plaies au bas de la jambe guérissent plus lentement que les plaies à la tête et au cou; ils peuvent également rester rouge foncé pendant six mois à un an. Les médecins permettent généralement à une plaie chirurgicale de la partie inférieure de la jambe de guérir d'elle-même, sans points de suture ni autre traitement supplémentaire. En effet, les blessures aux jambes ne tiennent pas bien les points de suture et les points de suture peuvent causer d'autres problèmes. Un inconvénient majeur de permettre à une plaie chirurgicale sur le bas de la jambe de guérir d'elle-même est le long temps de cicatrisation qui peut souvent prendre des mois. Les enquêteurs souhaitent évaluer si le traitement par la lumière LED de la plaie chirurgicale améliorera la cicatrisation de votre plaie.

Afin de tester si les plaies aux jambes cicatrisent plus rapidement après un traitement par LED, la moitié des patients de l'étude recevront la LED (Groupe 2) et l'autre moitié ne recevra pas de traitement par LED mais recevra un traitement « simulacre de lumière » (Groupe 1) . Essentiellement, un traitement à la lumière factice fait référence à une exposition régulière à la lumière (et non à la LED) pendant 20 minutes. La lumière factice provient du même appareil que la lumière de traitement (appareil Omnilux) cependant, cette lumière n'a pas d'effets anticipés sur la cicatrisation des plaies et est utilisée simplement pour réduire la quantité de biais qui complique parfois les résultats de ces études. Il n'y a pas de risque ni de bénéfice supplémentaire pour les patients du groupe témoin exposés à la lumière factice. Les deux groupes recevront les soins standard des plaies du membre inférieur.